Benaming
ADVANTIX SPOT-ON VOOR HONDEN BOVEN 10 KG TOT 25 KG
Farmacotherapeutische categorie
Ectoparasiticiden, insecticiden en repellentia.
Werkzame bestanddelen
Elke pipet van 2,5 ml bevat. Imidacloprid: 250,0 mg; permethrine (40/60): 1250,0 mg. Hulpstof(fen): butylhydroxytolueen (E321): 2,5 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstoffen
Butylhydroxytolueen (E321), N-methylpyrrolidon, Miglyol 812, citroenzuur (E330).
Indicaties
Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). Vlooien op honden worden binnen een dag na de behandeling gedood. Eén behandeling voorkomt verdere vlooienbesmetting gedurende vier weken. Het product kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie voor vlooienallergische dermatitis (VAD). Voor de behandeling van luizen (Trichodectes canis). Het product heeft een langdurige acaricide en afwerende werking tegen tekenbesmettingen (Rhipicephalus sanguineus en Ixodes ricinus gedurende vier weken, en Dermacentor reticulatus gedurende drie weken). Via de afwerende en doodende werking op de tekenvector Rhipicephalus sanguineus vermindert het product de kans op overdracht van de pathogeen Ehrlichia canis, en dus het risico op canine ehrlichiose. De risicoreductie is in onderzoeken aangetoond vanaf de derde dag na toediening van het product en blijft gedurende 4 weken bestaan. Het is mogelijk dat teken die al op de hond zitten niet binnen twee dagen na de behandeling doodgaan en vastzitten en zichtbaar blijven. Het wordt daarom aanbevolen om teken die al op de hond zitten op het moment van de behandeling te verwijderen, om te voorkomen dat ze zich vastzetten en een bloedmaaltijd nemen. Eén behandeling zorgt voor een afwerende werking (anti-voeding) tegen zandvliegen (Phlebotomus papatasi gedurende twee weken en Phlebotomus perniciosus gedurende drie weken), tegen muggen (Aedes aegypti gedurende twee weken en Culex pipiens gedurende vier weken) en tegen paardenvliegen (Stomoxys calcitrans) gedurende vier weken. Vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum door overdracht via zandvliegen (Phlebotomus perniciosus) tot 3 weken. Het effect is indirect en wordt bepaald door de activiteit van het product tegen de vector.
Contra-indicaties/Bijwerkingen
Bij gebrek aan beschikbare gegevens mag het product niet worden gebruikt bij puppy's jonger dan 7 weken of met een gewicht lager dan 10 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten (zie rubriek 4.5 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik)
Veiligheid bij de doeldiersoorten
Er is geen enkel klinisch nadelig teken opgemerkt bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosering van 5 x, of bij pups van moeders die met een overdosering van het product van 3 x waren behandeld.
Dosering
De minimale aanbevolen dosis bedraagt: 10 mg/kg lichaamsgewicht (lg) imidacloprid en 50 mg/kg lg permethrine. Doseringsschema voor Advantix Spot-on. Honden (kg lichaamsgewicht): <= 4 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden tot 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprid: minimaal 10 mg/kg lg; permethrine: minimaal 50 mg/kg lg. Honden (kg lichaamsgewicht): >4 kg <= 10 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 4 kg tot 10 kg; volume: 1,0 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lg; permethrine: 50 - 125 mg/kg lg. Honden (kg lichaamsgewicht): >10 kg <= 25 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 10 kg tot 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprid: 10 - 25 mg/kg lg; permethrine: 50 - 125 mg/kg lg. Honden (kg lichaamsgewicht): >25 kg <= 40 kg; handelsnaam: advantix spot-on voor honden boven 25 kg tot 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprid: 10 - 16 mg/kg lg; permethrine: 50 - 80 mg/kg lg. Om herbesmetting door nieuwe vlooien te verminderen, wordt aanbevolen alle honden in de huishouding te behandelen. Andere huisdieren in dezelfde huishouding moeten met een geschikt product worden behandeld. Om de milieubelasting verder te verminderen, wordt het aanvullend gebruik van een geschikte omgevingsbehandeling tegen volwassen vlooien en hun ontwikkelingsstadia aanbevolen. Het product blijft werkzaam als het dier nat wordt. Intensief en langdurig contact met water moet echter worden vermeden. Bij frequente blootstelling aan water kan de duur van de werkzaamheid afnemen. Herhaal de behandeling in dat geval niet vaker dan eenmaal per week. Als de hond een shampoo nodig heeft, is het beter die vóór de toepassing van Advantix te gebruiken of ten minste twee weken na de toepassing, om de werkzaamheid van het product te optimaliseren. Bij een luizenbesmetting wordt een extra dierenartsbezoek 30 dagen na de behandeling aanbevolen, omdat sommige dieren een tweede behandeling nodig kunnen hebben. Om een hond het hele vlooienseizoen en het zandvliegseizoen te beschermen, moet de behandeling gedurende de hele periode op de juiste manier worden voortgezet. Alleen voor uitwendig gebruik. Alleen op intacte huid aanbrengen. Toedieningsmethode voor pipetten met korte applicatorpunt: neem een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder hem. Draai de dop om en plaats het andere uiteinde op de pipet. Draai de dop om de verzegeling te breken en verwijder vervolgens de dop van de pipet. