Nazwa
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBROŻA DLA KOTÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Preparaty ektopasożytobójcze, insektobójcze i odstraszające, piretryny i pyretroidy, preparaty złożone z flumetryny.
Substancje czynne
Jedna obroża o długości 38 cm (12,5 g) zawiera jako substancje czynne 1,25 g imidaklopridu i 0,56 g flumetryny. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
Substancje pomocnicze
Dwutlenek tytanu (E 171), czarny tlenek żelaza (E 172), adypinian dibutylu, dikaprylokaprynian propylenoglikolu, epoksydowany olej sojowy, kwas stearynowy, polichlorek winylu.
Wskazania
Koty: w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) przez 7-8 miesięcy. Chroni środowisko wokół zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł przez 10 tygodni. Seresto może być stosowany jako część strategii leczenia w kontroli alergicznego zapalenia skóry wywoływanego ukąszeniami pcheł (DAP). Produkt wykazuje przez 8 miesięcy trwałe działanie akarycydowe (obezwładniające) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) oraz działanie odstraszające (antyfeeding) wobec inwazji kleszczy (Ixodes ricinus). Produkt jest skuteczny wobec larw, nimf i dorosłych kleszczy. Kleszcze już obecne na kocie przed zastosowaniem mogą nie zginąć w ciągu 48 godzin po nałożeniu obroży i pozostać przyczepione i widoczne. Zaleca się zatem usunięcie kleszczy już obecnych na kocie w momencie nałożenia obroży. Zapobieganie inwazjom nowych kleszczy rozpoczyna się w ciągu dwóch dni od nałożenia obroży.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Nie leczyć kociąt w wieku poniżej 10 tygodni. Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
Ze względu na charakter obroży przedawkowanie jest mało prawdopodobne i nie należy oczekiwać objawów przedawkowania. Przedawkowanie 5 obroż założonych na szyję zbadano u dorosłych kotów przez okres 8 miesięcy, a także u kociąt w wieku 10 tygodni przez okres 6 miesięcy, bez zaobserwowania innych zdarzeń niepożądanych niż te już opisane w punkcie 4.6. W mało prawdopodobnym przypadku zjedzenia obroży przez zwierzę mogą wystąpić łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. luźne stolce).
Dawkowanie
Stosowanie na skórę. Należy założyć jedną obrożę na zwierzę, na szyję. Kotom zakładać obrożę o długości 38 cm. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Wyjąć obrożę z ochronnej torebki bezpośrednio przed użyciem. Rozwinąć obrożę i upewnić się, że wewnątrz obroży nie ma pozostałości plastikowych złączek. Dopasować obrożę na szyi zwierzęcia, nie zaciskając jej zbyt mocno (orientacyjnie powinno być możliwe włożenie 2 palców między obrożę a szyję zwierzęcia). Przeprowadzić nadmiar obroży przez zapinkę i odciąć wszelką nadmierną część dłuższą niż 2 cm. Obroża powinna być noszona nieprzerwanie przez okres ochrony wynoszący 8 miesięcy i należy ją zdjąć po upływie okresu leczenia. Okresowo sprawdzać i w razie potrzeby poprawiać rozmiar, zwłaszcza gdy kocięta szybko rosną. Obroża jest wyposażona w bezpieczne zapięcie. W bardzo rzadkim przypadku uwięzienia kota zwykle wystarczy siła zwierzęcia, aby rozchylić obrożę i umożliwić mu szybkie uwolnienie się.
Przechowywanie
Ten weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego w opakowaniu przeznaczonym do sprzedaży: 5 lat.
