SoFarma
TEST NA HELICOBACTER PYLORI
Popis
Rýchly imunochromatografický test na kvalitatívne zistenie antigénov H.pylori vo vzorkách ľudskej stolice, ktorý poskytuje výsledky do 10 minút.
Na membráne je v oblasti testovacej čiary vopred nanesená protilátka anti-H.pylori. Počas testu vzorka reaguje s časticami protilátky anti-H.pylori. Zmes sa kapilárnym účinkom pohybuje po membráne smerom nahor, kde reaguje s protilátkou anti-H.pylori na membráne a vytvára farebnú čiaru.
Prítomnosť tejto farebnej čiary v oblasti testu znamená pozitívny výsledok, jej absencia znamená negatívny výsledok.
Ako procedurálna kontrola sa vždy objaví farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary, čo potvrdzuje, že bolo pridané dostatočné množstvo vzorky a membrána bola správne navlhčená.
Spôsob použitia
Pred vykonaním testu musia byť vzorky stolice odobraté podľa pokynov.
Umyte si ruky mydlom a opláchnite ich vodou.
Odber vzoriek
Vzorka stolice sa musí odobrať do papiera na odber stolice alebo do čistej odberovej nádobky. Používajte papier na odber stolice a dbajte na to, aby sa vzorka alebo strana papiera so vzorkou nedostala do kontaktu s kontaminujúcimi predmetmi vrátane čistiacich prostriedkov na WC.
Postup testovania
Odskrutkujte uzáver odberovej skúmavky, potom vsuňte aplikátor do vzorky stolice na najmenej 3 rôznych miestach náhodne.
Nezbierajte vzorku stolice. Zaskrutkujte a utiahnite uzáver odberovej skúmavky, potom skúmavku energicky pretrepte 2 minúty, aby sa vzorka a extrakčný roztok dôkladne zmiešali.
Pred otvorením obalu nechajte obal dosiahnuť izbovú teplotu. Testovacie zariadenie vyberte z hliníkového obalu a použite ho čo najskôr. Najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test vykoná ihneď po otvorení hliníkového obalu.
Otvorte uzáver odberovej skúmavky a odlomte špičku. Obráťte odberovú skúmavku a preneste 2 plné kvapky extrahovanej vzorky do jamky na vzorku (S) testovacieho zariadenia. Zabráňte tvorbe vzduchových bublín.
Spustite časovač a výsledky odčítajte po 10 minútach. Po 20 minútach výsledky neodčítavajte.
Interpretácia výsledkov
POZITÍVNY: objavia sa dve farebné čiary, testovacia čiara (T) a kontrolná čiara (C). Intenzita farby v oblasti testovacej čiary (T) sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie antigénu H.pylori vo vzorke. Preto sa akýkoľvek odtieň farby v oblasti testovacej čiary (T) má považovať za pozitívny.
Tento výsledok znamená, že v stolici bola zistená prítomnosť antigénu H.pylori a mali by ste sa poradiť s lekárom.
NEGATÍVNY: zobrazí sa iba kontrolná čiara (C), testovacia čiara (T) sa neobjaví.
Tento výsledok znamená, že prítomnosť antigénu H.pylori v stolici nie je zistiteľná.
NEPLATNÝ: kontrolná čiara (C) sa nezobrazí. Nedostatočné množstvo vzorky alebo chybný postup sú najpravdepodobnejšími dôvodmi, prečo sa kontrolná čiara neobjaví.
Preskúmajte postup a test zopakujte s novým testovacím zariadením. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.
Upozornenia
Iba na samodiagnostické použitie in vitro.
Pred vykonaním testu si prečítajte všetky informácie v príbalovom letáku.
Nejedzte, nepite ani nefajčite v priestore, kde sa manipuluje so vzorkami alebo súpravami.
Ak je obal poškodený alebo bol otvorený, nepoužívajte ho.
Na odber stolice použite čistú nádobu.
Presne dodržiavajte stanovený čas.
Test použite iba raz. Nerozoberajte a nedotýkajte sa okienka testu na testovacom zariadení.
Použité testovacie zariadenie zlikvidujte podľa miestnych predpisov.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Test sa smie používať na zistenie antigénov H.pylori iba vo vzorkách stolice. Touto kvalitatívnou metódou nie je možné určiť ani kvantitatívnu hodnotu, ani mieru nárastu koncentrácie antigénov H.pylori. Test len indikuje prítomnosť H.pylori vo vzorke a nesmie sa používať ako jediné kritérium na to, aby bol H.pylori považovaný za etiologické agens peptického alebo dvanástnikového vredu.
Ako pri všetkých diagnostických testoch, všetky výsledky je potrebné interpretovať spolu s ostatnými klinickými informáciami, ktoré má lekár k dispozícii.
Ak je výsledok negatívny a klinické príznaky pretrvávajú, odporúčajú sa ďalšie vyšetrenia inými klinickými metódami. Negatívny výsledok nikdy nevylučuje možnosť infekcie H.pylori.
Po niektorých liečbach antibiotikami môže koncentrácia antigénov H.pylori klesnúť pod minimálnu hladinu detekcie testu. Diagnózu je preto potrebné stanovovať opatrne počas antibiotickej liečby.
Uchovávanie
Uchovávajte pri izbovej teplote alebo v chladničke (2–30 °C). Nezmrazujte.
Doba použiteľnosti v neporušenom balení: 24 mesiacov.
Balenie
Súprava obsahuje:
- testovacie zariadenie;
- odberovú skúmavku s extrakčným roztokom;
- papier na odber stolice;
- príbalový leták.
Kód. SF002
