Denominação
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, COLEIRA PARA CÃES <= 8 KG
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes, piretrinas e piretroides, associações de flumetrina.
Princípios Ativos
Uma coleira de 38 cm (12,5 g) contém como princípios ativos 1,25 g de imidacloprida e 0,56 g de flumetrina. Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes
Dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro preto (E 172), adipato de dibutilo, dicaprilcaprato de propilenoglicol, óleo de soja epoxidado, ácido esteárico, policloreto de vinilo.
Indicações
Para o tratamento e a prevenção da infestação por pulgas (Ctenocephalides felis, C. canis) durante 7-8 meses. Protege o ambiente à volta do animal do desenvolvimento de larvas de pulgas durante 8 meses. O Seresto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Pulgas (DAP). O produto tem, durante 8 meses, uma eficácia acaricida (de abate) persistente contra as infestações por carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus) e uma eficácia repelente (anti-alimentação) contra as infestações por carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). O produto é eficaz contra larvas, ninfas e carraças adultas. As carraças já presentes no cão antes do tratamento poderão não ser mortas nas 48 horas seguintes à aplicação da coleira e permanecer presas e visíveis. Recomenda-se, por isso, remover as carraças já presentes no cão no momento da aplicação. A prevenção das infestações por novas carraças começa até dois dias após a aplicação da coleira. O produto proporciona proteção indireta contra a transmissão dos agentes patogénicos Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis pela carraça vetora Rhipicephalus sanguineus, reduzindo assim o risco de babesiose canina e erliquiose canina durante 7 meses. Redução do risco de infeção por Leishmania infantum por transmissão através de flebótomos até 8 meses. Para o tratamento da infestação por piolhos-picadores/mastigadores (Trichodectes canis).
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Não tratar cachorros com menos de 7 semanas de idade. Não utilizar em animais com hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes.
Segurança nas Espécies de Referência
Dada a natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não se devem esperar sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras à volta do pescoço foi estudada em cães adultos durante um período de 8 meses e em cachorros de 7 semanas durante um período de 6 meses, sem observar qualquer evento adverso, a não ser uma ligeira perda de pelo e reações cutâneas ligeiras. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais ligeiros (p. ex., fezes moles).
Posologia
Uso cutâneo. Deve ser aplicada à volta do pescoço uma coleira por animal. Em cães de pequeno porte até 8 kg de peso, aplicar uma coleira de 38 cm de comprimento. Em cães acima de 8 kg, aplicar uma coleira para cães > 8 kg de 70 cm de comprimento. Apenas para uso externo. Retirar a coleira do saco protetor imediatamente antes da utilização. Desenrolar a coleira e certificar-se de que não há restos dos conectores de plástico no interior da coleira. Ajustar a coleira à volta do pescoço do animal sem apertar demasiado (a título orientativo, deve ser possível introduzir 2 dedos entre a coleira e o pescoço do animal). Fazer deslizar o excesso de coleira através do passador e cortar qualquer parte em excesso de mais de 2 cm. A coleira deve ser usada continuamente durante o período de proteção de 8 meses e deve ser retirada após o período de tratamento. Verificar periodicamente e ajustar o tamanho se necessário, sobretudo quando os cachorros estão em rápido crescimento. Esta coleira está equipada com um mecanismo de fecho de segurança. No caso extremamente raro de um cão ficar preso, a força do animal é normalmente suficiente para alargar a coleira, permitindo-lhe libertar-se rapidamente.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer quaisquer condições especiais de conservação. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 5 anos.
