Nazwa
AMFLEE 50 MG ROZTWÓR SPOT-ON DLA KOTÓW
Kategoria farmakoterapeutyczna
Preparaty ektopasożytobójcze do stosowania miejscowego.
Substancje czynne
1 pipeta (0,5 ml) zawiera: fipronil 50 mg.
Substancje pomocnicze
Butylohydroksyanizol (E320), butylohydroksytoluen (E321), polisorbat 80, powidon K25, dimetylosulfotlenek.
Wskazania
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł (Ctenocephalides spp.) i kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) u kotów. Produkt wykazuje trwałe działanie insektobójcze wobec pcheł (Ctenocephalides spp.) przez do 4 tygodni oraz działanie akarycydowe przez do 4 tygodni wobec Ixodes ricinus i do 1 tygodnia wobec Dermacentor reticulatus i Rhipicephalus sanguineus. Jeśli w momencie zastosowania produktu obecne są kleszcze gatunku Rhipicephalus sanguineus, nie wszystkie mogą zginąć w ciągu pierwszych 48 godzin, ale mogą zginąć w ciągu tygodnia. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia w kontroli alergicznego zapalenia skóry wywoływanego ukąszeniami pcheł (DAP), jeśli zostało ono wcześniej zdiagnozowane przez lekarza weterynarii.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
Ze względu na brak dostępnych danych nie stosować u kociąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u zwierząt chorych (np. w chorobach ogólnoustrojowych, z gorączką) lub w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane, a nawet śmierć. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, dimetylosulfotlenek lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Podawać drogą miejscowej aplikacji na skórę 1 pipetę o pojemności 0,5 ml na zwierzę. Sposób stosowania: wyjąć pipetę z trójwarstwowej torebki. Trzymając pipetę w pozycji pionowej, odkręcić i zdjąć nakrętkę. Odwrócić nakrętkę i ponownie nasadzić ją na pipetę. Nacisnąć i przekręcić nakrętkę, aby przerwać uszczelnienie, a następnie zdjąć nakrętkę z pipety. Rozchylić sierść zwierzęcia w okolicy między łopatkami, tak aby odsłonić skórę. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i delikatnie ścisnąć, aby wycisnąć zawartość na skórę, najlepiej w dwóch punktach: u podstawy głowy i 2-3 cm dalej do tyłu. Ważne jest, aby produkt był nanoszony w miejscu, którego zwierzę nie może wylizać, oraz aby zwierzęta nie lizały się nawzajem po zabiegu. Należy rozchylić sierść, a produkt musi zostać naniesiony na skórę. W miejscu aplikacji mogą wystąpić przejściowe zmiany okrywy włosowej (zlepiona/tłusta sierść i/lub osady na sierści), które zazwyczaj znikają w ciągu 24 godzin. Schemat leczenia: w celu optymalnej kontroli inwazji pcheł i/lub kleszczy schemat leczenia może być oparty na lokalnej sytuacji epidemiologicznej. W przypadku braku badań bezpieczeństwa minimalny odstęp między zabiegami wynosi 4 tygodnie.
Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią. Nie wyjmować z torebki do chwili użycia. Przed zastosowaniem produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej (powyżej 14 stopni C) przez około godzinę.
Ostrzeżenia
Pchły obecne na zwierzętach często zarażają posłanie, koce i zwykle miejsca odpoczynku zwierzęcia, takie jak dywany i tkaniny obiciowe; w przypadku masowych inwazji i na początku kontroli należy je traktować odpowiednim insektobójczym środkiem i regularnie czyścić odkurzaczem. Produkt nie zapobiega przyczepianiu się kleszczy do zwierząt. Jeśli zwierzę zostało potraktowane przed kontaktem z kleszczami, kleszcze zginą w ciągu pierwszych 24-48 godzin od przyczepienia się. Zazwyczaj dzieje się to przed zakończeniem posiłku, co zmniejsza, lecz nie wyklucza ryzyka przenoszenia chorób. Po śmierci kleszcze często odpadają od zwierzęcia, a pozostałe można usunąć, lekko je pociągając. Brak jest informacji o wpływie kąpieli/szamponów na skuteczność produktu u kotów. Jednak na podstawie dostępnych informacji dotyczących psów, cotygodniowe kąpiele w wodzie trwające minutę skracają okres utrzymywania się działania insektobójczego wobec pcheł o jeden tydzień. W celu optymalnej kontroli inwazji pcheł w domu z wieloma zwierzętami domowymi wszystkie psy i koty przebywające w domu powinny być leczone odpowiednim insektobójczym środkiem. W przypadku stosowania w ramach strategii leczenia alergicznego zapalenia skóry wywoływanego ukąszeniami pcheł zaleca się miesięczne zabiegi u zwierząt alergicznych oraz u pozostałych kotów w domu. Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast i obficie przemyć oczy wodą. Nie stosować produktu na rany ani uszkodzoną skórę. Zwierzęta należy dokładnie zważyć przed leczeniem. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: produkt może powodować podrażnienie błon śluzowych i oczu. Dlatego należy unikać kontaktu produktu z ustami lub oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami natychmiast i obficie przemyć oczy wodą. Jeśli podrażnienie oka utrzymuje się, zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę lub etykietę. Nie dopuszczać do kontaktu zawartości z palcami. W razie takiej sytuacji natychmiast umyć ręce wodą z mydłem. Umyć ręce po użyciu. Nie palić, nie pić i nie jeść podczas aplikacji. Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na fipronil, dimetylosulfotlenek lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Nie dotykać leczonych zwierząt, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie, a dzieciom nie wolno bawić się leczonymi zwierzętami, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie. Zaleca się zatem nie zabiegać zwierząt w ciągu dnia, lecz wieczorem, i nie pozwalać świeżo leczonym zwierzętom spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Przechowywać pipety w oryginalnym pojemniku i natychmiast utylizować zużyte pipety. Przedawkowanie: w badaniach bezpieczeństwa u docelowych gatunków nie zaobserwowano działań niepożądanych u kotów i kociąt w wieku 2 miesięcy lub starszych oraz o masie około 1 kg, leczonych raz w miesiącu dawką pięciokrotnie wyższą od zalecanej, przez 3 kolejne miesiące. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może jednak wzrosnąć w przypadku przedawkowania.
Okresy karencji
Nie dotyczy.
Gatunki docelowe
Koty.
Interakcje
Brak znanych.
Działania niepożądane
Jeśli zwierzę wylizuje się, może wystąpić krótkotrwałe ślinienie się. Wśród wyjątkowo rzadkich podejrzewanych działań niepożądanych po zastosowaniu zgłoszono przejściowe reakcje skórne w miejscu aplikacji (łuszczenie, miejscowe wypadanie sierści, świąd, rumień) oraz uogólniony świąd lub wypadanie sierści. Po zastosowaniu wyjątkowo obserwowano ślinienie się, odwracalne objawy neurologiczne (nadwrażliwość, depresja, objawy nerwowe) oraz wymioty.
Ciąża i laktacja
Badania laboratoryjne z użyciem fipronilu nie wykazały dowodów działania teratogennego ani embriotoksycznego. Nie prowadzono badań tego produktu na ciężarnych lub karmiących kotkach. W okresie ciąży i laktacji stosować wyłącznie zgodnie z oceną stosunku korzyści do ryzyka.
