SoFarma
TEST HELICOBACTER PYLORI
Beschrijving
Snelle immunochromatografische test voor de kwalitatieve detectie van H.pylori-antigenen in menselijke ontlastingmonsters, met resultaat binnen 10 minuten.
In de test is het membraan vooraf gecoat met anti-H.pylori op de zone van de testlijn. Tijdens de test reageert het monster met het anti-H.pylori-antilichaamdeeltje. Het mengsel migreert via capillaire werking omhoog over het membraan om te reageren met het anti-H.pylori op het membraan, waardoor een gekleurde lijn ontstaat.
De aanwezigheid van deze gekleurde lijn in de testzone wijst op een positief resultaat, de afwezigheid ervan op een negatief resultaat.
Als procedurecontrole verschijnt er altijd een gekleurde lijn in het gebied van de controlelijn, wat aangeeft dat een voldoende volume monster is toegevoegd en dat het membraan goed is doorgetrokken.
Gebruiksaanwijzing
Voordat u de test uitvoert, moeten de ontlastingmonsters worden verzameld volgens de instructies.
Was uw handen met zeep en spoel af met water.
Monsterafname
Het ontlastingmonster moet worden verzameld op het ontlastingpapier of in schone opvangrecipiënten. Gebruik het ontlastingpapier en voorkom besmetting van het monster door ervoor te zorgen dat het monster of de zijde van het papier met het monster niet in contact komt met verontreinigende voorwerpen, waaronder toiletreinigers.
Testprocedure
Schroef de dop van het monsteropvangbuisje los en steek vervolgens het applicatorstaafje op minstens 3 verschillende willekeurige plaatsen in het ontlastingmonster.
Verzamel het ontlastingmonster niet. Schroef de dop op het monsteropvangbuisje vast en schud het buisje krachtig gedurende 2 minuten om het monster en de extractieoplossing te mengen.
Laat het zakje op kamertemperatuur komen voordat u het opent. Verwijder de testinrichting uit de aluminium zak en gebruik deze zo snel mogelijk. De beste resultaten worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de aluminium zak wordt uitgevoerd.
Open de dop van het monsteropvangbuisje en breek de punt af. Keer het monsteropvangbuisje om en breng 2 volle druppels van het geëxtraheerde monster over in de monsterput (S) van de testinrichting. Vermijd luchtbellen.
Start de timer en lees het resultaat na 10 minuten af. Lees het resultaat niet na 20 minuten af.
Interpretatie van de resultaten
POSITIEF: er verschijnen twee gekleurde lijnen, de testlijn (T) en de controlelijn (C). De kleurintensiteit in het gebied van de testlijn (T) varieert naargelang de concentratie van het H.pylori-antigeen in het monster. Elke kleurtint in het gebied van de testlijn (T) moet daarom als positief worden beschouwd.
Dit resultaat betekent dat de aanwezigheid van het H.pylori-antigeen in de ontlasting is vastgesteld en dat u een arts moet raadplegen.
NEGATIEF: alleen de controlelijn (C) is zichtbaar, de testlijn (T) verschijnt niet.
Dit resultaat betekent dat de aanwezigheid van het H.pylori-antigeen in de ontlasting niet kan worden aangetoond.
ONGELDIG: de controlelijn (C) is niet zichtbaar. Een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele handelingen zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het uitblijven van de controlelijn (C).
Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe testinrichting. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit en neem contact op met de plaatselijke distributeur.
Waarschuwingen
Uitsluitend voor diagnostische zelftest in vitro.
Lees alle informatie in de bijsluiter voordat u de test uitvoert.
Eet, drink of rook niet in de ruimte waar de monsters of kits worden gehanteerd.
Gebruik de verpakking niet als deze beschadigd is of al geopend is.
Gebruik een schoon recipiënt om het ontlastingmonster op te vangen.
Houd de aangegeven tijd strikt aan.
Gebruik de test slechts één keer. Demonteer de testinrichting niet en raak het testvenster niet aan.
De gebruikte test moet worden afgevoerd volgens de plaatselijke voorschriften.
Buiten bereik van kinderen houden.
De test mag alleen worden gebruikt voor de detectie van H.pylori-antigenen in ontlastingmonsters. Met deze kwalitatieve test kan noch de kwantitatieve waarde, noch de snelheid van toename van de H.pylori-antigeenconcentratie worden bepaald. De test geeft alleen de aanwezigheid van H.pylori in het monster aan en mag niet als enig diagnostisch criterium worden gebruikt om H.pylori als oorzaak van maag- of duodenumzweren vast te stellen.
Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten worden geïnterpreteerd samen met andere klinische informatie waarover de arts beschikt.
Als het resultaat negatief is en de klinische klachten aanhouden, wordt aanvullend onderzoek met andere klinische methoden aanbevolen. Een negatief resultaat sluit een H.pylori-infectie nooit uit.
Na bepaalde antibioticabehandelingen kan de concentratie van H.pylori-antigenen dalen tot onder het minimale detectieniveau van de test. De diagnose moet daarom met voorzichtigheid worden gesteld tijdens een antibioticabehandeling.
Bewaring
Bewaren bij kamertemperatuur of gekoeld (2-30 °C). Niet invriezen.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 24 maanden.
Formaat
De kit bevat:
- testinrichting;
- monsteropvangbuisje met extractieoplossing;
- ontlastingpapier;
- bijsluiter.
Cod. SF002
