Název přípravku
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBOJEK PRO PSY <= 8 KG
Farmakoterapeutická skupina
Ektoparazitika, insekticidy a repelenty, pyretriny a pyretroidy, kombinace flumetrinu.
Léčivé látky
Jeden obojek o délce 38 cm (12,5 g) obsahuje jako léčivé látky 1,25 g imidaklopridu a 0,56 g flumetrinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocné látky
Oxid titaničitý (E 171), oxid železitý černý (E 172), dibutyladipát, propylenglykoldikaprylokaprát, epoxidovaný sojový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid.
Indikace
K léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis, C. canis) po dobu 7–8 měsíců. Chrání okolí zvířete před vývojem bleších larev po dobu 8 měsíců. Seresto lze použít jako součást léčebné strategie kontroly dermatitidy z alergie na blechy (DAP). Přípravek má po dobu 8 měsíců přetrvávající akaricidní (abortivní) účinnost proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) a repelentní (anti-feeding) účinek proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Přípravek je účinný proti larvám, nymfám a dospělým klíšťatům. Klíšťata, která už na psu byla před ošetřením, nemusí být usmrcena do 48 hodin po nasazení obojku a mohou zůstat přichycená a viditelná. Doporučuje se proto odstranit klíšťata, která už na psu jsou, v době nasazení obojku. Prevence napadení novými klíšťaty začíná do dvou dnů po nasazení obojku. Přípravek poskytuje nepřímou ochranu před přenosem původců Babesia canis vogeli a Ehrlichia canis vektorem Rhipicephalus sanguineus, a tím snižuje riziko kaninní babesiózy a kaninní ehrlichiózy po dobu 7 měsíců. Snížení rizika infekce Leishmania infantum přenosem flebotomy až na 8 měsíců. K léčbě napadení vší (Trichodectes canis).
Kontraindikace / Nežádoucí účinky
Neošetřujte štěňata mladší 7 týdnů. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Bezpečnost u cílových druhů
Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a nelze očekávat žádné známky předávkování. Předávkování pěti obojky na krku bylo studováno u dospělých psů po dobu 8 měsíců a u štěňat ve věku 7 týdnů po dobu 6 měsíců, bez pozorování jakýchkoli nežádoucích účinků kromě mírné ztráty srsti a lehkých kožních reakcí. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek sežere, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. měkká stolice).
Dávkování
Kožní použití. Na krk se nasazuje jeden obojek na zvíře. Malým psům o hmotnosti do 8 kg se nasazuje obojek o délce 38 cm. Psům nad 8 kg se nasazuje obojek pro psy > 8 kg o délce 70 cm. Pouze pro zevní použití. Obojek vyjměte z ochranného sáčku těsně před použitím. Obojek rozviňte a ujistěte se, že uvnitř obojku nezůstaly zbytky plastových konektorů. Upravte obojek kolem krku zvířete tak, aby nebyl příliš těsný (jako vodítko by mělo být možné vsunout mezi obojek a krk zvířete 2 prsty). Přebytečný konec obojku protáhněte přezkou a odřízněte jakoukoli přebytečnou část delší než 2 cm. Obojek musí být nošen nepřetržitě po dobu ochranného období 8 měsíců a měl by být odstraněn po skončení léčebného období. Pravidelně kontrolujte a v případě potřeby upravte velikost, zejména u rostoucích štěňat. Tento obojek je vybaven bezpečnostním uzávěrem. Ve velmi vzácném případě, kdy se pes zachytí, je síla zvířete obvykle dostatečná k rozevření obojku, takže se rychle osvobodí.
Uchovávání
Tento veterinární přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti veterinárního přípravku v prodejním balení: 5 let.
