Nazwa
ADVANTIX SPOT-ON DLA PSÓW POWYŻEJ 25 KG DO 40 KG
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki ektopasożytobójcze, owadobójcze i odstraszające.
Substancje czynne
Każda pipeta 4,0 ml zawiera. Imidakloprid: 400,0 mg; permetryna (40/60): 2000,0 mg. Substancja pomocnicza. Butylohydroksytoluen (E321): 4,0 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze
Butylohydroksytoluen (E321), N-metylopirolidon, Miglyol 812, kwas cytrynowy (E330).
Wskazania
Leczenie i zapobieganie inwazjom pcheł (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Pchły u psa giną w ciągu jednego dnia od zabiegu. Jeden zabieg zapobiega ponownej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Produkt może stanowić część strategii leczenia alergicznego zapalenia skóry wywołanego ukąszeniami pcheł (DAP). Leczenie inwazji wszy (Trichodectes canis). Produkt wykazuje długotrwałe działanie roztoczobójcze i odstraszające wobec kleszczy (Rhipicephalus sanguineus i Ixodes ricinus przez cztery tygodnie oraz Dermacentor reticulatus przez trzy tygodnie). Dzięki działaniu odstraszającemu i zabijającemu wobec kleszcza wektora Rhipicephalus sanguineus produkt zmniejsza prawdopodobieństwo przeniesienia patogenu Ehrlichia canis, a tym samym ryzyko erlichiozy psiej. Zmniejszenie ryzyka wykazano w badaniach od trzeciego dnia po zastosowaniu produktu, a działanie utrzymuje się przez 4 tygodnie. Możliwe, że kleszcze już obecne na psie nie zginą w ciągu dwóch dni po zabiegu i pozostaną przyczepione oraz widoczne. Zaleca się zatem usunięcie kleszczy już obecnych na psie w chwili zabiegu, aby uniemożliwić im przyczepienie się i pobranie posiłku krwi. Zabieg zapewnia działanie odstraszające (antyfeeding) wobec flebotomów (Phlebotomus papatasi przez dwa tygodnie i Phlebotomus perniciosus przez trzy tygodnie), komarów (Aedes aegypti przez dwa tygodnie i Culex pipiens przez cztery tygodnie) oraz muchy stajennej (Stomoxys calcitrans) przez cztery tygodnie. Zmniejszenie ryzyka zakażenia Leishmania infantum przez przeniesienie przez flebotomy (Phlebotomus perniciosus) do 3 tygodni. Efekt jest pośredni i wynika z działania produktu na wektor.
Przeciwwskazania/Działania niepożądane
W przypadku braku dostępnych danych produkt nie może być stosowany u szczeniąt w wieku poniżej 7 tygodni lub o masie ciała poniżej 25 kg. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne ani na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów (patrz punkt 4.5 – Specjalne środki ostrożności podczas stosowania).
Bezpieczeństwo u gatunków docelowych
Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u szczeniąt lub zdrowych dorosłych psów narażonych na pięciokrotne przedawkowanie ani u szczeniąt, których matki były leczone trzykrotnym przedawkowaniem produktu.
Dawkowanie
Minimalna zalecana dawka wynosi: 10 mg/kg masy ciała (m.c.) imidaklopridu oraz 50 mg/kg m.c. permetryny. Schemat dawkowania dla Advantix Spot-on. Psy (masa ciała w kg): <= 4 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów do 4 kg; objętość: 0,4 ml; imidakloprid: minimum 10 mg/kg m.c.; permetryna: minimum 50 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >4 kg <= 10 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 4 kg do 10 kg; objętość: 1,0 ml; imidakloprid: 10–25 mg/kg m.c.; permetryna: 50–125 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >10 kg <= 25 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 10 kg do 25 kg; objętość: 2,5 ml; imidakloprid: 10–25 mg/kg m.c.; permetryna: 50–125 mg/kg m.c. Psy (masa ciała w kg): >25 kg <= 40 kg; nazwa handlowa: advantix spot-on dla psów powyżej 25 kg do 40 kg; objętość: 4,0 ml; imidakloprid: 10–16 mg/kg m.c.; permetryna: 50–80 mg/kg m.c. Aby ograniczyć ponowne zarażenie wynikające z pojawiania się nowych pcheł, zaleca się leczenie wszystkich psów przebywających w domu. Inne