Název přípravku
DRONTAL MULTI AROMA MASO XL 525/504/175 MG TABLETY PRO PSY
Farmakoterapeutická skupina
Anthelmintika, kombinace praziquantelu.
Léčivé látky
Každá tableta obsahuje léčivé látky: 525 mg febantelu; 175 mg pyrantelu, odpovídajících 504 mg pyrantel-embonátu; 175 mg praziquantelu. Pomocné látky: úplný seznam viz bod 6.1.
Pomocné látky
Kukuřičný škrob, laktosa monohydrát, mikrokrystalická celulosa, povidon K25, magnesium-stearát, natrium-laurylsulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, aroma masa.
Indikace
Léčba smíšených infestací nematody a cestodami následujících druhů. Nematody: škrkavky (dospělci a pozdní nezralá stadia): Toxocara canis, Toxascaris leonina; tobolci (dospělci): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; hlístice bičíkaté (dospělci): Trichuris vulpis. Cestody (dospělci a nezralá stadia): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp.
Kontraindikace / Nežádoucí účinky
Nepoužívejte při přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte v prvním a druhém trimestru březosti (viz bod 4.7).
Bezpečnost u cílových druhů
Dávky 10násobku doporučené dávky byly psy a štěňaty tolerovány bez známek nežádoucích účinků.
Dávkování
Pouze k perorálnímu podání. Dávkování: k léčbě psů: 1 tableta na 35 kg tělesné hmotnosti (15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantel-embonátu a 5 mg praziquantelu/kg tělesné hmotnosti). Dávkování je následující. Tělesná hmotnost: 7–17,5 kg; počet tablet: ½. Tělesná hmotnost: >17,5–35 kg; počet tablet: 1. Tělesná hmotnost: >35–52,5 kg; počet tablet: 1½. Tělesná hmotnost: 52,5–70 kg; počet tablet: 2. Na každých dalších 17,5 kg tělesné hmotnosti podejte další půl tablety. Podání a délka léčby: tablety jsou aromatizované a studie prokázaly, že jsou chutné a psi je z velké části (88 %) přijímají spontánně. Tablety lze podávat s krmivem nebo bez něj. Před léčbou ani po ní není nutné omezovat přístup k běžné stravě. Tablety se podávají jednorázově. Po otevření blistru zbylé půltablety ihned spotřebujte nebo je vraťte do otevřeného blistru až do použití. O potřebě a četnosti opakování léčby se poraďte s veterinárním lékařem. Nepoužívejte u psů vážících méně než 7 kg.
Uchovávání
Tento veterinární přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti veterinárního přípravku v prodejním balení: 3 roky. Doba použitelnosti půltablet: 7 dní.
Upozornění
Blechy slouží jako mezihostitelé pro běžnou tasemnici: Dipylidium caninum. Infestace tasemnicí se znovu objeví, pokud se nezajistí kontrola mezihostitelů, jako jsou blechy, myši apod. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: při častém, opakovaném používání anthelmintika určité třídy se může u parazita rozvinout rezistence vůči této třídě. K minimalizaci rizika reinfestace nebo nové infestace je třeba sbírat výkaly a řádně je likvidovat po dobu 24 hodin po léčbě. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární přípravek zvířatům: v případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékaře a ukažte mu příbalový leták nebo etiketu. Z hygienických důvodů si po podání přípravku přímo psu nebo po přimíchání do jeho krmiva umyjte ruce. Další opatření: protože přípravek obsahuje praziquantel, je účinný proti Echinococcus spp., které se nevyskytují ve všech členských státech EU, ale v některých se stávají běžnějšími. Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Protože echinokokóza je onemocnění hlášené Mezinárodnímu úřadu pro epizootie (OIE), je třeba od příslušného orgánu získat specifické pokyny k léčbě, následné péči a ochraně člověka. Dávky 10násobku doporučené dávky byly psy a štěňaty tolerovány bez známek nežádoucích účinků. Inkompatibility hlavní: nejsou relevantní.
Ochranné lhůty
Nejsou relevantní.
Cílové druhy
Psi.
Interakce
Anthelmintický účinek tohoto přípravku a přípravků obsahujících piperazin může být oslaben, pokud se obě léčiva užijí společně.
Výdej
Veterinární přípravek bez povinnosti veterinárního předpisu.
Nežádoucí účinky
Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a přechodné poruchy trávicího traktu (např. zvracení). Četnost nežádoucích reakcí je definována těmito pojmy: velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Březost a laktace
Teratogenní účinky připisované vysokým dávkám febantelu podávaným v raných fázích březosti byly hlášeny u potkanů, ovcí a psů. Bezpečnost přípravku nebyla studována v prvním a druhém trimestru březosti. Nepodávejte březím fenám v prvním a druhém trimestru březosti (viz bod 4.3). Jednorázová léčba v posledním trimestru březosti nebo během laktace se prokázala jako bezpečná.
