Popis Rychlý imunochromatografický test pro polokvantitativní zjištění 25-hydroxyvitaminu D v lidské krvi z kapilárního odběru.
Tento test umožňuje získat předběžný diagnostický výsledek a lze jej použít při screeningu nedostatku vitaminu D.
Imunologický test založený na principu kompetitivní vazby. Během testu migruje směs membránou vzhůru kapilárním efektem. Membrána je v oblasti testovací linie (T) proužku předem potažena antigeny 25 (OH) D. Během testu se 25 (OH) D přítomný ve vzorku dostává do souboje s 25 (OH) D na testovací linii (T), protože protilátek anti-25 OH vitamin D v konjugátu je omezené množství. Čím vyšší je koncentrace 25 (OH) D ve vzorku, tím slabší bude linie T.
Výsledek lze vyhodnotit podle barevné škály přiložené k soupravě.
Díky funkci procedurální kontroly se v oblasti kontrolní linie (C) vždy objeví barevná linie, která potvrzuje, že bylo přidáno dostatečné množství vzorku a že membrána byla nasáknuta.
Způsob použití Umyjte si ruce mýdlem a opláchněte je čistou teplou vodou.
Balení vyjměte z lednice a před otevřením nechte ohřát na pokojovou teplotu. Otevřete balení, vyjměte test a položte jej na čistý a rovný povrch. Test proveďte do jedné hodiny od otevření; nejlepších výsledků dosáhnete, pokud jej provedete ihned po otevření hliníkového sáčku.
Vyjměte kapátko, ampulku s tampónem, sterilní lancetu a ubrousek napuštěný alkoholem a položte je vedle testu.
Jemně zatáhněte za ochranný kryt lancety. Ubrouskem napuštěným alkoholem očistěte konečky prostředníku nebo prstenáčku, kde provedete vpich. Počkejte, až bude místo znovu suché. Přitlačte lancetu stranou, z níž byl kryt odstraněn; hrot se po použití automaticky a bezpečně zasune.
Jemně masírujte ruku směrem ke konečku prstu, do něhož jste píchli (aniž byste se dotkli místa vpichu), aby vznikla kapka krve.
Přiložte kapilární kapátko ke krvi, aniž byste stlačovali baňku. Krev se nasaje do kapilárního kapátka až po čáru vyznačenou na kapátku. Pokud čáry nedosáhnete, lze prst znovu masírovat a získat více krve. Pokud možno zabraňte tvorbě vzduchových bublin.
Vytlačte odebranou krev do jamky pro vzorek (S) na zařízení stisknutím baňky kapátka.
Počkejte, až krev zcela vyteče do jamky. Odšroubujte víčko ampulky s tampónem, přidejte 2 kapky tampónu do jamky tampónu (B) na zařízení a spusťte časomíru.
Počkejte na objevení barevné linie nebo linií. Výsledky odečtěte po 10 minutách. Intenzitu linie T porovnejte s „barevnou škálou vitaminu D“ přiloženou v soupravě a interpretujte hladinu vitaminu D v krvi. Výsledek neinterpretujte po 20 minutách.
Odečet výsledků | Hladina 25-OH vitaminu D | Referenční rozmezí (ng/ml) | Referenční rozmezí (mcmol/l) |
| Nedostatek | 0–10 | 0–25 |
| Nedostatečná | 10–30 | 25–75 |
| Dostatečná | 30–100 | 75–250 |
- Nedostatek: objeví se dvě barevné linie. Jedna linie v oblasti kontrolní linie (C) a druhá by se měla objevit v oblasti testovací linie (T). Linie v oblasti testovací linie (T) je tmavší nebo stejná jako linie odpovídající 10 mcg/ml, zobrazená na barevné škále NEDOSTATEK přiložené v soupravě.
- Nedostatečná: objeví se dvě barevné linie. Jedna linie v oblasti kontrolní linie (C) a druhá by se měla objevit v oblasti testovací linie (T). Linie v oblasti testovací linie (T) je tmavší než linie odpovídající 30 mcg/ml a světlejší než linie odpovídající 10 mcg/ml, obě zobrazené na barevné škále přiložené k soupravě.
- Dostatečná: objeví se dvě barevné linie, jedna linie se vždy objeví v oblasti kontrolní linie (C) a druhá v oblasti testovací linie (T). Intenzita linie v oblasti testovací linie (T) je světlejší nebo stejná jako linie odpovídající 30 mcg/ml zobrazená na barevné škále.
- Nadbytek: v oblasti kontrolní linie (C) se objeví barevná linie. V oblasti testovací linie (T) se nezobrazí žádná barevná linie. Pokud výsledek ukazuje nadbytek vitaminu D, doporučuje se poradit se s lékařem.
- Neplatný: kontrolní linie se nezobrazí. Nejpravděpodobnějšími příčinami jsou nedostatečný objem vzorku nebo chybný postup. Zopakujte postup a test proveďte znovu s novou soupravou. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte soupravu používat a kontaktujte místního distributora.
Upozornění Před provedením testu si přečtěte všechny informace v tomto příbalovém letáku.
Pouze pro autodiagnostiku in vitro.
Nejezte, nepijte ani nekuřte v prostoru, kde se manipuluje se vzorky nebo soupravami.
Pokud je utěsněné balení poškozené nebo otevřené, test nepoužívejte.
Souprava je určena k použití jako předběžný test; opakované neobvyklé výsledky by měly být projednány s lékařem nebo specialistou.
Přesně dodržujte uvedené časy.
Test použijte pouze jednou. Nerozebírejte ani se nedotýkejte okénka testu na nosiči.
Soupravu nezmrazujte a nepoužívejte ji po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Použitý test zlikvidujte podle místních předpisů.
Rychlý test na vitamin D poskytuje pouze polokvantitativní analytický výsledek. Pro potvrzení výsledku je třeba použít sekundární analytickou metodu.
Technické nebo procedurální chyby, stejně jako interference látek ve vzorku krve, mohou způsobit nesprávné výsledky. Jako u všech diagnostických testů je třeba všechny výsledky vyhodnocovat společně s dalšími klinickými údaji, které má váš lékař k dispozici. V případě sporného výsledku je třeba provést další klinická vyšetření jinými analytickými metodami.
Skladování Skladujte zabalené při pokojové teplotě nebo v chladu (2–30 °C).
Nemrazte.
Test je stabilní až do data použitelnosti vytištěného na utěsněném obalu nebo uzavřené krabičce. Test musí zůstat v utěsněném obalu až do použití. Nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti.
Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Formát Balení obsahuje:
- test;
- kapátko;
- tampón;
- ubrousek napuštěný alkoholem;
- lancety;
- příbalový leták;
- barevnou škálu.
Kód SF006
