Beschrijving Snelle immunochromatografische test voor de semi-kwantitatieve detectie van 25-hydroxyvitamine D in menselijk bloed uit een vingerprik.
Deze test kan een voorlopig diagnostisch resultaat geven en kan worden gebruikt bij de screening op vitamine D-tekorten.
Immunologische test op basis van het principe van competitieve binding. Tijdens de test migreert het mengsel omhoog over het chromatografische membraan door capillaire werking. Het membraan is vooraf bekleed met 25(OH)D-antigenen op de zone van de testlijn (T) van de teststrip. Tijdens de test concurreren de 25(OH)D in het monster met die op de testlijn (T) om de beperkte hoeveelheid anti-25(OH)-vitamine D-antilichamen in het conjugaat. Hoe hoger de concentratie 25(OH)D in het monster, hoe zwakker de T-lijn.
Het resultaat kan worden geïnterpreteerd aan de hand van de kleurenkaart die bij de kit is geleverd.
Met de procescontrolefunctie verschijnt in de zone van de controlelijn (C) altijd een gekleurde lijn, om aan te geven dat voldoende monstervolume is toegevoegd en het membraan is doordrenkt.
Gebruiksaanwijzing Was de handen met zeep en spoel af met lauw schoon water.
Breng de verpakking op kamertemperatuur voordat u haar opent. Open de verpakking, verwijder de test en plaats deze op een schoon, vlak oppervlak. Voer de test uit binnen een uur na het openen; de beste resultaten krijgt u door de test direct na het openen van de aluminium verpakking uit te voeren.
Verwijder het druppelflesje, het buffervialtje, de steriele lancet en het doekje met alcohol, en plaats ze dicht bij de test.
Trek voorzichtig de beschermkap van de lancet eraf. Gebruik het alcoholdoekje om het topje van de middel- of ringvinger te reinigen, waar de prik wordt gezet. Wacht tot het gebied weer droog is. Druk de lancet in, van de kant waar de kap is verwijderd; de naald trekt zich na gebruik automatisch en veilig terug.
Masseer de hand naar het topje van de middel- of ringvinger die is geprikt (zonder de prikplaats aan te raken) om een bloeddruppel te verkrijgen.
Breng het capillaire druppelflesje in contact met het bloed, zonder op het bolletje te drukken. Het bloed stroomt in het capillaire druppelflesje tot aan de aangegeven lijn. U kunt de vinger opnieuw masseren om meer bloed te verkrijgen als de vullijn nog niet is bereikt. Probeer luchtbellen zoveel mogelijk te vermijden.
Breng het verzamelde bloed in de monsterput (S) op het apparaat door op het bolletje van het druppelflesje te drukken.
Wacht tot het bloed volledig in de put is gelopen. Schroef de dop van het buffervialtje los, voeg 2 druppels buffer toe aan de bufferput (B) op het apparaat en start de timer.
Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten af na 10 minuten. Vergelijk de intensiteit van de T-lijn met de "Vitamine D-kleurenkaart" in de kit om het vitamine D-niveau in het bloed te bepalen. Interpreteer het resultaat niet na 20 minuten.
Aflezen van de resultaten | Niveau van 25-OH vitamine D | Referentiebereik (ng/mL) | Referentiebereik (mcmol/L) |
| Tekort | 0-10 | 0-25 |
| Onvoldoende | 10-30 | 25-75 |
| Voldoende | 30-100 | 75-250 |
- Tekort: Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Een lijn in de controlezone (C) en een andere lijn zou in de testzone (T) moeten verschijnen. De lijn in de testzone (T) is donkerder dan of gelijk aan de lijn die overeenkomt met 10 mcg/mL op de TEKORT-kleurenkaart in de kit.
- Onvoldoende: Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Een lijn in de controlezone (C) en een andere lijn zou in de testzone (T) moeten verschijnen. De lijn in de testzone (T) is donkerder dan de lijn die overeenkomt met 30 mcg/mL en lichter dan de lijn die overeenkomt met 10 mcg/mL, beide afgebeeld op de kleurenkaart bij de kit.
- Voldoende: Er verschijnen twee gekleurde lijnen; een lijn verschijnt altijd in de controlezone (C) en een andere lijn zou in de testzone (T) moeten verschijnen. De intensiteit van de lijn in de testzone (T) is lichter dan of gelijk aan de lijn die overeenkomt met 30 mcg/mL op de kleurenkaart.
- Te veel: Er verschijnt een gekleurde lijn in de controlezone (C). Er verschijnt geen gekleurde lijn in de testzone (T). Als het resultaat een overschot aan vitamine D aangeeft, wordt aanbevolen uw arts te raadplegen.
- Ongeldig: De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke redenen zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de kit en neem contact op met uw lokale distributeur.
Waarschuwingen Lees alle informatie in de bijsluiter voordat u de test uitvoert.
Uitsluitend voor in-vitro zelfdiagnose.
Niet eten, drinken of roken in het gebied waar monsters of kits worden behandeld.
Gebruik de test niet als de verzegelde verpakking beschadigd of geopend is.
De kit is bedoeld als voorlopige test; herhaalde afwijkende resultaten dienen met een arts of specialist te worden besproken.
Houd de aangegeven timing strikt aan.
Gebruik de test slechts één keer. Demonteer het testvenster op de drager niet en raak het niet aan.
De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
Buiten bereik van kinderen houden.
Na gebruik de test afvoeren volgens de lokale voorschriften.
De snelle vitamine D-test geeft alleen een semi-kwantitatief analytisch resultaat. Een secundaire analysemethode is nodig om het resultaat te bevestigen.
Technische of procedurele fouten, en ook interferentie van stoffen in het bloedmonster, kunnen onjuiste resultaten veroorzaken. Zoals bij alle diagnostische tests moeten alle resultaten samen met andere klinische gegevens door uw arts worden beoordeeld. Bij een twijfelachtig resultaat moeten aanvullende klinische tests met andere analysemethoden worden uitgevoerd.
Bewaring Bewaren in de verpakking op kamertemperatuur of gekoeld (2-30 °C).
Niet invriezen.
De test is houdbaar tot de vervaldatum op de verzegelde verpakking of gesloten doos. De test moet tot het moment van gebruik in de verzegelde verpakking blijven. Niet gebruiken na de vervaldatum.
Houdbaarheid bij ongeopende verpakking: 24 maanden.
Formaat De verpakking bevat:
- test;
- druppelflesje;
- tampon;
- alcoholdoekje;
- lancetten;
- bijsluiter;
- kleurenkaart.
Cod. SF006
