SoFarma
TEST HELICOBACTER PYLORI
Popis
Rychlý imunochromatografický test pro kvalitativní zjištění antigenů H. pylori ve vzorcích lidské stolice, který poskytuje výsledky za 10 minut.
Membrána je v oblasti testovací linie předem potažena protilátkou anti-H. pylori. Během testu vzorek reaguje s částicemi protilátky anti-H. pylori. Směs migruje membránou vzhůru kapilárním efektem a reaguje s anti-H. pylori na membráně, čímž vznikne barevná linie.
Přítomnost této barevné linie v testovací oblasti znamená pozitivní výsledek, její absence negativní výsledek.
Jako procedurální kontrola se v oblasti kontrolní linie vždy objeví barevná linie, která potvrzuje, že bylo přidáno dostatečné množství vzorku a že membrána správně nasákla.
Způsob použití
Před provedením testu je třeba vzorky stolice odebrat podle návodu.
Umyjte si ruce mýdlem a opláchněte je vodou.
Odběr vzorků
Vzorek stolice odeberte do papíru na odběr stolice nebo do čistých odběrových nádobek. Používejte papír na odběr stolice a dbejte na to, aby se vzorek nebo strana papíru se vzorkem nedostaly do kontaktu s kontaminujícími předměty, včetně čisticích prostředků na WC.
Postup testu
Odšroubujte víčko odběrové zkumavky a zasuňte aplikátor do vzorku stolice na nejméně 3 různých, náhodně zvolených místech.
Nevyjímejte vzorek stolice. Našroubujte a utáhněte víčko odběrové zkumavky a poté zkumavku důkladně protřepejte po dobu 2 minut, aby se vzorek a extrakční roztok promíchaly.
Před otevřením sáčku jej nechte ohřát na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku a použijte je co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud test provedete ihned po otevření hliníkového sáčku.
Otevřete víčko odběrové zkumavky a odlomte špičku. Zkumavku obraťte a přeneste 2 plné kapky extrahovaného vzorku do jamky pro vzorek (S) testovacího zařízení. Zabraňte tvorbě vzduchových bublin.
Spusťte časomíru a výsledky odečtěte po 10 minutách. Výsledky neodečítejte po 20 minutách.
Interpretace výsledků
POZITIVNÍ: objeví se dvě barevné linie, testovací linie (T) a kontrolní linie (C). Intenzita barvy v oblasti testovací linie (T) se bude lišit podle koncentrace antigenu H. pylori ve vzorku. Proto je každý odstín barvy v oblasti testovací linie (T) třeba považovat za pozitivní.
Tento výsledek znamená, že ve stolici byl zjištěn antigen H. pylori a že byste se měli poradit s lékařem.
NEGATIVNÍ: zobrazí se pouze kontrolní linie (C), testovací linie (T) se neobjeví.
Tento výsledek znamená, že antigen H. pylori ve stolici zjistitelný není.
NEPLATNÝ: kontrolní linie (C) se nezobrazí. Nejpravděpodobnějšími příčinami jsou nedostatečný objem vzorku nebo chybný postup.
Zopakujte postup a test proveďte znovu s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte soupravu používat a kontaktujte místního distributora.
Upozornění
Pouze pro in vitro autodiagnostiku.
Před provedením testu si přečtěte všechny informace v příbalovém letáku.
Nejezte, nepijte ani nekuřte v prostoru, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami.
Pokud je balení poškozené nebo otevřené, nepoužívejte jej.
Ke sběru vzorku stolice používejte čistou nádobu.
Přesně dodržujte uvedené časy.
Test použijte pouze jednou. Nerozebírejte testovací zařízení a nedotýkejte se okénka testu.
Použitý test zlikvidujte podle místních předpisů.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Test slouží k detekci antigenů H. pylori pouze ve vzorcích stolice. Tímto kvalitativním testem nelze určit ani kvantitativní hodnotu, ani rychlost nárůstu koncentrace antigenů H. pylori. Test ukáže pouze přítomnost H. pylori ve vzorku a nesmí být použit jako jediné kritérium pro určení H. pylori jako původce žaludečního nebo dvanáctníkového vředu.
Jako u všech diagnostických testů je třeba všechny výsledky vyhodnocovat společně s dalšími klinickými údaji, které má lékař k dispozici.
Pokud je výsledek negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další vyšetření jinými klinickými metodami. Negativní výsledek nikdy nevylučuje možnost infekce H. pylori.
Po některé antibiotické léčbě může koncentrace antigenů H. pylori klesnout pod minimální detekovatelnou úroveň testu. Diagnózu je proto třeba během antibiotické léčby stanovovat s opatrností.
Skladování
Skladujte při pokojové teplotě nebo v chladu (2–30 °C). Nemrazte.
Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Formát
Souprava obsahuje:
- testovací zařízení;
- odběrovou zkumavku s extrakčním roztokem;
- papír na odběr stolice;
- příbalový leták.
Kód SF002