zwierzęta współmieszkające w tym samym środowisku domowym muszą być leczone odpowiednim produktem. Aby dodatkowo zmniejszyć zagrożenie środowiskowe, zaleca się zastosowanie odpowiedniego środka do zwalczania dorosłych pcheł i ich stadiów rozwojowych w środowisku. Produkt zachowuje skuteczność, jeśli zwierzę się zmoczy. Należy jednak unikać intensywnego i długotrwałego kontaktu z wodą. Przy częstym kontakcie z wodą trwałość działania może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie powtarzać zabiegu częściej niż raz w tygodniu. Jeśli pies wymaga kąpieli szamponem, lepiej wykonać ją przed zastosowaniem Advantix lub co najmniej dwa tygodnie po zastosowaniu, aby zoptymalizować skuteczność produktu. W przypadku inwazji wszy zalecana jest dodatkowa wizyta u weterynarza 30 dni po zabiegu, ponieważ niektóre zwierzęta mogą potrzebować drugiego zabiegu. Aby chronić psa przez cały sezon flebotomów, zabiegi należy kontynuować zgodnie z zaleceniami przez cały ten czas. Wyłącznie do stosowania na skórę. Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Sposób podawania pipet z krótką końcówką aplikatora: wyjąć pipetę z opakowania. Trzymając pipetę pionowo, przekręcić i zdjąć nasadkę. Odwrócić nasadkę i nałożyć jej przeciwny koniec na pipetę. Przekręcić nasadkę, aby przełamać uszczelkę, a następnie zdjąć nasadkę z pipety. Dla psów o masie ciała 10 kg lub mniejszej: gdy pies stoi na czterech łapach, rozchylić sierść między łopatkami, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i zdecydowanie kilkakrotnie ścisnąć, aby wylać całą zawartość bezpośrednio na skórę. Dla psów o masie ciała powyżej 10 kg: gdy pies stoi na czterech łapach, cała zawartość pipety Advantix musi zostać równomiernie rozprowadzona w czterech punktach na grzbiecie, od łopatek do nasady ogona. W każdym punkcie rozchylić sierść, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i delikatnie ścisnąć, aby wylać część roztworu na skórę. W żadnym punkcie nie nakładać nadmiernej ilości roztworu, która mogłaby spłynąć po bokach psa. Sposób podawania pipet z długą końcówką aplikatora: wyjąć pipetę z opakowania. Trzymając pipetę pionowo, przekręcić i zdjąć nasadkę. Dla psów o masie ciała 10 kg lub mniejszej: gdy pies stoi na czterech łapach, rozchylić sierść między łopatkami, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i zdecydowanie kilkakrotnie ścisnąć, aby wylać całą zawartość bezpośrednio na skórę. Dla psów o masie ciała powyżej 10 kg: gdy pies stoi na czterech łapach, cała zawartość pipety Advantix musi zostać równomiernie rozprowadzona w czterech punktach na grzbiecie, od łopatek do nasady ogona. W każdym punkcie rozchylić sierść, aż będzie widoczna skóra. Przyłożyć końcówkę pipety do skóry i delikatnie ścisnąć, aby wylać część roztworu na skórę. W żadnym punkcie nie nakładać nadmiernej ilości roztworu, która mogłaby spłynąć po bokach psa.
Przechowywanie
Nie zamrażać. Pipeta z krótką końcówką aplikatora: po otwarciu saszetki foliowej przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Pipeta z długą końcówką aplikatora: po otwarciu saszetki foliowej produkt musi zostać nałożony na skórę psa. Pipety z krótką końcówką aplikatora (w blistrze w saszetce). Okres ważności preparatu weterynaryjnego zapakowanego w saszetkę foliową: 5 lat. Okres ważności produktu po otwarciu saszetki foliowej: 2 lata (wszystkie pipety należy zużyć w ciągu 2 lat od otwarcia saszetki foliowej lub przed datą ważności podaną na pipecie, jeśli jest ona wcześniejsza). Okres ważności otwartej pipety: nie dotyczy. Po otwarciu całą zawartość pipety należy nanieść na skórę zwierzęcia. Pipety z długą końcówką aplikatora (w pojedynczych saszetkach). Okres ważności produktu w saszetce foliowej: 3 lata. Okres ważności otwartej pipety: nie dotyczy. Po otwarciu całą zawartość pipety należy nanieść na skórę psa.
