Názov
AMFLEE 50 MG ROZTOK SPOT-ON PRE MAČKY
Farmakoterapeutická kategória
Ektoparazitiká na lokálne použitie.
Účinné látky
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: fipronil 50 mg.
Pomocné látky
Butylhydroxyanizol (E320), butylhydroxytoluén (E321), polysorbát 80, povidón K25, dimetylsulfoxid.
Indikácie
Liečba a prevencia napadnutia blchami (Ctenocephalides spp.) a kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) u mačiek. Prípravok má pretrvávajúci insekticídny účinok až na 4 týždne proti blchám (Ctenocephalides spp.) a akaricídny účinok až na 4 týždne proti Ixodes ricinus a až na 1 týždeň proti Dermacentor reticulatus a Rhipicephalus sanguineus. Ak sú pri aplikácii prípravku prítomné kliešte druhu Rhipicephalus sanguineus, nemusia byť všetky usmrtené v prvých 48 hodinách, ale mohli by zomrieť do jedného týždňa. Prípravok možno použiť ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy vyvolanej blchami (DAP), ak ju veterinárny lekár predtým diagnostikoval.
Kontraindikácie/Nežiaduce účinky
Vzhľadom na nedostatok dostupných údajov neaplikujte prípravok u mačiatok mladších ako 2 mesiace a/alebo s hmotnosťou nižšou ako 1 kg. Nepoužívajte u chorých zvierat (napr. pri systémových ochoreniach, horúčke...) alebo u rekonvalescentov. Nepoužívajte u králikov, pretože môžu nastať nežiaduce reakcie a dokonca smrť. Nepoužívajte pri precitlivenosti na účinnú látku, dimetylsulfoxid ani na niektorú z pomocných látok.
Dávkovanie
Len na vonkajšie použitie. Podávajte kožnou aplikáciou na kožu 1 pipetu s obsahom 0,5 ml na zviera. Spôsob použitia: vyberte pipetu z trojvrstvového vrecka. Držte pipetu zvislo, otočte a odstráňte uzáver. Uzáver otočte naopak a znovu ho nasaďte na pipetu. Stlačte a otočte uzáver, aby ste prerušili tesnenie, potom odstráňte uzáver z pipety. Oddeľte srsť zvieraťa v oblasti medzi lopatkami tak, aby bola viditeľná koža. Priložte špičku pipety na kožu a jemne stlačte, aby sa obsah vypustil na kožu, prednostne na dvoch miestach: jedno pri báze hlavy a druhé 2-3 cm ďalej dozadu. Je dôležité zabezpečiť, aby bol prípravok aplikovaný na miesto, ktoré zviera nemôže olizovať, a aby sa zvieratá po ošetrení navzájom neolizovali. Srsť je potrebné oddeliť a prípravok musí byť aplikovaný na kožu. Na mieste aplikácie sa môžu vyskytnúť dočasné zmeny srsti (zlepená/mastná srsť a/alebo usadeniny na srsti), ktoré zvyčajne do 24 hodín zmiznú. Program liečby: na optimálnu kontrolu napadnutia blchami a/alebo kliešťami môže byť program liečby založený na miestnej epidemiologickej situácii. Bez bezpečnostných štúdií je minimálny interval medzi liečbami 4 týždne.
Uchovávanie
Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom a vlhkosťou. Neodstraňujte z vrecka až do použitia. Pred aplikáciou musí byť prípravok približne jednu hodinu uchovávaný pri izbovej teplote (nad 14 °C).