Advertências
Geralmente, as carraças serão mortas e cairão do hospedeiro no prazo de 24-48 horas após a infestação, sem terem tomado uma refeição de sangue. Não é possível excluir que carraças isoladas se fixem após o tratamento. Por este motivo, se as condições forem desfavoráveis, não se pode excluir completamente a transmissão de doenças infeciosas por carraças. Embora tenha sido demonstrada uma redução significativa da incidência de Leishmania infantum nos cães, o produto revelou uma eficácia repelente (anti-alimentação) e inseticida variável contra o flebótomo Phlebotomus perniciosus. Consequentemente, podem ocorrer picadas de flebótomos e a transmissão de Leishmania infantum não pode ser completamente excluída. A coleira deve ser aplicada pouco antes do início do período de atividade dos flebótomos vetores correspondente à estação de transmissão de Leishmania infantum e usada continuamente durante o período de risco. Idealmente, a coleira deve ser aplicada antes do início da estação das pulgas ou das carraças. Como para todos os produtos tópicos utilizados a longo prazo, os períodos de queda sazonal excessiva do pelo podem provocar uma redução ligeira e transitória da eficácia devido à perda de parte dos princípios ativos ligados ao pelo. A reposição dos princípios ativos a partir da coleira começa imediatamente, restabelecendo uma eficácia total sem qualquer tratamento adicional ou substituição da coleira. Para um controlo ótimo do problema das pulgas em ambientes domésticos muito infestados, pode ser necessário tratar o ambiente com um inseticida adequado. O produto é resistente à água e continua eficaz mesmo que o animal se molhe. Contudo, devem ser evitadas a exposição prolongada e intensa à água, bem como lavagens abundantes com champô, uma vez que a duração da atividade pode ficar reduzida. Os estudos demonstram que a lavagem mensal com champô ou a imersão em água não reduzem de modo significativo a duração de 8 meses de eficácia contra as carraças após a redistribuição dos princípios ativos no pelo, enquanto a eficácia do produto contra as pulgas diminui gradualmente a partir do quinto mês. A influência do champô ou da imersão em água no que respeita à transmissão da leishmaniose canina não foi estudada. Precauções especiais de utilização nos animais: Não aplicável. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o produto aos animais: Manter o saco que contém a coleira na embalagem até ao momento da utilização. Como em todos os medicamentos veterinários, não permitir que crianças pequenas brinquem com a coleira ou a levem à boca. Não permitir que os animais que usam a coleira durmam na mesma cama que o proprietário, sobretudo se houver crianças. A imidacloprida e a flumetrina são libertadas continuamente da coleira para a pele e o pelo enquanto a coleira estiver a ser usada. O produto pode causar reações de hipersensibilidade em algumas pessoas. Pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da coleira devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Em casos muito raros, em algumas pessoas o produto pode causar irritação da pele, dos olhos e das vias respiratórias. Em caso de irritação ocular, lavar abundantemente os olhos com água fria. Em caso de irritação cutânea, lavar a pele com sabão e água fria. Se os sintomas persistirem, recomenda-se consultar um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Eliminar imediatamente todos os resíduos ou aparas da coleira (ver secção 4.9). Após aplicar a coleira, lavar as mãos com água fria. Dada a natureza da coleira, a sobredosagem é improvável e não se devem esperar sinais de sobredosagem. Uma sobredosagem de 5 coleiras à volta do pescoço foi estudada em cães adultos durante um período de 8 meses e em cachorros de 7 semanas durante um período de 6 meses, sem observar qualquer evento adverso, a não ser uma ligeira perda de pelo e reações cutâneas ligeiras. No caso improvável de o animal ingerir a coleira, podem ocorrer sintomas gastrointestinais ligeiros (p. ex., fezes moles). Incompatibilidades: nenhuma conhecida.
Tempos de Espera
Não aplicável.
Espécie de Destino
Cães (<= 8 kg).
Interações
Nenhuma conhecida.
Diagnóstico e Prescrição
A venda não é reservada exclusivamente às farmácias e não está sujeita à obrigatoriedade de receita médico-veterinária.
Efeitos Indesejáveis
Em casos raros, nos primeiros dias após a aplicação, em animais que não estão habituados a usar coleiras, podem observar-se perturbações comportamentais, que podem incluir esconder-se, vocalizar, hiperatividade, lamber e/ou arranjar-se excessivamente ou coçar o local de aplicação. Em casos muito raros, foi relatada agressividade após a aplicação da coleira. Certificar-se de que a coleira está corretamente ajustada. Podem surgir reações no local de aplicação, como prurido, eritema e perda de pelo. Estas reações foram relatadas como raras e normalmente resolvem-se no prazo de 1-2 semanas. Em casos isolados, pode ser recomendada a remoção temporária da coleira até desaparecerem os sintomas. Em casos muito raros, podem surgir reações no local de aplicação, como dermatites, inflamação, eczema, lesões ou hemorragias; nesses casos, recomenda-se a remoção da coleira. Em casos raros, podem manifestar-se sintomas neurológicos como ataxia, convulsões e tremores. Nestes casos, recomenda-se a remoção da coleira. Além disso, em casos raros nos cães, podem manifestar-se inicialmente reações ligeiras e transitórias como depressão, alteração do apetite, salivação, vómitos e diarreia. A frequência das reações adversas é definida utilizando as seguintes convenções: muito frequente (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas); frequente (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais tratados); pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 em cada 1000 animais tratados); rara (mais de 1 mas menos de 10 em cada 10 000 animais tratados); muito rara (menos de 1 animal em cada 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Gravidez e Lactação
Estudos laboratoriais com flumetrina e com imidacloprida em ratos e coelhos não produziram qualquer efeito sobre a fertilidade ou a reprodução e não revelaram qualquer efeito teratogénico ou fetotóxico. Contudo, nos animais de destino, não foi estabelecida a tolerabilidade do medicamento veterinário durante a gravidez e a lactação e, por isso, na ausência de dados disponíveis, o produto não é recomendado em cadelas gestantes ou em lactação.