Ostrzeżenia
Zdarza się, że pojedyncze kleszcze się przyczepią lub pojedyncze flebotomy albo komary ukąszą. Z tego względu, w niesprzyjających warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych przez te pasożyty. Zaleca się zastosowanie leczenia co najmniej 3 dni przed przewidywaną ekspozycją na E. canis. W odniesieniu do E. canis badania wykazały zmniejszone ryzyko erlichiozy psiej u psów narażonych na kleszcze Rhipicephalus sanguineus zakażone E. canis, począwszy od 3. dnia po zastosowaniu produktu, a działanie utrzymuje się przez 4 tygodnie. Natychmiastowa ochrona przed ukąszeniami flebotomów nie jest udokumentowana. Psy leczone w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia Leishmania infantum przez przeniesienie przez flebotomy P. perniciosus muszą być trzymane w chronionym środowisku przez pierwsze 24 godziny po pierwszym zabiegu. i) Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt: należy uważać, aby zawartość pipety nie dostała się do oczu lub pyska leczonych psów. Należy zwracać uwagę na prawidłowe podanie produktu, zgodnie z opisem w punkcie 4.9. W szczególności należy zapobiegać doustnemu pobraniu produktu przez lizanie miejsca aplikacji przez leczone zwierzęta lub zwierzęta mające z nimi kontakt. Nie stosować u kotów. Produkt jest niezwykle toksyczny dla kotów i może być śmiertelny ze względu na specyficzną fizjologię kota, który nie jest zdolny do metabolizowania niektórych związków, w tym permetryny. Aby zapobiec przypadkowemu narażeniu kotów na produkt, trzymać leczone psy z dala od kotów po zabiegu, aż miejsce aplikacji wyschnie. Należy upewnić się, że koty nie lizią miejsca aplikacji na psie leczonym tym produktem. Jeśli to nastąpi, natychmiast skontaktować się z weterynarzem. Przed zastosowaniem produktu na chorych i osłabionych psach skonsultować się z weterynarzem. ii) Specjalne środki ostrożności, które musi podjąć osoba podająca produkt zwierzętom: unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami lub ustami. Nie jeść, nie pić i nie palić podczas aplikacji. Dokładnie umyć ręce po użyciu. W razie przypadkowego wylania na skórę natychmiast przemyć wodą z mydłem. Osoby ze znaną wrażliwością skóry mogą być szczególnie wrażliwe na ten produkt. Dominujące objawy kliniczne, które w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić, to przejściowe podrażnienia skóry, takie jak mrowienie, uczucie pieczenia lub drętwienie. Jeżeli produkt dostanie się przypadkowo do oczu, należy je dokładnie przepłukać wodą. Jeśli podrażnienie skóry lub oczu utrzymuje się, natychmiast zgłosić się do lekarza i pokazać mu ulotkę. Nie połykać. W razie przypadkowego połknięcia natychmiast zgłosić się do lekarza, pokazując ulotkę lub etykietę. Leczonych psów nie należy dotykać, zwłaszcza dzieciom, dopóki miejsce aplikacji nie wyschnie. Można to zapewnić np. poprzez wykonywanie zabiegów wieczorem. Świeżo leczonym psom nie wolno spać z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi. Aby zapobiec dostępowi dzieci do pipet, przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu do chwili użycia i natychmiast utylizować zużyte pipety. iii) Inne środki ostrożności: ponieważ produkt jest niebezpieczny dla organizmów wodnych, w żadnym wypadku nie wolno pozwalać leczonym psom wchodzić do jakichkolwiek wód powierzchniowych przez co najmniej 48 godzin po zabiegu. Rozpuszczalnik zawarty w Advantix Spot-on może plamić niektóre materiały, w tym skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i gładkie powierzchnie. Przed dopuszczeniem kontaktu z takimi materiałami pozostawić miejsce aplikacji do wyschnięcia. Nie zaobserwowano żadnych niepożądanych objawów klinicznych u szczeniąt lub zdrowych dorosłych psów narażonych na pięciokrotne przedawkowanie ani u szczeniąt, których matki były leczone trzykrotnym przedawkowaniem produktu. Niezgodności: brak uwag.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Gatunek docelowy
Psy (powyżej 25 kg do 40 kg): w przypadku psów o masie ciała mniejszej lub równej 25 kg albo większej niż 40 kg należy zastosować odpowiedni preparat Advantix Spot-on (patrz punkt 4.9).
Interakcje
Brak znanych.
Wydawanie
Sprzedaż nie jest zastrzeżona wyłącznie dla aptek i nie podlega obowiązkowi recepty weterynaryjnej.
Działania niepożądane
Swędzenie w miejscu aplikacji oraz zmiany sierści (np. tłusta sierść) i wymioty zaobserwowano jako niezbyt częste w badaniach klinicznych. Inne reakcje, takie jak zaczerwienienie, zapalenie i wypadanie sierści w miejscu aplikacji oraz biegunka, zgłaszano rzadko. W bardzo rzadkich przypadkach u psów zgłaszano przejściową nadwrażliwość skóry (drapanie i pocieranie) lub apatię w zgłoszeniach spontanicznych (farmakowigilancja). Reakcje te zwykle ustępują samoistnie. W bardzo rzadkich przypadkach psy mogą wykazywać zmiany zachowania (pobudzenie, niepokój, skomlenie lub turlanie się), objawy ze strony przewodu pokarmowego (ślinotok, zmniejszony apetyt) oraz objawy neurologiczne, takie jak chwiejny chód i drgawki u psów wrażliwych na permetrynę. Objawy te są zwykle przejściowe i ustępują samoistnie. U psów zatrucie po przypadkowym doustnym pobraniu produktu jest mało prawdopodobne, choć może wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach. W takiej sytuacji mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak drżenie i osłabienie. Leczenie powinno być objawowe. Nie są znane specyficzne antidota. Częstotliwość działań niepożądanych określono według następujących zasad: bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt); częste (u więcej niż 1, lecz mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); niezbyt częste (u więcej niż 1, lecz mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); rzadkie (u więcej niż 1, lecz mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, łącznie z pojedynczymi zgłoszeniami).
Ciąża i laktacja
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
