Nazwa
ADVANTIX SPOT-ON DLA PSÓW POWYŻEJ 10 KG DO 25 KG
Kategoria farmakoterapeutyczna
Ektopasożytobójcze, insektobójcze i repelenty.
Substancje czynne
Każda pipeta 2,5 ml zawiera. Imidaklopryd: 250,0 mg; permetrynę (40/60): 1250,0 mg. Substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E321): 2,5 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.
Substancje pomocnicze
Butylohydroksytoluen (E321), N-metylopirolidon, Miglyol 812, kwas cytrynowy (E330).
Wskazania
Do leczenia i profilaktyki inwazji pchłami (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Pchły u psów giną w ciągu doby od zabiegu. Jedno leczenie zapobiega ponownej inwazji pchłami przez cztery tygodnie. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego zapalenia skóry wywołanego ukąszeniami pcheł (DAP). Do leczenia wszy (Trichodectes canis). Produkt wykazuje trwałe działanie akarycydowe i repelentne wobec inwazji kleszczami (Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus przez cztery tygodnie oraz Dermacentor reticulatus przez trzy tygodnie). Dzięki działaniu odstraszającemu i zabijającemu na kleszcza wektora Rhipicephalus sanguineus produkt zmniejsza prawdopodobieństwo przeniesienia patogenu Erlichia canis, a tym samym ryzyko ehrlichiozy psiej. Zmniejszenie ryzyka wykazano w badaniach od trzeciego dnia po zastosowaniu produktu i utrzymuje się przez 4 tygodnie. Możliwe, że kleszcze już obecne na psie nie zginą w ciągu dwóch dni po zabiegu i pozostaną przyczepione i widoczne. Zaleca się zatem usunięcie kleszczy już obecnych na psie w chwili zabiegu, aby zapobiec ich przyczepieniu się i pobraniu posiłku krwi. Jedno leczenie zapewnia działanie repelentne (antyżerowe) wobec muchówek piaskowych (Phlebotomus papatasi przez dwa tygodnie i Phlebotomus perniciosus przez trzy tygodnie), komarów (Aedes aegypti przez dwa tygodnie i Culex pipiens przez cztery tygodnie) oraz bąkowatych (Stomoxys calcitrans) przez cztery tygodnie. Zmniejszenie ryzyka zakażenia Leishmania infantum poprzez przenoszenie przez muchówki piaskowe (Phlebotomus perniciosus) do 3 tygodni. Efekt jest pośredni i wynika z działania produktu wobec wektora.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
W przypadku braku dostępnych danych produkt nie powinien być stosowany u szczeniąt młodszych niż 7 tygodni lub ważących poniżej 10 kg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów (patrz punkt 4.5 – Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania).
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u szczeniąt ani zdrowych dorosłych psów narażonych na 5-krotne przedawkowanie, ani u szczeniąt, których matki były leczone 3-krotnie przekraczającą dawkę produktu.
Dawkowanie
Minimalna zalecana dawka wynosi: 10 mg/kg masy ciała (m.c.) imidaklopridu i 50 mg/kg m.c. permetryny. Schemat dawkowania Advantix Spot-on. Psy (masa ciała w kg): <= 4 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów do 4 kg; objętość: 0,4 ml; imidaklopryd: minimum 10 mg/kg m.c.; permetryna: minimum 50 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >4 kg <= 10 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 4 kg do 10 kg; objętość: 1,0 ml; imidaklopryd: 10 - 25 mg/kg m.c.; permetryna: 50 - 125 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >10 kg <= 25 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 10 kg do 25 kg; objętość: 2,5 ml; imidaklopryd: 10 - 25 mg/kg m.c.; permetryna: 50 - 125 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >25 kg <= 40 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 25 kg do 40 kg; objętość: 4,0 ml; imidaklopryd: 10 - 16 mg/kg m.c.; permetryna: 50 - 80 mg/kg m.c. Aby ograniczyć ponowną inwazję pojawiającymi się nowymi pchłami, zaleca się leczenie wszystkich psów przebywających w domu. Pozostałe zwierzęta współzamieszkujące w tym samym domu muszą być leczone odpowiednim produktem. Aby dodatkowo ograniczyć zagrożenie środowiskowe, zaleca się