Název přípravku
AMFLEE 50 MG ROZTOK SPOT-ON PRO KOČKY
Farmakoterapeutická skupina
Ektoparazitika pro lokální použití.
Léčivé látky
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: fipronil 50 mg.
Pomocné látky
Butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluen (E321), polysorbát 80, povidon K25, dimethylsulfoxid.
Indikace
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides spp.) a klíšťaty (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) u koček. Přípravek má přetrvávající insekticidní účinnost až 4 týdny proti blechám (Ctenocephalides spp.) a akaricidní účinnost až 4 týdny proti Ixodes ricinus a až 1 týden proti Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus. Pokud jsou při aplikaci přípravku přítomna klíšťata druhu Rhipicephalus sanguineus, nemusí být všechna usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou uhynout do jednoho týdne. Přípravek lze použít jako součást léčebné strategie kontroly dermatitidy z alergie na blechy (DAP), pokud ji veterinární lékař dříve diagnostikoval.
Kontraindikace / Nežádoucí účinky
Pokud nejsou k dispozici údaje, nepoužívejte přípravek u koťat mladších 2 měsíců a/nebo vážících méně než 1 kg. Nepoužívejte u nemocných (např. při systémových onemocněních, horečce) nebo rekonvalescentních zvířat. Nepoužívejte u králíků, neboť mohou nastat nežádoucí reakce, a dokonce smrt. Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivou látku, dimethylsulfoxid nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Dávkování
Pouze pro zevní použití. Aplikujte kožně jednu pipetu o objemu 0,5 ml na zvíře. Způsob použití: vyjměte pipetu z trojvrstvého sáčku. Držte pipetu svisle, otočte a sejměte víčko. Víčko obraťte a znovu nasaďte na pipetu. Zatlačte a otočte víčkem, aby se přerušilo těsnění, a poté víčko z pipety sejměte. Rozhrňte srst zvířete v oblasti mezi lopatkami, dokud není vidět kůže. Přiložte špičku pipety ke kůži a jemně stiskněte, aby se obsah vypustil na kůži, nejlépe ve dvou bodech: jeden u báze hlavy a druhý 2–3 cm dále vzadu. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, které zvíře nemůže olizovat, a aby se zvířata po ošetření navzájem neolizovala. Srst je třeba rozhrnout a přípravek musí být nanesen na kůži. V místě aplikace se mohou vyskytnout přechodné změny srsti (shluknutí/mastnota srsti a/nebo usazeniny na srsti), které obvykle do 24 hodin odezní. Schéma léčby: pro optimální kontrolu infestací blechami a/nebo klíšťaty může být schéma léčby založeno na místní epidemiologické situaci. Při nedostatku bezpečnostních studií musí být minimální interval mezi ošetřeními 4 týdny.
Uchovávání
Uchovávejte v původním balení, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí. Nevyjímejte z sáčku až do okamžiku použití. Před aplikací musí být přípravek uchováván při pokojové teplotě (nad 14 °C) přibližně jednu hodinu.
Upozornění
Blechy přítomné na zvířatech často napadají pelíšek, deky a obvyklá místa, kde zvíře odpočívá, jako jsou koberce a čalounění. Při masivních infestacích a na počátku kontrolních opatření musí být tato místa ošetřena vhodným insekticidem a pravidelně vysávána. Přípravek nebrání napadení zvířat klíšťaty. Pokud bylo zvíře ošetřeno před expozicí klíšťatům, budou klíšťata usmrcena během prvních 24–48 hodin po napadení. Obvykle k tomu dojde dříve, než se klíšťata dokrmí, což snižuje, ale nevylučuje riziko přenosu nemocí. Po uhynutí se klíšťata často odpadají od zvířete, zbylá klíšťata lze odstranit jemným tahem. Pro kočky nejsou k dispozici informace o vlivu koupání nebo šamponů na účinnost přípravku. Na základě údajů dostupných pro psy však týdenní ponoření do vody po dobu jedné minuty zkracuje období přetrvávání insekticidního účinku proti blechám o jeden týden. Pro optimální kontrolu infestací blechami v domácnosti s více domácími zvířaty musí být všichni psi a kočky v domácnosti ošetřeni vhodným insekticidem. Pokud je přípravek používán jako součást strategie léčby dermatitidy z alergie na blechy, doporučují se měsíční aplikace u alergických pacientů a u ostatních koček v domácnosti. Vyvarujte se kontaktu s očima zvířete. Při náhodném zasažení očí je ihned a důkladně vypláchněte vodou. Nenanášejte přípravek na rány nebo poraněnou kůži. Zvířata je před ošetřením pečlivě zvažte. Zvláštní opatření pro osoby, které přípravek podávají zvířatům: přípravek může způsobit podráždění sliznic a očí. Proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s ústy nebo očima. V případě náhodného zasažení očí je ihned a důkladně vypláchněte vodou. Pokud podráždění očí přetrvává, vyhledejte lékaře a ukažte mu příbalový leták nebo etiketu. Zabraňte kontaktu obsahu s prsty. Pokud k tomu dojde, ihned si umyjte ruce vodou a mýdlem. Po použití si umyjte ruce. Během aplikace nekuřte, nepijte ani nejezte. Osoby se známou přecitlivělostí na fipronil nebo dimethylsulfoxid nebo na kteroukoli pomocnou látku se musejí kontaktu s veterinárním přípravkem vyhnout. Ošetřená zvířata se nesmějí hladit, dokud místo aplikace nezaschne, a dětem se nesmí dovolit hrát s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nezaschne. Doporučuje se proto ošetřovat zvířata v podvečer, nikoli během dne, a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s majiteli, zejména s dětmi. Pipety uchovávejte v původní nádobě a použité pipety ihned zlikvidujte. Předávkování: ve studiích bezpečnosti na cílových druzích nebyly pozorovány žádné nežádoucí reakce u koček a koťat ve věku 2 měsíců nebo starších či vážících přibližně 1 kg, ošetřených jednou měsíčně pětinásobkem doporučené dávky po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. Riziko výskytu nežádoucích reakcí se však může při předávkování zvýšit.
Ochranné lhůty
Nejsou relevantní.
Cílové druhy
Kočky.
Interakce
Nejsou známy.
Nežádoucí účinky
Pokud zvíře přípravek olízne, může se po krátkou dobu objevit slinění. Mezi extrémně vzácnými podezřelými nežádoucími reakcemi byly po použití hlášeny přechodné kožní reakce v místě aplikace (šupinatění, lokální alopecie, svědění, erytém) a celkové svědění nebo alopecie. Po použití byly výjimečně pozorovány hypersalivace, vratné neurologické příznaky (hyperestézie, deprese, nervové příznaky) a zvracení.
Březost a laktace
Laboratorní studie s fipronilem neprokázaly žádné důkazy o teratogenních nebo embryotoxických účincích. Studie s tímto přípravkem u březích nebo kojících koček nebyly provedeny. Během březosti a laktace používejte pouze podle posouzení poměru rizika a přínosu.
