Benaming
ADVANTIX SPOT-ON VOOR HONDEN BOVEN 25 KG TOT 40 KG
Farmacotherapeutische categorie
Ectoparasiticiden, insecticiden en repellenten.
Werkzame stoffen
Elke pipet van 4,0 ml bevat. Imidacloprid: 400,0 mg; permethrine (40/60): 2000,0 mg. Hulpstof(fen). Butylhydroxytolueen (E321): 4,0 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen
Butylhydroxytolueen (E321), N-methylpyrrolidon, Miglyol 812, citroenzuur (E330).
Indicaties
Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Vlooien op honden worden binnen één dag na de behandeling gedood. Eén behandeling voorkomt verdere vlooieninfestatie gedurende vier weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergische dermatitis (DAP). Voor de behandeling van luizen (Trichodectes canis). Het product heeft een langdurige acaricide en repellerende werking tegen tekenbesmettingen (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende vier weken, en Dermacentor reticulatus gedurende drie weken). Door de repellerende en doodende werking op de tekenvector Rhipicephalus sanguineus vermindert het product de kans op overdracht van de ziekteverwekker Ehrlichia canis, waardoor het risico op canine ehrlichiose afneemt. De risicovermindering is in studies aangetoond vanaf de derde dag na toediening van het product en blijft 4 weken bestaan. Het is mogelijk dat teken die al op de hond zitten niet binnen twee dagen na de behandeling sterven en vastgehecht en zichtbaar blijven. Het wordt daarom aanbevolen teken die al op de hond zitten op het moment van de behandeling te verwijderen, om te voorkomen dat ze zich vastzetten en een bloedmaaltijd nemen. Eén behandeling zorgt voor een repellerende (anti-voedings) werking tegen zandvliegen (Phlebotomus papatasi gedurende twee weken en Phlebotomus perniciosus gedurende drie weken), tegen muggen (Aedes aegypti gedurende twee weken en Culex pipiens gedurende vier weken) en tegen paardenvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende vier weken. Vermindering van het infectierisico met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) tot 3 weken. Het effect is indirect en wordt bepaald door de werking van het product tegen de vector.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt op puppy's jonger dan 7 weken of met een gewicht onder 25 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken op katten (zie rubriek 4.5 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik).
Veiligheid bij doeldiersoorten
Er zijn geen ongunstige klinische tekens waargenomen bij puppy's of gezonde volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosering van 5 x, of bij puppy's van moeders die met een overdosering van 3 x van het product waren behandeld.
Doseringsschema
De minimaal aanbevolen dosis is: 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) imidacloprid en 50 mg/kg lichaamsgewicht (lg) permethrine. Doseringsschema voor Advantix Spot-on. Honden (kg lichaamsgewicht): <= 4 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden tot 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimaal 10 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: minimaal 50 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >4 kg <= 10 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 4 kg tot 10 kg; volume: 1,0 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >10 kg <= 25 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 10 kg tot 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 125 mg/kg lichaamsgewicht. Honden (kg lichaamsgewicht): >25 kg <= 40 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 25 kg tot 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg lichaamsgewicht; permethrine: 50 - 80 mg/kg lichaamsgewicht. Om herinfestatie door nieuwe vlooien te verminderen, wordt aanbevolen alle honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde huishouden leven, moeten met een geschikt product worden behandeld. Om de milieubelasting verder te beperken, wordt aanbevolen een geschikte omgevingsbehandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanvullend te gebruiken. Het product blijft werkzaam als het dier nat wordt. Intensieve en langdurige blootstelling aan water moet echter worden vermeden. Bij frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen. Herhaal de behandeling in dat geval niet vaker dan eenmaal per week. Als voor de hond een shampoo nodig is, is het beter die vóór de toediening van Advantix te gebruiken of minstens twee weken na de toediening, om de werkzaamheid van het product te optimaliseren. Bij luizeninfestatie wordt een extra dierenartsbezoek 30 dagen na de behandeling aanbevolen, omdat sommige dieren een tweede behandeling nodig kunnen hebben. Om een hond het hele zandvliegenseizoen te beschermen, moet de behandeling gedurende de hele periode volgens voorschrift worden voortgezet. Alleen voor uitwendig gebruik. Alleen op intacte huid aanbrengen. Toedieningsmethode voor pipetten met korte applicatortip: haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder die. Draai de dop om en plaats het andere uiteinde op de pipet. Draai de dop om het zegel te breken en verwijder de dop vervolgens van de pipet. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op vier poten staan, scheid de vacht tussen de schouderbladen tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud rechtstreeks op de huid is geleegd. Voor honden boven 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op vier poten staan; de volledige inhoud van de Advantix-pipet moet gelijkmatig op vier plaatsen op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot de basis van de staart. Scheid op elke plaats de vacht tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te brengen. Breng op geen enkele plaats een overmatige hoeveelheid oplossing aan die langs de flanken van de hond zou kunnen lopen. Toedieningsmethode voor pipetten met lange applicatortip: haal een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder die. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op vier poten staan, scheid de vacht tussen de schouderbladen tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud rechtstreeks op de huid is geleegd. Voor honden boven 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op vier poten staan; de volledige inhoud van de Advantix-pipet moet gelijkmatig op vier plaatsen op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot de basis van de staart. Scheid op elke plaats de vacht tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te brengen. Breng op geen enkele plaats een overmatige hoeveelheid oplossing aan die langs de flanken van de hond zou kunnen lopen.
Bewaren
Niet invriezen. Pipet met korte applicatortip: na het openen van de aluminium zak bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van niet meer dan 30 °C. Pipet met lange applicatortip: na het openen van de aluminium zak moet het product direct op de huid van de hond worden aangebracht. Pipet met korte applicatortip (pipetten in blisters in de zak). Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de aluminium zak: 5 jaar. Houdbaarheid van het product na het openen van de aluminium zak: 2 jaar (alle pipetten moeten binnen 2 jaar na het openen van de aluminium zak worden gebruikt, of vóór de op de pipet vermelde vervaldatum, indien die eerder is). Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van het dier worden aangebracht. Pipet met lange applicatortip (in afzonderlijke zakjes). Houdbaarheid van het product in de aluminium zak: 3 jaar. Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van de hond worden aangebracht.
Waarschuwingen
Het is mogelijk dat afzonderlijke teken vastzitten of dat afzonderlijke zandvliegen of muggen steken. Daarom kan, bij ongunstige omstandigheden, overdracht van infectieziekten door deze parasieten niet volledig worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen de behandeling minstens 3 dagen vóór de verwachte blootstelling aan E. canis toe te dienen. Voor E. canis hebben studies een verminderd risico op canine ehrlichiose aangetoond bij honden die worden blootgesteld aan met E. canis geïnfecteerde Rhipicephalus sanguineus-teken, vanaf de 3e dag na toediening van het product, en dit blijft 4 weken bestaan. Onmiddellijke bescherming tegen zandvliegsteken is niet gedocumenteerd. Honden die zijn behandeld ter vermindering van het infectierisico met Leishmania infantum via overdracht door zandvliegen P. perniciosus moeten de eerste 24 uur na de initiële behandeling in een beschermde omgeving worden gehouden. i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Zorg ervoor dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of de mond van de behandelde honden. Let erop het product correct toe te dienen zoals beschreven in rubriek 4.9. Voorkom in het bijzonder dat behandelde dieren, of dieren die ermee in contact komen, de toedieningsplaats oplikken en zo het product binnenkrijgen. Niet gebruiken op katten. Dit product is zeer giftig voor katten en kan dodelijk zijn, vanwege de bijzondere fysiologie van de kat, die bepaalde