Upozornenia
Blchy prítomné na zvieratách často napádajú košík, deky a obvyklé miesta odpočinku zvieraťa, ako sú koberce a čalúnenie, ktoré je pri masívnom napadnutí a na začiatku kontrolných opatrení potrebné ošetriť vhodným insekticídom a pravidelne vysávať. Prípravok nezabraňuje napadnutiu zvierat kliešťami. Ak bolo zviera ošetrené pred expozíciou kliešťom, tie budú usmrtené v prvých 24-48 hodinách po napadnutí. Zvyčajne sa to stane pred dokončením kŕmenia, čím sa zníži, ale nevylúči riziko prenosu chorôb. Po odumretí sa kliešte často odpadnú od zvieraťa, zvyšné však možno odstrániť jemným potiahnutím. O vplyve kúpeľov/šampónov na účinnosť prípravku u mačiek nie sú k dispozícii informácie. Na základe údajov dostupných pre psy však týždenné kúpele vo vode trvajúce jednu minútu skracujú obdobie pretrvávania insekticídneho účinku proti blchám o jeden týždeň. Na optimálnu kontrolu blší v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami je potrebné ošetriť všetky psy a mačky v domácnosti vhodným insekticídom. Pri použití ako súčasť stratégie liečby alergickej dermatitídy vyvolanej blchami sa odporúčajú mesačné aplikácie alergickým pacientom a ostatným mačkám v domácnosti. Vyhnite sa kontaktu s očami zvieraťa. Pri náhodnom kontakte s očami ich okamžite a dôkladne vypláchnite vodou. Neaplikujte prípravok na rany alebo poranenú kožu. Zvieratá je pred liečbou potrebné presne zvážiť. Osobitné opatrenia pre osobu, ktorá podáva veterinárny liek zvieratám: tento prípravok môže spôsobiť podráždenie slizníc a očí. Preto je potrebné zabrániť kontaktu prípravku s ústami alebo očami. Pri náhodnom kontakte s očami ich okamžite a dôkladne vypláchnite vodou. Ak podráždenie očí pretrváva, obráťte sa na lekára a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľa alebo etiketu. Zabráňte kontaktu obsahu s prstami. Ak k tomu dôjde, okamžite si umyte ruky vodou a mydlom. Po použití si umyte ruky. Počas aplikácie nefajčite, nepite ani nejedzte. Osoby so známou precitlivenosťou na fipronil, dimetylsulfoxid alebo niektorú z pomocných látok sa musia vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom. Ošetrené zvieratá sa nesmú dotýkať, kým miesto aplikácie nevyschne, a deťom sa nesmie dovoliť hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nevyschne. Preto sa odporúča zvieratá neliečiť cez deň, ale večer, a nedovoliť čerstvo ošetreným zvieratám spávať s majiteľmi, najmä s deťmi. Pipety uchovávajte v pôvodnej nádobe a použité pipety ihneď zlikvidujte. Predávkovanie: v bezpečnostných štúdiách na cieľových druhoch sa u mačiek a mačiatok vo veku 2 mesiacov alebo starších alebo s hmotnosťou okolo 1 kg, liečených raz mesačne päťnásobkom odporúčanej dávky počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov, nepozorovali žiadne nežiaduce účinky. Riziko nežiaducich účinkov sa však pri predávkovaní môže zvýšiť.
Ochranné lehoty
Nie je relevantné.
Cieľový druh
Mačky.
Interakcie
Nie sú známe.
Nežiaduce účinky
Ak zviera olizuje, môže sa krátko pozorovať slinenie. Medzi extrémne zriedkavé podozrenia na nežiaduce reakcie boli po použití hlásené prechodné kožné reakcie v mieste aplikácie (šupinatenie, lokálna alopécia, svrbenie, erytém) a všeobecné svrbenie alebo alopécia. Po použití boli výnimočne pozorované slinenie, reverzibilné neurologické príznaky (hyperestézia, depresia, nervové príznaky) a vracanie.
Gravidita a laktácia
Laboratórne štúdie s použitím fipronilu nepreukázali žiadne dôkazy teratogénnych ani embryotoxických účinkov. Štúdie s týmto prípravkom na gravidných alebo laktujúcich mačkách sa neuskutočnili. Počas gravidity a laktácie používajte len v súlade s posúdením pomeru rizika a prínosu.