Ostrzeżenia
Zazwyczaj kleszcze giną i odpadają od żywiciela w ciągu 24-48 godzin od zainwazowania, bez pobrania posiłku krwi. Nie można wykluczyć, że pojedyncze kleszcze przyczepią się po zabiegu. Z tego względu, w niesprzyjających warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze. Najlepiej założyć obrożę przed rozpoczęciem sezonu pcheł lub kleszczy. Jak w przypadku wszystkich produktów stosowanych miejscowo przez dłuższy czas, okresy nadmiernego sezonowego linienia mogą powodować łagodne i przejściowe zmniejszenie skuteczności z powodu utraty części substancji czynnych związanych z sierścią. Uzupełnianie substancji czynnych z obroży rozpoczyna się natychmiast, przywracając pełną skuteczność bez żadnego dodatkowego leczenia ani wymiany obroży. Aby zapewnić optymalną kontrolę problemu pcheł w silnie zarażonych środowiskach domowych, może być konieczne potraktowanie środowiska odpowiednim insektobójczym środkiem. Produkt jest wodoodporny i pozostaje skuteczny nawet wtedy, gdy zwierzę się zamoczy. Należy jednak unikać długotrwałego i intensywnego kontaktu z wodą oraz obfitego mycia szamponem, ponieważ czas trwania działania może ulec skróceniu. Badania wykazują, że miesięczne mycie szamponem lub zanurzanie w wodzie nie zmniejsza w sposób istotny 8-miesięcznego okresu skuteczności przeciwko kleszczom po ponownym rozmieszczeniu substancji czynnych w sierści, natomiast skuteczność produktu wobec pcheł stopniowo maleje od piątego miesiąca. Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt: nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności, jakie należy zachować przez osobę podającą produkt weterynaryjny zwierzętom: woreczek zawierający obrożę przechowywać w opakowaniu do chwili użycia. Jak w przypadku wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych nie pozwalać małym dzieciom bawić się obrożą ani wkładać jej do ust. Nie zezwalać zwierzętom noszącym obrożę na spanie w tym samym łóżku co właściciel, zwłaszcza jeśli są to dzieci. Imidakloprid i flumetryna są uwalniane w sposób ciągły z obroży na skórę i sierść, gdy obroża jest noszona. Produkt może powodować reakcje nadwrażliwości u niektórych osób: osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na składniki obroży powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. W bardzo rzadkich przypadkach produkt może wywołać u niektórych osób podrażnienie skóry, oczu i dróg oddechowych. W przypadku podrażnienia oczu obficie przepłukać oczy zimną wodą. W przypadku podrażnienia skóry umyć skórę mydłem i zimną wodą. Jeśli objawy utrzymują się, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem i pokazanie mu ulotki lub etykiety. Natychmiast usunąć wszelkie pozostałości lub odcinki obroży (patrz punkt 4.9). Po założeniu obroży umyć ręce zimną wodą. Ze względu na charakter obroży przedawkowanie jest mało prawdopodobne i nie należy oczekiwać objawów przedawkowania. Przedawkowanie 5 obroży założonych na szyję zbadano u dorosłych kotów przez okres 8 miesięcy, a także u kociąt w wieku 10 tygodni przez okres 6 miesięcy, bez zaobserwowania innych zdarzeń niepożądanych niż te już opisane w punkcie 4.6. W mało prawdopodobnym przypadku zjedzenia obroży przez zwierzę mogą wystąpić łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. luźne stolce). Niezgodności: nie są znane.
Okresy karencji
Nie dotyczy.
Gatunki docelowe
Koty.
Interakcje
Nie są znane.
Diagnoza i przepisywanie
Sprzedaż nie jest zastrzeżona wyłącznie dla aptek i nie podlega obowiązkowi recepty weterynaryjnej.
Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach w pierwszych dniach po założeniu obroży u zwierząt nieprzyzwyczajonych do noszenia obroży mogą wystąpić zaburzenia zachowania, które mogą obejmować ukrywanie się, wokalizację, nadmierną aktywność, nadmierne lizanie i/lub pielęgnowanie się lub drapanie miejsca aplikacji. W bardzo rzadkich przypadkach zgłoszono agresywność po założeniu obroży. Upewnić się, że obroża jest prawidłowo wyregulowana. W miejscu aplikacji mogą wystąpić reakcje, takie jak świąd, rumień i wypadanie sierści. Reakcje te zgłaszano jako niezbyt częste i zazwyczaj ustępują w ciągu 1-2 tygodni. W pojedynczych przypadkach może być zalecane czasowe zdjęcie obroży do czasu ustąpienia objawów. W rzadkich przypadkach w miejscu aplikacji mogą wystąpić reakcje, takie jak zapalenie skóry, stan zapalny, egzema, zmiany skórne lub krwawienia, i w tych przypadkach zaleca się zdjęcie obroży. Ponadto w rzadkich przypadkach mogą początkowo wystąpić łagodne i przejściowe reakcje, takie jak depresja, zmiana apetytu, ślinienie, wymioty i biegunka. Jak w przypadku innych preparatów stosowanych miejscowo, u zwierząt nadwrażliwych może wystąpić kontaktowe alergiczne zapalenie skóry. Częstość działań niepożądanych określono według następujących konwencji: bardzo częste (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazuje działania niepożądane); częste (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); niezbyt częste (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); rzadkie (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami).
Ciąża i laktacja
Badania laboratoryjne zarówno z flumetryną, jak i z imidaklopridem na szczurach i królikach nie wykazały żadnego wpływu na płodność lub rozmnażanie oraz nie wykazały działania teratogennego ani fetotoksycznego. Jednak u zwierząt docelowych tolerancja weterynaryjnego produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji nie została ustalona, dlatego ze względu na brak dostępnych danych produkt nie jest zalecany u ciężarnych lub karmiących kotek.