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op de vier poten staan, scheid de vacht tussen de schouderbladen tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud rechtstreeks op de huid is geleegd. Voor honden van meer dan 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op de vier poten staan; de volledige inhoud van de Advantix-pipet moet gelijkmatig op vier plaatsen op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot aan de basis van de staart. Scheid op elke plaats de vacht tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te legen. Breng op geen enkele plaats een overmatige hoeveelheid oplossing aan die ervoor zorgt dat een deel langs de flanken van de hond loopt. Toedieningsmethode voor pipetten met lang applicatorpunt: neem een pipet uit de verpakking. Houd de pipet rechtop, draai de dop los en verwijder hem. Voor honden van 10 kg lichaamsgewicht of minder: laat de hond op de vier poten staan, scheid de vacht tussen de schouderbladen tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp meerdere keren krachtig tot de inhoud rechtstreeks op de huid is geleegd. Voor honden van meer dan 10 kg lichaamsgewicht: laat de hond op de vier poten staan; de volledige inhoud van de Advantix-pipet moet gelijkmatig op vier plaatsen op de bovenkant van de rug worden aangebracht, van de schouders tot aan de basis van de staart. Scheid op elke plaats de vacht tot de huid zichtbaar is. Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp voorzichtig om een deel van de oplossing op de huid te legen. Breng op geen enkele plaats een overmatige hoeveelheid oplossing aan die ervoor zorgt dat een deel langs de flanken van de hond loopt.
Bewaring
Niet invriezen. Pipet met korte applicatorpunt: bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van niet meer dan 30 graden C nadat de aluminium zak is geopend. Pipet met lang applicatorpunt: na het openen van de aluminium zak moet het product direct op de huid van de hond worden aangebracht. Pipet met korte applicatorpunt (pipetten in blister in de zak). Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de aluminium zak: 5 jaar. Houdbaarheid van het product na het openen van de aluminium zak: 2 jaar (alle pipetten moeten binnen 2 jaar na het openen van de aluminium zak worden gebruikt, of vóór de vervaldatum op de pipet, indien die korter is). Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van het dier worden aangebracht. Pipet met lang applicatorpunt (in afzonderlijke zakjes). Houdbaarheid van het product in de aluminium zak: 3 jaar. Houdbaarheid van de geopende pipet: niet van toepassing. Eenmaal geopend moet de volledige inhoud van de pipet op de huid van de hond worden aangebracht.
Waarschuwingen
Het is mogelijk dat afzonderlijke teken zich vastzetten of dat afzonderlijke zandvliegen of muggen steken. Daarom kan bij ongunstige omstandigheden een overdracht van infectieziekten door deze parasieten niet volledig worden uitgesloten. Het wordt aanbevolen de behandeling ten minste 3 dagen vóór de verwachte blootstelling aan E. canis toe te passen. Voor E. canis hebben onderzoeken een verlaagd risico op canine ehrlichiose aangetoond bij honden die zijn blootgesteld aan met E. canis geïnfecteerde Rhipicephalus sanguineus-teken, vanaf de 3e dag na toediening van het product en gedurende 4 weken. De onmiddellijke bescherming tegen steken van zandvliegen is niet gedocumenteerd. Honden die zijn behandeld ter vermindering van het risico op infectie met Leishmania infantum door overdracht via zandvliegen P. perniciosus, moeten gedurende de eerste 24 uur na de initiële behandeling in een beschermde omgeving worden gehouden. