Denominação
SCALIBOR PROTECTORBAND 1,000 G COLEIRA MEDICADA PARA CÃES
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas para uso tópico, incluindo os inseticidas.
Princípios Ativos
Uma coleira branca de 65 cm contém a substância ativa: deltametrina 1,000 g. Excipientes: dióxido de titânio (E171) 0,375 g.
Excipientes
Dióxido de titânio (E171), mistura de sabões orgânicos de Ca-Zn, óleo de soja epoxidado, adipato de diisooctilo, trifenilfosfato, policloreto de vinilo.
Indicações
Para o tratamento e a prevenção de infestações por carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) durante 6 meses. Para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) durante 4 meses. O medicamento veterinário apresenta um efeito repelente (anti-alimentação) contra mosquitos (Culex pipiens pipiens) durante 6 meses. O medicamento veterinário apresenta um efeito repelente (anti-alimentação) contra flebótomos (Phlebotomus perniciosus) durante 12 meses. O medicamento veterinário reduz o risco de transmissão do agente patogénico Leishmania infantum através do efeito repelente contra o vetor (Phlebotomus perniciosus). O medicamento veterinário pode, por isso, ser considerado como parte de um programa de prevenção da leishmaniose no cão. Após a aplicação da coleira, pode observar-se a presença de carraças isoladas, porque o efeito repelente do medicamento veterinário contra as carraças é limitado. Os parasitas morrerão após entrarem em contacto com a substância ativa presente no cão. É, por isso, improvável que as carraças consigam completar a refeição de sangue.
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida à substância ativa. Não utilizar em cachorros com menos de 7 semanas de idade. Não utilizar em gatos. Não aplicar a coleira em animais que apresentem lesões cutâneas extensas.
Segurança nas Espécies de Referência
Em caso de ingestão acidental da coleira pelo cão, podem observar-se os seguintes sintomas: descoordenação dos movimentos, tremores, hipersalivação. Estes sintomas são reversíveis no prazo de 48 horas. O tratamento pode ser apenas sintomático, uma vez que não são conhecidos antídotos específicos.
Posologia
Uso externo. Utilizar 1 coleira por cão; ajustar a coleira em redor do pescoço do animal sem apertar. Cortar a parte em excesso, deixando 5 cm após o fecho. A coleira deve, de preferência, ser aplicada 1 semana antes de os animais serem introduzidos num ambiente infestado, uma vez que a atividade plena é alcançada após 1 semana. Recomenda-se tratar todos os cães presentes no mesmo ambiente. O banho não prejudica a eficácia da coleira. A coleira pode ser utilizada em cachorros com idade superior a 7 semanas.
Conservação
Conservar a temperatura inferior a 25 graus C. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 36 meses.
Advertências
A utilização deste produto deve ter em conta as informações locais sobre a sensibilidade dos parasitas-alvo, quando disponíveis. A utilização desnecessária de antiparasitários ou a utilização diferente das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a pressão seletiva da resistência e pode determinar uma eficácia reduzida. A decisão de utilizar o medicamento veterinário deve basear-se na confirmação da espécie e da carga parasitária, ou no risco de infestação com base nas suas características epidemiológicas, para cada animal individual. Precauções especiais para a utilização segura nas espécies de destino: em caso de irritação local marcada ou de reação alérgica, remover imediatamente a coleira. Após o tratamento, não pode ser completamente excluída a presença de carraças e insetos isolados (pulgas, flebótomos, mosquitos). Por isso, a transmissão de doenças infeciosas (incluindo L. infantum) não pode ser completamente excluída. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: lavar as mãos com água fria e sabão após a aplicação da coleira. Não permitir que as crianças brinquem com a coleira ou a levem à boca. Evitar o contacto com os olhos ou a boca. Se a coleira entrar em contacto com os olhos, enxaguar abundantemente com água. As pessoas com sensibilidade conhecida à deltametrina ou a outros componentes da coleira devem evitar o contacto com o produto. Se a irritação ocular ou cutânea persistir, ou se o produto for ingerido acidentalmente, consultar imediatamente um médico mostrando-lhe o folheto informativo. Os cães tratados não devem dormir em contacto com pessoas, sobretudo crianças. Precauções especiais para a proteção do ambiente: embora o contacto ocasional com a água não reduza a eficácia da coleira, esta deve ser sempre removida antes de um banho ou de um mergulho do cão, para evitar efeitos adversos nos organismos aquáticos. Os cães não devem entrar na água durante os primeiros 5 dias após a aplicação da coleira. Em caso de ingestão acidental da coleira pelo cão, podem observar-se os seguintes sintomas: descoordenação dos movimentos, tremores, hipersalivação. Estes sintomas são reversíveis no prazo de 48 horas. O tratamento pode ser apenas sintomático, uma vez que não são conhecidos antídotos específicos. Principais incompatibilidades: nenhuma conhecida.
Tempos de Espera
Não aplicável.
Espécie de Destino
Cão.
Interações
Não utilizar com outros ectoparasiticidas que contenham organofosforados.
Efeitos Indesejáveis
Cães. Raros (de 1 a 10 animais em cada 10.000 animais tratados): reação cutânea localizada (prurido/coçar, eritema/erupção cutânea, perda de pelo) ^1, reação de hipersensibilidade ^1. Muito raros (< 1 animal / 10.000 animais tratados, incluindo os casos isolados): perturbação do comportamento (letargia, hiperatividade) ^2, perturbações do trato digestivo (vómito, diarreia, hipersalivação), perturbações neurológicas (ataxia, tremor muscular) ^3. ^1 relativas ao pescoço ou à pele em geral e que podem indicar uma reação de hipersensibilidade local ou generalizada. ^2 frequentemente associada a irritação cutânea. ^3 desaparecem no prazo de 48 horas após a remoção da coleira. Se ocorrer algum destes sintomas, remover a coleira. O tratamento é sintomático, uma vez que não são conhecidos antídotos específicos. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite a monitorização contínua da segurança de um medicamento veterinário. As notificações devem ser enviadas, de preferência através de um médico veterinário, ao titular da autorização de introdução no mercado, ao seu representante local ou à autoridade nacional competente através do sistema nacional de notificação. Ver também o ponto 16 do folheto informativo para os respetivos contactos.
Gestação e Lactação
Gestação e lactação: pode ser utilizado durante a gestação e a lactação. Não foi observada nenhuma reação adversa em cadelas gestantes às quais a coleira foi aplicada durante todo o período de gestação e de lactação. Não foi observado nenhum sintoma nos cachorros nascidos dessas cadelas até ao desmame.
