Nazwa
ADVANTAGE 80 MG ROZTWÓR SPOT-ON DLA DUŻYCH KOTÓW I DUŻYCH KRÓLIKÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Preparat ektopasożytobójczy do stosowania miejscowego; imidakloprid.
Substancje czynne
Każda pipeta o pojemności 0,8 ml zawiera substancję czynną: imidakloprid 80 mg. Substancje pomocnicze: hydroksytoluen butylowany (E 321) 0,8 mg; alkohol benzylowy (E 1519) 665,6 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
Substancje pomocnicze
Hydroksytoluen butylowany (E321), alkohol benzylowy (E 1519), węglan propylenu.
Wskazania
Dla kotów powyżej 4 kg: zapobieganie i leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Dla królików powyżej 4 kg: leczenie inwazji pcheł. Pchły giną w ciągu doby od zastosowania. Jedno zastosowanie zapobiega ponownej inwazji pcheł przez 3-4 tygodnie u kotów i do jednego tygodnia u królików. U kotów produkt może być stosowany jako część strategii kontroli alergicznego zapalenia skóry wywoływanego ukąszeniami pcheł (DAP), jeśli zostało ono wcześniej zdiagnozowane przez lekarza weterynarii.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Nie leczyć kociąt przed odsadzeniem w wieku poniżej 8 tygodni. Nie stosować u królików w wieku poniżej 10 tygodni. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
U kotów nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych po zastosowaniu dawek pięciokrotnie wyższych od dawki terapeutycznej, co tydzień, przez osiem kolejnych tygodni. U królików nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych po zastosowaniu dawek do 45 mg/kg masy ciała (4-krotność dawki terapeutycznej), co tydzień, przez 4 kolejne tygodnie. W rzadkich przypadkach przedawkowania lub gdy zwierzę wylizuje potraktowaną sierść, u kotów mogą wystąpić zaburzenia układu nerwowego (takie jak skurcze, drżenie, ataksja, rozszerzenie lub zwężenie źrenic, osłabienie). U zwierząt zatrucie po przypadkowym połknięciu jest mało prawdopodobne. W takiej sytuacji leczenie powinno być objawowe, pod kontrolą lekarza weterynarii. Nie są znane specyficzne antidota, jednak podanie węgla aktywowanego może być korzystne.
Dawkowanie
Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego i nie może być podawany doustnie. Zwierzęta należy dokładnie zważyć przed leczeniem. Dawkowanie i schemat dawkowania. Kot/królik (kg m.c.): >= 4 kg; produkt: Advantage 80 dla dużych kotów i dużych królików; liczba pipet: 1 × 0,8 ml; imidakloprid (mg/kg m.c.): minimum 10. Sposób podawania: wyjąć jedną pipetę z opakowania. Trzymając pipetę w pozycji pionowej, odkręcić i zdjąć nakrętkę. Użyć nakrętki odwróconej do góry nogami, aby odkręcić i usunąć uszczelkę z pipety. Podawanie kotu: rozchylić sierść na karku kota u podstawy czaszki, tak aby odsłonić skórę. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i zdecydowanie wielokrotnie ścisnąć, aby wycisnąć całą zawartość bezpośrednio na skórę. Podawanie królikowi: rozchylić sierść na karku królika u podstawy czaszki, tak aby odsłonić skórę. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i zdecydowanie wielokrotnie ścisnąć, aby wycisnąć całą zawartość bezpośrednio na skórę.
Przechowywanie
Ten weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Blister przechowywać w opakowaniu zewnętrznym. Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 5 lat.