dodatkowe zastosowanie odpowiedniego środka do zwalczania dorosłych pcheł i ich stadiów rozwojowych w otoczeniu. Produkt pozostaje skuteczny, jeśli zwierzę się zmoczy. Należy jednak unikać intensywnego i długotrwałego kontaktu z wodą. W przypadku częstego kontaktu z wodą trwałość działania może być zmniejszona. W takich przypadkach nie powtarzać zabiegu częściej niż raz w tygodniu. Jeżeli pies wymaga kąpieli szamponem, najlepiej wykonać ją przed zastosowaniem Advantix lub co najmniej dwa tygodnie po zastosowaniu, aby zoptymalizować skuteczność produktu. W przypadku inwazji wszami zaleca się kolejną wizytę u lekarza weterynarii 30 dni po leczeniu, ponieważ niektóre zwierzęta mogą wymagać drugiego zabiegu. Aby chronić psa przez cały sezon flebotomów, leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleceniami przez cały ten czas. Tylko do użytku zewnętrznego. Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Sposób podawania dla pipet z krótką końcówką aplikacyjną: wyjąć pipetę z opakowania. Trzymając pipetę w pozycji pionowej, przekręcić i zdjąć nasadkę. Odwrócić nasadkę i założyć jej przeciwległy koniec na pipetę. Przekręcić nasadkę, aby przerwać uszczelkę, a następnie zdjąć nasadkę z pipety. Dla psów o masie 10 kg lub mniejszej: pies stojący na czterech łapach, rozdzielić sierść między łopatkami, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć koniec pipety do skóry i kilkakrotnie zdecydowanie ścisnąć, aby opróżnić zawartość bezpośrednio na skórę. Dla psów powyżej 10 kg masy ciała: pies stojący na czterech łapach, cała zawartość pipety Advantix musi być równomiernie naniesiona w czterech punktach na grzbiet, od łopatek do nasady ogona. W każdym punkcie rozdzielić sierść, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć koniec pipety do skóry i delikatnie ścisnąć, aby wycisnąć część roztworu na skórę. Nie nanosić w żadnym z punktów nadmiernej ilości roztworu, która mogłaby spłynąć wzdłuż boków psa. Sposób podawania dla pipet z długą końcówką aplikacyjną: wyjąć pipetę z opakowania. Trzymając pipetę w pozycji pionowej, przekręcić i zdjąć nasadkę. Dla psów o masie 10 kg lub mniejszej: pies stojący na czterech łapach, rozdzielić sierść między łopatkami, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć koniec pipety do skóry i kilkakrotnie zdecydowanie ścisnąć, aby opróżnić zawartość bezpośrednio na skórę. Dla psów powyżej 10 kg masy ciała: pies stojący na czterech łapach, cała zawartość pipety Advantix musi być równomiernie naniesiona w czterech punktach na grzbiet, od łopatek do nasady ogona. W każdym punkcie rozdzielić sierść, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć koniec pipety do skóry i delikatnie ścisnąć, aby wycisnąć część roztworu na skórę. Nie nanosić w żadnym z punktów nadmiernej ilości roztworu, która mogłaby spłynąć wzdłuż boków psa.
Przechowywanie
Nie zamrażać. Pipeta z krótką końcówką aplikacyjną: po otwarciu saszetki z folii aluminiowej przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nieprzekraczającej 30 stopni C. Pipeta z długą końcówką aplikacyjną: po otwarciu saszetki z folii aluminiowej produkt należy natychmiast nanieść na skórę psa. Pipeta z krótką końcówką aplikacyjną (pipety w blistrze w saszetce). Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w saszetce z folii aluminiowej: 5 lat. Okres ważności produktu po otwarciu saszetki z folii aluminiowej: 2 lata (wszystkie pipety należy zużyć w ciągu 2 lat od otwarcia saszetki z folii aluminiowej lub przed datą ważności podaną na pipecie, jeśli jest ona wcześniejsza). Okres ważności otwartej pipety: nie dotyczy. Po otwarciu cała zawartość pipety musi zostać naniesiona na skórę zwierzęcia. Pipeta z długą końcówką aplikacyjną (w pojedynczych saszetkach). Okres ważności produktu w saszetce z folii aluminiowej: 3 lata. Okres ważności otwartej pipety: nie dotyczy. Po otwarciu cała zawartość pipety musi zostać naniesiona na skórę psa.