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren. i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren. Er moet worden opgelet dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of de mond van de behandelde honden. Er moet worden opgelet het product correct toe te dienen zoals beschreven in rubriek 4.9. Vooral moet orale opname door het likken van de toedieningsplaats door behandelde dieren of door dieren die met hen in contact komen, worden voorkomen. Niet gebruiken bij katten. Dit product is uiterst giftig voor katten en kan dodelijk zijn vanwege de bijzondere fysiologie van de kat, die niet in staat is bepaalde stoffen, waaronder permethrine, te metaboliseren. Om te voorkomen dat katten per ongeluk aan het product worden blootgesteld, moeten behandelde honden na de behandeling en totdat de toedieningsplaats droog is uit de buurt van katten worden gehouden. Het is belangrijk ervoor te zorgen dat katten niet de toedieningsplaats van een met dit product behandelde hond likken. Gebeurt dit wel, neem dan onmiddellijk contact op met een dierenarts. Raadpleeg uw dierenarts voordat u het product gebruikt bij zieke en verzwakte honden. ii) Speciale voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: vermijd contact van het product met de huid, de ogen of de mond. Niet eten, drinken of roken tijdens de toediening. Was de handen grondig na gebruik. Bij toevallig morsen op de huid onmiddellijk wassen met water en zeep. Personen met een bekende huidgevoeligheid kunnen bijzonder gevoelig zijn voor dit product. De voornaamste klinische symptomen die in zeer zeldzame gevallen kunnen optreden, zijn voorbijgaande sensorische huidirritaties zoals tintelingen, brandend gevoel of gevoelloosheid. Als het product per ongeluk in de ogen komt, moeten deze grondig met water worden gespoeld. Als de huid- of oogirritatie aanhoudt, onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter tonen. Niet inslikken. Bij accidentele inslikking onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket tonen. Behandelde honden mogen, vooral door kinderen, niet worden aangeraakt totdat de toedieningsplaats droog is. Dit kan bijvoorbeeld worden gegarandeerd door de honden 's avonds te behandelen. Behandelde honden mogen niet bij de eigenaars slapen, vooral niet bij kinderen. Om te voorkomen dat kinderen toegang krijgen tot de pipetten, moeten de pipetten tot het gebruik in de originele verpakking worden bewaard en gebruikte pipetten onmiddellijk worden weggegooid. iii) Overige voorzorgsmaatregelen: aangezien het product gevaarlijk is voor waterorganismen, mogen behandelde honden in geen geval gedurende ten minste 48 uur na de behandeling in enig type oppervlaktewater komen. Het oplosmiddel in Advantix Spot-on kan sommige materialen vlekken, waaronder leer, stof, kunststof en gladde oppervlakken. Laat de toedieningsplaats drogen voordat het contact met deze materialen wordt toegestaan. Er is geen enkel klinisch nadelig teken opgemerkt bij gezonde pups of volwassen honden die werden blootgesteld aan een overdosering van 5 x, of bij pups van moeders die met een overdosering van het product van 3 x waren behandeld. Incompatibiliteiten: geen bekend.
Wachttijden
Niet van toepassing.
Doeldiersoort
Honden (meer dan 10 kg tot 25 kg): voor honden met een lichaamsgewicht van 10 kg of minder, of meer dan 25 kg, het juiste Advantix Spot-on-product gebruiken (zie rubriek 4.9).
Interacties
Geen bekend.
Diagnose en voorschrift
De verkoop is niet uitsluitend voorbehouden aan apotheken en is niet onderworpen aan de verplichting van een dierenartsrecept.
Bijwerkingen
Jeuk op de toedieningsplaats en veranderingen van de vacht (bijv. vettig haar) en braken zijn in klinische onderzoeken als niet vaak waargenomen. Andere reacties zoals roodheid, ontsteking en haarverlies op de toedieningsplaats en diarree zijn zelden gemeld. Bij zeer zeldzame gelegenheden zijn bij honden reacties gemeld in spontane meldingen (farmacovigilantie), waaronder voorbijgaande huidgevoeligheid (krabben en wrijven) of lethargie. Deze reacties lossen over het algemeen spontaan op. Bij zeer zelden voorkomende gevallen kunnen honden gedragsveranderingen vertonen (agitatie, rusteloosheid, gejammer of rolbewegingen), maag-darmsymptomen (hypersalivatie, verminderde eetlust) en neurologische tekenen zoals wankelen en samentrekkingen bij honden die gevoelig zijn voor permethrine. Deze tekenen zijn over het algemeen voorbijgaand en verdwijnen spontaan. Vergiftiging door onopzettelijke orale inname is bij honden onwaarschijnlijk, hoewel dit in zeer zeldzame gevallen kan voorkomen. In dat geval kunnen neurologische tekenen zoals trillen en lethargie optreden. De behandeling moet symptomatisch zijn. Er zijn geen bekende specifieke tegengiften. De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: zeer vaak (meer dan 1 op 10 behandelde dieren vertoont bijwerkingen); vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 100 behandelde dieren); niet vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 op 1.000 behandelde dieren); zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 op 10.000 behandelde dieren); zeer zelden (minder dan 1 dier op 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
