Benaming
AMFLEE 50 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN
Farmacotherapeutische categorie
Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik.
Werkzame bestanddelen
1 pipet (0,5 ml) bevat: fipronil 50 mg.
Hulpstoffen
Butylhydroxyanisol (E320), Butylhydroxytolueen (E321), Polysorbaat 80, Povidon K25, Dimethylsulfoxide.
Indicaties
Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides spp.) en tekenbesmettingen (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) bij katten. Het product heeft een persistente insecticide werking tot 4 weken tegen vlooien (Ctenocephalides spp.) en een acaricide werking tot 4 weken tegen Ixodes ricinus en tot 1 week tegen Dermacentor reticulatus en Rhipicephalus sanguineus. Als er teken van de soort Rhipicephalus sanguineus aanwezig zijn op het moment van toediening, worden mogelijk niet alle teken binnen de eerste 48 uur gedood, maar wel binnen een week. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie voor de beheersing van allergische vlooiendermatitis (AVD), wanneer deze vooraf door de dierenarts is vastgesteld.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Bij gebrek aan beschikbare gegevens het product niet gebruiken bij kittens jonger dan 2 maanden en/of met een gewicht van minder dan 1 kg. Niet gebruiken bij zieke dieren (bijvoorbeeld bij systemische ziekten, koorts...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, omdat er ongewenste reacties en zelfs de dood kunnen optreden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, dimethylsulfoxide of één van de hulpstoffen.
Dosering
Alleen voor uitwendig gebruik. Toedienen door topische toepassing op de huid: 1 pipet van 0,5 ml per dier. Gebruiksinstructie: verwijder de pipet uit de drievoudige zak. Houd de pipet rechtop, draai en verwijder de dop. Keer de dop om en plaats hem terug op de pipet. Druk op de dop en draai hem om de zegel te breken, verwijder daarna de dop van de pipet. Scheid de vacht van het dier in het gebied tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is. Plaats de punt van de pipet op de huid en druk voorzichtig om de inhoud op de huid uit te brengen, bij voorkeur op twee plaatsen: één aan de basis van de kop en één 2-3 cm verder naar achteren. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het product wordt aangebracht op een gebied dat het dier niet kan likken en dat dieren elkaar na de behandeling niet likken. De vacht moet gescheiden worden en het product moet op de huid worden aangebracht. Op de toedieningsplaats kunnen tijdelijke veranderingen van de vacht optreden (samengeklitte/vettige vacht en/of afzettingen in de vacht), die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnen. Behandelingsschema: voor een optimale bestrijding van vlooien- en/of tekenbesmettingen kan het schema gebaseerd zijn op de lokale epidemiologische situatie. Bij gebrek aan veiligheidsstudies bedraagt het minimale interval tussen behandelingen 4 weken.
Bewaring
Bewaren in de originele verpakking om het te beschermen tegen licht en vocht. Niet uit de zak halen tot het moment van gebruik. Vóór toediening moet het product ongeveer een uur op kamertemperatuur (boven 14 °C) worden gehouden.
Waarschuwingen
Vlooien op dieren besmetten vaak de mand, dekens en de gebruikelijke rustplaatsen van het dier, zoals tapijten en stoffen meubels; bij massale besmettingen en aan het begin van de bestrijdingsmaatregelen moeten deze met een geschikt insecticide worden behandeld en regelmatig met een stofzuiger worden schoongemaakt. Het product voorkomt niet dat teken dieren aanvallen. Als het dier vóór blootstelling aan teken is behandeld, worden deze binnen 24-48 uur na de aanval gedood. Doorgaans gebeurt dit voordat de maaltijd is voltooid, waardoor het risico op overdracht van ziekten wordt verminderd maar niet volledig uitgesloten. Dode teken vallen vaak van het dier af, maar de overgebleven teken kunnen voorzichtig worden verwijderd door eraan te trekken. Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van baden/shampoos op de werkzaamheid van het product bij katten. Op basis van de gegevens voor honden verkorten wekelijkse baden van één minuut in water de duur van de insecticide werking tegen vlooien met een week. Voor een optimale bestrijding van vlooienbesmettingen in een huishouden met meerdere huisdieren moeten alle honden en katten in het huishouden met een geschikt insecticide worden behandeld. Bij gebruik als onderdeel van een strategie voor de behandeling van allergische vlooiendermatitis worden maandelijkse toedieningen aanbevolen voor allergische patiënten en de andere katten in het huishouden. Vermijd contact met de ogen van het dier. Bij toevallig contact met de ogen onmiddellijk en grondig met water spoelen. Niet aanbrengen op wonden of beschadigde huid. Dieren moeten vóór de behandeling zorgvuldig worden gewogen. Speciale voorzorgsmaatregelen voor wie het diergeneesmiddel toedient: dit product kan irritatie van de slijmvliezen en de ogen veroorzaken. Contact met de mond of de ogen moet daarom worden vermeden. Bij toevallig contact met de ogen onmiddellijk en grondig met water spoelen. Blijft de oogirritatie aanhouden, dan een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen. Voorkom dat de inhoud in contact komt met de vingers; gebeurt dat wel, dan de handen onmiddellijk wassen met water en zeep. Was de handen na gebruik. Niet roken, drinken of eten tijdens het aanbrengen. Personen met een bekende overgevoeligheid voor fipronil of dimethylsulfoxide of voor een van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Behandelde dieren mogen niet worden aangeraakt totdat de toedieningsplaats droog is, en kinderen mogen niet met behandelde dieren spelen totdat de toedieningsplaats droog is. Daarom wordt aanbevolen dieren niet overdag maar 's avonds te behandelen en recent behandelde dieren niet bij de eigenaars te laten slapen, vooral niet bij kinderen. Bewaar de pipetten in de originele verpakking en gooi gebruikte pipetten onmiddellijk weg. Overdosering: in veiligheidsstudies bij de doeldiersoorten zijn geen bijwerkingen waargenomen bij katten en kittens van 2 maanden of ouder of met een gewicht van ongeveer 1 kg, die eenmaal per maand met 5 maal de aanbevolen dosis gedurende 3 opeenvolgende maanden werden behandeld. Het risico op bijwerkingen kan echter toenemen bij overdosering.
Wachttijden
Niet van toepassing.
Doeldiersoort
Katten.
Interacties
Geen bekend.
Bijwerkingen
Als het dier zich likt, kan een korte periode van overmatig speekselen optreden. Tot de zeer zeldzame vermoedelijke bijwerkingen behoren na gebruik gemelde tijdelijke huidreacties op de toedieningsplaats (schilfering, plaatselijke kaalheid, jeuk, roodheid) en algemene jeuk of kaalheid. Na gebruik zijn uitzonderlijk overmatig speekselen, omkeerbare neurologische symptomen (hyperesthesie, depressie, zenuwsymptomen) en braken waargenomen.
Dracht en lactatie
Laboratoriumstudies met fipronil hebben geen bewijs van teratogene of embryotoxische effecten aangetoond. Er zijn met dit product geen studies uitgevoerd bij dragende of zogende teven. Tijdens dracht en lactatie uitsluitend gebruiken na beoordeling van de verhouding tussen risico en baten.