stoffen, waaronder permethrine, niet kan afbreken. Om te voorkomen dat katten per ongeluk aan het product worden blootgesteld, moeten behandelde honden na de behandeling en tot de toedieningsplaats droog is uit de buurt van katten worden gehouden. Zorg ervoor dat katten de toedieningsplaats van een met dit product behandelde hond niet likken. Gebeurt dit wel, raadpleeg dan onmiddellijk een dierenarts. Raadpleeg uw dierenarts voordat u het product gebruikt op zieke en verzwakte honden. ii) Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Vermijd contact van het product met de huid, de ogen of de mond. Niet eten, drinken of roken tijdens het aanbrengen. Was de handen grondig na gebruik. Bij ongelukkig morsen op de huid direct wegwassen met water en zeep. Personen met een bekende huidgevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product. De voornaamste klinische verschijnselen die in zeer zeldzame gevallen kunnen optreden zijn voorbijgaande huidirritaties zoals tintelingen, een branderig gevoel of gevoelloosheid. Als het product per ongeluk in de ogen terechtkomt, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Als de huid- of oogirritatie aanhoudt, zoek dan onmiddellijk medische hulp en toon de bijsluiter. Niet inslikken. Bij per ongeluk inslikken direct medische hulp zoeken en de bijsluiter of het etiket tonen. Behandelde honden mogen, vooral door kinderen, niet worden aangeraakt zolang de toedieningsplaats niet droog is. Dit kan bijvoorbeeld worden gewaarborgd door de honden 's avonds te behandelen. Recent behandelde honden mogen niet bij de eigenaars in bed slapen, vooral niet bij kinderen. Om te voorkomen dat kinderen bij de pipetten kunnen, de pipetten tot gebruik in de originele verpakking bewaren en gebruikte pipetten onmiddellijk weggooien. iii) Andere voorzorgsmaatregelen: Omdat het product gevaarlijk is voor in water levende organismen, mogen behandelde honden onder geen beding gedurende minstens 48 uur na de behandeling oppervlaktewater ingaan. Het oplosmiddel in Advantix Spot-on kan sommige materialen vlekken, waaronder leer, stof, kunststof en gladde oppervlakken. Laat de toedieningsplaats drogen voordat contact met dergelijke materialen wordt toegestaan. Er zijn geen ongunstige klinische tekens waargenomen bij puppy's of gezonde volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosering van 5 x, of bij puppy's van moeders die met een overdosering van 3 x van het product waren behandeld. Incompatibiliteiten: geen bekend.
Wachttijden
Niet van toepassing.
Doeldiersoort
Honden (boven 25 kg tot 40 kg): voor honden met een lichaamsgewicht van 25 kg of minder, of boven 40 kg, moet het geschikte Advantix Spot-on-product worden gebruikt (zie rubriek 4.9).
Interacties
Geen bekend.
Diagnose en voorschrift
De verkoop is niet exclusief voorbehouden aan apotheken en is niet onderworpen aan de verplichting van een diergeneeskundig voorschrift.
Bijwerkingen
Jeuk op de toedieningsplaats, veranderingen van de vacht (bijv. vettige vacht) en braken zijn als niet-frequent waargenomen in klinische studies. Andere reacties, zoals roodheid, ontsteking en haaruitval op de toedieningsplaats en diarree, zijn zelden gemeld. In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden reacties gemeld in spontane meldingen (farmacovigilantie), zoals voorbijgaande huidgevoeligheid (krabben en wrijven) of lethargie. Deze reacties verdwijnen over het algemeen vanzelf. In zeer zeldzame gevallen kunnen honden gedragsveranderingen vertonen (agitatie, rusteloosheid, janken of rolbewegingen), maag-darmverschijnselen (overmatig speekselen, verminderde eetlust) en neurologische verschijnselen zoals wankelen en spiertrekkingen bij honden die gevoelig zijn voor permethrine. Deze verschijnselen zijn over het algemeen voorbijgaand en verdwijnen vanzelf. Vergiftiging na onbedoelde orale inname is bij honden onwaarschijnlijk, hoewel dit in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen. In dat geval kunnen neurologische verschijnselen zoals trillingen en lethargie optreden. De behandeling moet symptomatisch zijn. Er zijn geen bekende specifieke tegengiften. De frequentie van bijwerkingen wordt aangegeven met de volgende conventies: zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 100 behandelde dieren); niet-frequent (meer dan 1 maar minder dan 10 op 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op 10.000 behandelde dieren); zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Dracht en lactatie
Mag worden gebruikt tijdens de dracht en lactatie.