Ostrzeżenia
Ponowna inwazja spowodowana rozwojem nowych pcheł obecnych w środowisku może utrzymywać się przez sześć tygodni lub dłużej po rozpoczęciu leczenia. Dlatego może być potrzebne więcej niż jedno leczenie, w zależności od poziomu pcheł obecnych w środowisku. Aby ułatwić zmniejszenie zarażenia środowiska, zaleca się dodatkowo stosowanie odpowiedniego środka do zwalczania dorosłych pcheł i ich stadiów rozwojowych w środowisku. Aby dodatkowo ograniczyć zarażenie środowiska, zaleca się leczenie wszystkich kotów i królików przebywających w domu. Leczenie kotek i królic karmiących kontroluje inwazje pcheł zarówno u matki, jak i u potomstwa. Produkt pozostaje skuteczny, nawet jeśli zwierzę zamoczy się w wodzie, np. po ulewie. Jednak w zależności od obecności pcheł w środowisku może być potrzebne dalsze leczenie. W takich przypadkach nie leczyć częściej niż raz w tygodniu. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt: ten weterynaryjny produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego i nie może być podawany doustnie. Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Należy zachować ostrożność, aby zawartość pipety nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia. Nie pozwalać niedawno leczonym zwierzętom lizać się nawzajem. Wszelkie obroże należy zdjąć przed zastosowaniem produktu. Przed ponownym założeniem obroży obszar leczony należy ocenić wzrokowo, aby upewnić się, że jest suchy. Specjalne środki ostrożności, jakie należy zachować przez osobę podającą weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: osoby ze znaną nadwrażliwością na imidakloprid powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Produkt zawiera alkohol benzylowy i w rzadkich przypadkach może powodować uczulenie skóry lub przejściowe reakcje skórne (np. podrażnienie, mrowienie). Unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami lub ustami. Nie masować miejsca aplikacji. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas stosowania. Każde zanieczyszczenie skóry zmyć wodą z mydłem. Jeśli produkt dostanie się do oczu, należy je dokładnie przepłukać wodą. Jeśli podrażnienie skóry lub oczu nie ustępuje, zwrócić się do lekarza. Jeśli produkt zostanie przypadkowo połknięty, natychmiast skonsultować się z lekarzem. Po zastosowaniu nie głaskać ani nie szczotkować zwierząt, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie. Dokładnie umyć ręce po użyciu. Inne środki ostrożności: rozpuszczalnik zawarty w tym weterynaryjnym produkcie leczniczym może plamić niektóre materiały, w tym skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie. Przed dopuszczeniem kontaktu z takimi materiałami pozostawić miejsce aplikacji do wyschnięcia. U kotów nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych po zastosowaniu dawek pięciokrotnie wyższych od dawki terapeutycznej, co tydzień, przez osiem kolejnych tygodni. U królików nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych po zastosowaniu dawek do 45 mg/kg masy ciała (4-krotność dawki terapeutycznej), co tydzień, przez 4 kolejne tygodnie. W rzadkich przypadkach przedawkowania lub gdy zwierzę wylizuje potraktowaną sierść, u kotów mogą wystąpić zaburzenia układu nerwowego (takie jak skurcze, drżenie, ataksja, rozszerzenie lub zwężenie źrenic, osłabienie). U zwierząt zatrucie po przypadkowym połknięciu jest mało prawdopodobne. W takiej sytuacji leczenie powinno być objawowe, pod kontrolą lekarza weterynarii. Nie są znane specyficzne antidota, jednak podanie węgla aktywowanego może być korzystne. Główne niezgodności: nie są znane.
Okresy karencji
Nie stosować u królików przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Gatunki docelowe
Koty i króliki.
Interakcje
Nie zaobserwowano niezgodności pomiędzy tym weterynaryjnym produktem leczniczym, w dwukrotności zalecanej dawki, a następującymi powszechnie stosowanymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi: lufenuron, pirantel i prazykwantel (koty). Zgodność weterynaryjnego produktu leczniczego została ponadto wykazana w szerokim zakresie rutynowych zabiegów w warunkach terenowych, w tym przy szczepieniach.
Diagnoza i przepisywanie
Sprzedaż nie jest zastrzeżona wyłącznie dla aptek i nie podlega obowiązkowi recepty weterynaryjnej.
Działania niepożądane
Weterynaryjny produkt leczniczy ma gorzki smak i sporadycznie może dojść do ślinienia się, jeśli zwierzę wylizuje miejsce aplikacji bezpośrednio po zabiegu. Nie jest to objaw zatrucia i ustępuje w ciągu kilku minut bez leczenia. Bardzo rzadko (mniej niż 1 zwierzę na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami) u kotów i królików mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak wypadanie sierści, zaczerwienienie, świąd i uszkodzenia skóry. U kotów zaobserwowano również, choć w wyjątkowych przypadkach, pobudzenie, nadmierne ślinienie i objawy nerwowe, takie jak brak koordynacji, drżenie i depresja. Połknięcie doustne może powodować inne objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i biegunkę), które bardzo rzadko obserwowano na podstawie danych z okresu po wprowadzeniu do obrotu. Częstość działań niepożądanych określono według następujących konwencji: bardzo częste (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazuje działania niepożądane); częste (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); niezbyt częste (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); rzadkie (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami).
Ciąża i laktacja
U szczurów nie zaobserwowano toksycznego wpływu na rozrodczość, a w badaniach na szczurach i królikach nie zaobserwowano embriotoksyczności pierwotnej ani teratogennych działań toksycznych. Badania na ciężarnych i karmiących kotkach oraz na ich potomstwie są ograniczone. Dotychczasowe dowody sugerują, że u tych zwierząt nie należy przewidywać niekorzystnych skutków.