Upozornění
Obecně klíšťata uhynou a spadnou ze hostitele do 24–48 hodin od napadení, aniž by se stačila nasát krve. Nelze vyloučit, že se po ošetření přichytí jednotlivá klíšťata. Z tohoto důvodu nelze za nepříznivých podmínek zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty. Ačkoli byl prokázán významný pokles výskytu Leishmania infantum u psů, přípravek vykazoval proměnlivou repelentní (anti-feeding) a insekticidní účinnost proti flebotomovi Phlebotomus perniciosus. V důsledku toho mohou nastat pokousání flebotomy a přenos Leishmania infantum nelze zcela vyloučit. Obojek je třeba nasadit krátce před začátkem období aktivity vektorových flebotomů odpovídajícího sezóně přenosu Leishmania infantum a nosit jej nepřetržitě po celé rizikové období. Ideálně by měl být obojek nasazen před začátkem sezóny blech nebo klíšťat. Jako u všech kožních přípravků používaných dlouhodobě mohou období nadměrného sezonního línání srsti způsobit mírné a přechodné snížení účinnosti v důsledku ztráty části léčivých látek vázaných na srst. Doplňování léčivých látek z obojku začíná okamžitě a obnovuje plnou účinnost bez jakéhokoli dalšího ošetření nebo výměny obojku. Pro optimální kontrolu problému blech v silně zamořeném domácím prostředí může být nutné ošetřit prostředí vhodným insekticidem. Přípravek je odolný vůči vodě a zůstává účinný, i když se zvíře namočí. Je však třeba se vyhnout dlouhodobému a intenzivnímu působení vody a častému mytí šamponem, protože délka účinku může být zkrácena. Studie prokazují, že měsíční mytí šamponem nebo ponoření do vody významně nesnižují 8měsíční účinnost proti klíšťatům po přerozdělení léčivých látek v srsti, zatímco účinnost přípravku proti blechám se postupně snižuje od pátého měsíce. Vliv mytí šamponem nebo ponoření do vody na přenos leishmaniózy psů nebyl zkoumán. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: nepoužije se. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární přípravek zvířatům: Sáček s obojkem uchovávejte v balení až do použití. Jako u všech veterinárních přípravků nedovolte malým dětem hrát si s obojkem nebo jej dávat do úst. Nedovolte zvířatům s obojkem spát ve stejné posteli jako majitel, zejména pokud jsou v domácnosti děti. Imidaklorid a flumetrin se z obojku po celou dobu nošení nepřetržitě uvolňují na kůži a srst. Přípravek může u některých osob vyvolat reakce přecitlivělosti. Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na složky obojku se musejí kontaktu s veterinárním přípravkem vyhnout. Ve velmi vzácných případech může přípravek u některých osob způsobit podráždění kůže, očí a dýchacích cest. Při podráždění očí je důkladně vypláchněte studenou vodou. Při podráždění kůže omyjte kůži mýdlem a studenou vodou. Pokud příznaky přetrvávají, doporučuje se vyhledat lékaře a ukázat mu příbalový leták nebo etiketu. Okamžitě zlikvidujte všechny zbytky nebo odstřižky obojku (viz bod 4.9). Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou. Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a nelze očekávat žádné známky předávkování. Předávkování pěti obojky na krku bylo studováno u dospělých psů po dobu 8 měsíců a u štěňat ve věku 7 týdnů po dobu 6 měsíců, bez pozorování jakýchkoli nežádoucích účinků kromě mírné ztráty srsti a lehkých kožních reakcí. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek sežere, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. měkká stolice). Inkompatibility: nejsou známy.
Ochranné lhůty
Nejsou relevantní.
Cílové druhy
Psi (<= 8 kg).
Interakce
Nejsou známy.
Výdej
Prodej není vyhrazen výhradně lékárnám a nepodléhá povinnosti veterinárního předpisu.
Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech v prvních dnech po nasazení u zvířat, která nejsou zvyklá nosit obojek, mohou být pozorovány poruchy chování, které mohou zahrnovat schovávání se, vokalizaci, hyperaktivitu, nadměrné olizování a/nebo česání nebo škrábání místa aplikace. Ve velmi vzácných případech byla po nasazení obojku hlášena agresivita. Ujistěte se, že je obojek správně nastaven. V místě aplikace se mohou objevit reakce, jako je svědění, erytém a ztráta srsti. Tyto reakce byly hlášeny jako vzácné a obvykle odezní do 1–2 týdnů. V jednotlivých případech může být doporučeno dočasné odstranění obojku, dokud příznaky neodezní. Ve velmi vzácných případech se v místě aplikace mohou objevit reakce, jako jsou dermatitidy, zánět, ekzém, léze nebo krvácení; v těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Ve vzácných případech se mohou objevit neurologické příznaky, jako je ataxie, křeče a třes. V těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Ve vzácných případech u psů se navíc mohou zpočátku objevit mírné a přechodné reakce, jako jsou deprese, změna chuti k jídlu, slinění, zvracení a průjem. Četnost nežádoucích reakcí je definována těmito pojmy: velmi časté (u více než 1 z 10 ošetřených zvířat), časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat), méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat), vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat), velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Březost a laktace
Laboratorní studie s flumetrinem i s imidaklopridem u potkanů a králíků neprokázaly žádný vliv na plodnost nebo reprodukci a neprokázaly žádný teratogenní ani fetotoxický účinek. U cílových zvířat však nebyla stanovena snášenlivost veterinárního přípravku během březosti a laktace, a proto se při nedostatku dostupných údajů přípravek u březích nebo kojících fen nedoporučuje.