Ostrzeżenia
Możliwe, że pojedyncze kleszcze się przyczepią lub pojedyncze muchówki piaskowe albo komary ukąszą. Z tego powodu, przy niekorzystnych warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych przez te pasożyty. Zaleca się zastosowanie leczenia co najmniej 3 dni przed przewidywaną ekspozycją na E. canis. W odniesieniu do E. canis badania wykazały zmniejszone ryzyko ehrlichiozy psiej u psów narażonych na kleszcze Rhipicephalus sanguineus zakażone E. canis, począwszy od 3 dni po zastosowaniu produktu, i utrzymujące się przez 4 tygodnie. Natychmiastowa ochrona przed ukąszeniami muchówek piaskowych nie jest udokumentowana. Psy leczone w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia Leishmania infantum poprzez przenoszenie przez muchówki piaskowe P. perniciosus muszą być przetrzymywane w chronionym otoczeniu przez pierwsze 24 godziny po pierwszym zabiegu. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt. i) Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: należy uważać, aby zawartość pipety nie dostała się do oczu lub pyska leczonych psów. Należy zwracać uwagę na prawidłowe podanie produktu, zgodnie z opisem w punkcie 4.9. W szczególności należy zapobiegać spożyciu przez lizanie miejsca aplikacji przez leczone zwierzęta lub przez zwierzęta, które mają z nimi kontakt. Nie stosować u kotów. Produkt jest niezwykle toksyczny dla kotów i może być śmiertelny ze względu na szczególną fizjologię kotów, które nie są zdolne do metabolizowania niektórych związków, w tym permetryny. Aby zapobiec przypadkowemu narażeniu kotów na produkt, trzymać leczone psy z dala od kotów po zabiegu, aż miejsce aplikacji wyschnie. Ważne jest, aby koty nie lizały miejsca aplikacji na psie leczonym tym produktem. W razie takiej sytuacji należy natychmiast zgłosić się do weterynarza. Przed zastosowaniem produktu na chorych i osłabionych psach skonsultować się z weterynarzem. ii) Specjalne środki ostrożności, które powinna podjąć osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami lub ustami. Nie jeść, nie pić i nie palić podczas aplikacji. Dokładnie umyć ręce po użyciu. W przypadku przypadkowego wylania na skórę natychmiast umyć wodą z mydłem. Osoby o znanej wrażliwości skóry mogą być szczególnie wrażliwe na ten produkt. Dominujące objawy kliniczne, które w niezwykle rzadkich przypadkach mogą wystąpić, to przejściowe podrażnienia czuciowe skóry, takie jak mrowienie, uczucie pieczenia lub drętwienie. W razie przypadkowego dostania się produktu do oczu, należy je dokładnie przepłukać wodą. Jeśli podrażnienie skóry lub oczu się utrzymuje, natychmiast zgłosić się do lekarza i pokazać mu ulotkę. Nie połykać. W razie przypadkowego połknięcia niezwłocznie zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę lub etykietę. Leczonych psów nie należy dotykać, zwłaszcza dzieciom, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie. Można to zapewnić na przykład, zabiegając psy wieczorem. Niedawno leczonym psom nie wolno spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Aby zapobiec dostępowi dzieci do pipet, przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu do chwili użycia, a zużyte pipety natychmiast wyrzucać. iii) Inne środki ostrożności: ponieważ produkt jest niebezpieczny dla organizmów wodnych, w żadnym wypadku nie wolno pozwalać leczonym psom wchodzić do jakichkolwiek wód powierzchniowych przez co najmniej 48 godzin po zabiegu. Rozpuszczalnik zawarty w Advantix Spot-on może plamić niektóre materiały, w tym skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie. Przed dopuszczeniem kontaktu z takimi materiałami należy pozostawić miejsce aplikacji do wyschnięcia. Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u szczeniąt ani zdrowych dorosłych psów narażonych na 5-krotne przedawkowanie, ani u szczeniąt, których matki były leczone 3-krotnie przekraczającą dawkę produktu. Niezgodności: brak uwag.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Psy (powyżej 10 kg do 25 kg): dla psów o masie ciała poniżej lub równej 10 kg albo powyżej 25 kg należy zastosować odpowiedni produkt Advantix Spot-on (patrz punkt 4.9).
Interakcje
Brak znanych.
Wydawanie
Sprzedaż nie jest zarezerwowana wyłącznie dla aptek i nie podlega obowiązkowi recepty medyczno-weterynaryjnej.
Działania niepożądane
Świąd w miejscu aplikacji oraz zmiany sierści (np. tłusta sierść) i wymioty zaobserwowano jako niezbyt częste w badaniach klinicznych. Inne reakcje, takie jak zaczerwienienie, zapalenie i wypadanie sierści w miejscu aplikacji oraz biegunka, zgłaszano rzadko. W bardzo rzadkich przypadkach reakcje u psów obejmujące przejściową wrażliwość skóry (drapanie i pocieranie) lub apatię zgłaszano w spontanicznych raportach (farmakowigilancja). Reakcje te zazwyczaj ustępują samoistnie. W bardzo rzadkich przypadkach psy mogą wykazywać zmiany zachowania (pobudzenie, niepokój, skomlenie lub turlanie się), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nadmierne ślinienie, zmniejszenie apetytu) oraz objawy neurologiczne, takie jak chwiejny chód i skurcze u psów wrażliwych na permetrynę. Objawy te są zazwyczaj przejściowe i ustępują samoistnie. Zatrucie po przypadkowym połknięciu jest mało prawdopodobne u psów, choć w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić. W takiej sytuacji mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak drżenie i apatia. Leczenie powinno być objawowe. Nie są znane swoiste antidota. Częstość działań niepożądanych określono według następujących umów: bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt występują działania niepożądane); częste (u więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); niezbyt częste (u więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); rzadkie (u więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami).
Ciąża i laktacja
Może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
