Denominação
AMFLEE 50 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas para uso tópico.
Princípios Ativos
1 pipeta (0,5 ml) contém: fipronil 50 mg.
Excipientes
Butil-hidroxianisol (E320), Butil-hidroxitolueno (E321), Polissorbato 80, Povidona K25, Dimetilsulfóxido.
Indicações
Tratamento e prevenção das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.) e carraças (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) em gatos. O produto tem uma eficácia inseticida persistente até 4 semanas contra pulgas (Ctenocephalides spp.) e uma eficácia acaricida até 4 semanas contra Ixodes ricinus e até 1 semana contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Se estiverem presentes carraças da espécie Rhipicephalus sanguineus no momento da aplicação do produto, nem todas as carraças poderão ser mortas nas primeiras 48 horas, mas poderão sê-lo no prazo de uma semana. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica à Picada de Pulga (DAP), quando esta tiver sido previamente diagnosticada pelo médico veterinário.
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Na ausência de dados disponíveis, o produto não deve ser utilizado em gatinhos com menos de 2 meses de idade e/ou com peso inferior a 1 kg. Não utilizar em animais doentes (por exemplo, doenças sistémicas, febre...) ou em convalescença. Não utilizar em coelhos, uma vez que podem ocorrer reações adversas, inclusive morte. Não utilizar em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo, ao dimetilsulfóxido ou a qualquer um dos excipientes.
Posologia
Apenas para uso externo. Administrar por aplicação tópica na pele 1 pipeta de 0,5 ml por animal. Modo de utilização: retirar a pipeta do saco de tripla camada. Manter a pipeta na posição vertical, rodar e retirar a tampa. Inverter a tampa e recolocá-la na pipeta. Premir e rodar a tampa para romper o selo, depois retirar a tampa da pipeta. Separar o pelo do animal na zona entre as omoplatas até a pele ficar visível. Colocar a ponta da pipeta sobre a pele e premir suavemente para esvaziar o conteúdo sobre a pele, de preferência em dois pontos, um na base da cabeça e outro 2-3 cm mais atrás. É importante certificar-se de que o produto é aplicado numa área que o animal não consiga lamber e que os animais não se lambem entre si após o tratamento. Deve separar-se o pelo e o produto deve ser aplicado na pele. No local de aplicação podem observar-se alterações transitórias da pelagem (pelo agrupado/oleoso e/ou depósitos no pelo), que normalmente desaparecem em 24 horas. Programa de tratamento: para um controlo ótimo das infestações por pulgas e/ou carraças, o programa de tratamento pode basear-se na situação epidemiológica local. Na ausência de estudos de segurança, o intervalo mínimo entre tratamentos é de 4 semanas.
Conservação
Conservar na embalagem original para proteger da luz e da humidade. Não retirar do saco até ao momento da utilização. Antes da aplicação, o produto deve ser mantido à temperatura ambiente (acima de 14 °C) durante cerca de uma hora.
Advertências
As pulgas presentes nos animais infestam frequentemente o cesto, as mantas e as zonas habituais de descanso do animal, como tapetes e tecidos de estofos, que, em caso de infestações massivas e no início das medidas de controlo, devem ser tratados com um inseticida adequado e limpos regularmente com um aspirador. O produto não previne a fixação de carraças aos animais. Se o animal tiver sido tratado antes da exposição às carraças, estas serão mortas nas primeiras 24-48 horas após a fixação. Em geral, isto acontece antes de a carraça completar a refeição, reduzindo mas não excluindo o risco de transmissão de doenças. Depois de mortas, as carraças frequentemente desprendem-se do animal, mas as restantes podem ser removidas puxando-as ligeiramente. Não existem informações sobre o efeito de banhos/champôs na eficácia do produto em gatos. No entanto, com base nas informações disponíveis para cães, os banhos semanais de um minuto em água reduzem o período de persistência da eficácia inseticida contra pulgas em uma semana. Para um controlo ótimo das infestações por pulgas numa habitação com vários animais de companhia, todos os cães e gatos presentes na habitação devem ser tratados com um inseticida adequado. Quando utilizado como parte de uma estratégia para o tratamento da Dermatite Alérgica à Picada de Pulga, recomendam-se aplicações mensais nos doentes alérgicos e nos outros gatos da habitação. Evitar o contacto com os olhos do animal. Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente os olhos com água. Não aplicar o produto em feridas ou pele lesionada. Os animais devem ser pesados com precisão antes do tratamento. Precauções especiais para quem administra o medicamento veterinário aos animais: este produto pode causar irritação das mucosas e dos olhos. Por isso, deve evitar-se o contacto do produto com a boca ou os olhos. Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar imediata e abundantemente os olhos com água. Se a irritação ocular persistir, consultar um médico mostrando-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Evitar que o conteúdo entre em contacto com os dedos. Se tal acontecer, lavar imediatamente as mãos com água e sabão. Lavar as mãos após a utilização. Não fumar, beber ou comer durante a aplicação. As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao fipronil ou ao dimetilsulfóxido ou a qualquer um dos excipientes devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Os animais tratados não devem ser tocados até o local de aplicação estar seco e as crianças não devem brincar com os animais tratados até o local de aplicação estar seco. Recomenda-se, por isso, tratar os animais à noite e não de dia, e não permitir que os animais tratados recentemente durmam com os donos, sobretudo com crianças. Manter as pipetas no recipiente original e eliminar imediatamente as pipetas utilizadas. Sobredosagem: nos estudos de segurança nas espécies de destino não se observaram reações adversas em gatos e gatinhos com 2 meses de idade ou mais, ou com peso de cerca de 1 kg, tratados uma vez por mês com 5 vezes a dose recomendada durante 3 meses consecutivos. O risco de ocorrência de reações adversas pode, no entanto, aumentar em caso de sobredosagem.
Tempos de Espera
Não aplicável.
Espécie de Destino
Gatos.
Interações
Nenhuma conhecida.
Efeitos Indesejáveis
Se o animal se lamber, pode observar-se um breve período de hipersalivação. Entre as reações adversas suspeitas extremamente raras, após a utilização foram relatadas reações cutâneas transitórias no local de aplicação (descamação, alopecia localizada, prurido, eritema) e prurido generalizado ou alopecia. Após a utilização foram excecionalmente observados hipersalivação, sintomas neurológicos reversíveis (hiperestesia, depressão, sintomas nervosos) e vómitos.
Gravidez e Aleitamento
Estudos laboratoriais com fipronil não mostraram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos. Não foram realizados estudos com este produto em gatas gestantes ou lactantes. Durante a gravidez e o aleitamento, utilizar apenas de acordo com a avaliação da relação risco/benefício.
