Názov
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBOJOK PRE PSY <= 8 KG
Farmakoterapeutická kategória
Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty, pyretríny a pyretroidy, kombinácie flumetrínu.
Účinné látky
Jeden obojok s dĺžkou 38 cm (12,5 g) obsahuje ako účinné látky 1,25 g imidakloprid a 0,56 g flumetrín. Úplný zoznam pomocných látok nájdete v časti 6.1.
Pomocné látky
Oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), dibutyladipát, propylénglykol-dikaprylát/dekanoát, epoxidovaný sójový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid.
Indikácie
Na liečbu a prevenciu napadnutia blchami (Ctenocephalides felis, C. canis) počas 7-8 mesiacov. Chráni okolie zvieraťa pred vývojom blších lariev počas 8 mesiacov. Seresto možno použiť ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy vyvolanej blchami (DAP). Prípravok má počas 8 mesiacov dlhotrvajúci akaricídny (usmrcujúci) účinok proti napadnutiu kliešťami (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) a repelentný účinok (proti prisávaniu) proti napadnutiu kliešťami (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Prípravok účinkuje proti larvám, nymfám a dospelým kliešťom. Kliešte, ktoré už boli na psovi pred liečbou, nemusia zomrieť do 48 hodín po nasadení obojka a môžu zostať prichytené a viditeľné. Preto sa odporúča odstrániť kliešte, ktoré sú už na psovi v čase nasadenia. Ochrana pred napadnutím novými kliešťami sa začína do dvoch dní po nasadení obojka. Prípravok poskytuje nepriamu ochranu pred prenosom patogénov Babesia canis vogeli a Ehrlichia canis kliešťom Rhipicephalus sanguineus, čím znižuje riziko babesiózy a ehrlichiózy psov na 7 mesiacov. Zníženie rizika infekcie Leishmania infantum prenosom pieskomôrkami až na 8 mesiacov. Na liečbu napadnutia hryzúcimi všami psov (Trichodectes canis).
Kontraindikácie/Nežiaduce účinky
Neliečte šteňatá mladšie ako 7 týždňov. Nepoužívajte u zvierat s precitlivenosťou na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
Bezpečnosť u cieľových druhov
Vzhľadom na povahu obojka je predávkovanie nepravdepodobné a nemali by sa očakávať príznaky predávkovania. Predávkovanie piatimi obojkami okolo krku bolo skúmané u dospelých psov počas 8 mesiacov a u šteňat vo veku 7 týždňov počas 6 mesiacov, bez pozorovania nežiaducich účinkov okrem miernej straty srsti a miernych kožných reakcií. Ak zviera v nepravdepodobnom prípade zožerie obojok, môžu sa vyskytnúť mierne gastrointestinálne príznaky (napr. mäkká stolica).
Dávkovanie
Kožné použitie. Okolo krku sa má nasadiť jeden obojok na zviera. Malým psom do 8 kg hmotnosti sa nasadí obojok s dĺžkou 38 cm. Psom nad 8 kg sa nasadí obojok pre psy > 8 kg s dĺžkou 70 cm. Len na vonkajšie použitie. Obojok vytiahnite z ochranného obalu tesne pred použitím. Obojok rozviňte a uistite sa, že vo vnútri obojka nie sú zvyšky plastových spojok. Upravte obojok okolo krku zvieraťa bez príliš tesného utiahnutia (ako orientačnú pomôcku: medzi obojok a krk zvieraťa by sa mali zmestiť dva prsty). Prebytok obojka prevlečte cez prievlak a odstrihnite každú časť presahujúcu 2 cm. Obojok sa musí nosiť nepretržite počas ochranného obdobia 8 mesiacov a po skončení liečby by sa mal odstrániť. Pravidelne kontrolujte a v prípade potreby upravte veľkosť, najmä keď šteňatá rýchlo rastú. Tento obojok má bezpečnostný uzáver. Vo veľmi zriedkavom prípade, keď sa pes zachytí, zvyčajne stačí sila zvieraťa na roztiahnutie obojka, takže sa môže rýchlo oslobodiť.
Uchovávanie
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky uchovávania. Doba použiteľnosti veterinárneho lieku v obale na predaj: 5 rokov.
Upozornenia
Kliešte zvyčajne uhynú a odpadnú od hostiteľa do 24-48 hodín od napadnutia, bez toho, aby prijali krvné jedlo. Nie je možné vylúčiť, že sa po liečbe prichytia jednotlivé kliešte. Preto ak sú podmienky nepriaznivé, nemožno úplne vylúčiť prenos infekčných ochorení kliešťami. Hoci bol preukázaný významný pokles výskytu Leishmania infantum u psov, prípravok mal premenlivý repelentný (proti prisávaniu) a insekticídny účinok proti pieskomôrke Phlebotomus perniciosus. V dôsledku toho môžu nastať uhryznutia pieskomôrkami a prenos Leishmania infantum nemožno úplne vylúčiť. Obojok sa musí nasadiť krátko pred začiatkom obdobia aktivity vektorových pieskomôrok zodpovedajúceho sezóne prenosu Leishmania infantum a nosiť sa nepretržite počas rizikového obdobia. Ideálne by sa obojok mal nasadiť pred začiatkom sezóny blší alebo kliešťov. Ako pri všetkých dlhodobo používaných lokálnych prípravkoch, obdobia nadmerného sezónneho línania môžu spôsobiť miernu a prechodnú stratu účinnosti v dôsledku straty časti účinných látok viazaných na srsť. Doplnenie účinných látok z obojka sa začína okamžite a obnovuje plnú účinnosť bez akejkoľvek ďalšej liečby alebo výmeny obojka. Na účinnú kontrolu blší v silne napadnutých domácnostiach môže byť potrebné ošetriť prostredie vhodným insekticídom. Prípravok je odolný voči vode a zostáva účinný aj vtedy, keď sa zviera zmočí. Treba sa však vyhnúť dlhšiemu a intenzívnemu pôsobeniu vody, ako aj častému umývaniu šampónom, pretože trvanie účinku sa môže skrátiť. Štúdie ukazujú, že mesačné umývanie šampónom alebo ponorenie do vody významne neskracuje 8-mesačnú účinnosť proti kliešťom po prerozdelení účinných látok v srsti, zatiaľ čo účinnosť proti blchám sa postupne znižuje od piateho mesiaca. Vplyv šampónu alebo ponorenia do vody na prenos psej leishmaniózy nebol skúmaný. Osobitné bezpečnostné opatrenia pri použití u zvierat: neuplatňuje sa. Osobitné opatrenia, ktoré musí prijať osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám: vrecko s obojkom uchovávajte v balení až do použitia. Ako pri všetkých veterinárnych liekoch, nedovoľte malým deťom hrať sa s obojkom alebo dávať ho do úst. Nedovoľte zvieratám s obojkom spávať v posteli majiteľa, najmä ak sú v domácnosti deti. Imidakloprid a flumetrín sa počas nosenia obojka nepretržite uvoľňujú z obojka na kožu a srsť. Prípravok môže u niektorých ľudí vyvolať reakcie precitlivenosti. Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na zložky obojka sa musia vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže prípravok u niektorých ľudí spôsobiť podráždenie kože, očí a dýchacích ciest. Pri podráždení očí ich dôkladne vypláchnite studenou vodou. Pri podráždení kože umyte kožu mydlom a studenou vodou. Ak príznaky pretrvávajú, odporúča sa poradiť sa s lekárom a ukázať mu písomnú informáciu pre používateľa alebo etiketu. Okamžite odstráňte všetky zvyšky alebo odrezky obojka (pozri časť 4.9). Po nasadení obojka si umyte ruky studenou vodou. Inkompatibility: nie sú známe.
Ochranné lehoty
Nie je relevantné.
Cieľový druh
Psy (<= 8 kg).
Interakcie
Nie sú známe.
Výdaj a predpis
Predaj nie je vyhradený výhradne lekárňam a nepodlieha povinnosti veterinárneho predpisu.
Nežiaduce účinky
V zriedkavých prípadoch v prvých dňoch po nasadení u zvierat, ktoré si na obojky nezvykli, môžu byť pozorované poruchy správania, ktoré môžu zahŕňať skrývanie sa, vokalizáciu, hyperaktivitu, nadmerné lízanie a/alebo čistenie sa alebo škriabanie miesta aplikácie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola po nasadení obojka hlásená agresivita. Uistite sa, že obojok je správne nastavený. Na mieste aplikácie sa môžu objaviť reakcie ako svrbenie, začervenanie a vypadávanie srsti. Tieto reakcie boli hlásené ako zriedkavé a zvyčajne ustúpia do 1-2 týždňov. V jednotlivých prípadoch môže byť odporúčané dočasné odstránenie obojka, kým symptómy neustúpia. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste aplikácie môžu objaviť reakcie, ako sú dermatitídy, zápal, ekzém, lézie alebo krvácanie; v týchto prípadoch sa odporúča odstrániť obojok. V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť neurologické príznaky ako ataxia, kŕče a trasenie; v týchto prípadoch sa odporúča odstrániť obojok. Okrem toho sa u psov v zriedkavých prípadoch môžu najprv objaviť mierne a prechodné reakcie ako depresia, zmena chuti do jedla, slinenie, vracanie a hnačka. Frekvencia nežiaducich účinkov je definovaná týmito konvenciami: veľmi časté (viac ako 1 zo 10 liečených zvierat vykazuje nežiaduce účinky); časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat); nečasté (viac ako 1, ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat); zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat); veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane izolovaných hlásení).
Gravidita a laktácia
Laboratórne štúdie s flumetrínom aj imidakloprid na potkanoch a králikoch nemali žiadny vplyv na plodnosť alebo reprodukciu a nepreukázali žiadny teratogénny ani fetotoxický účinok. Avšak u cieľových zvierat nebola stanovená znášanlivosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie, a preto sa pri absencii dostupných údajov prípravok neodporúča u gravidných alebo laktujúcich fen.
