Popis Rýchly imunochromatografický test na semikvantitatívne zistenie 25-hydroxyvitamínu D v ľudskej krvi z prsta.
Tento test dokáže poskytnúť predbežný diagnostický výsledok a možno ho použiť pri skríningu nedostatku vitamínu D.
Imunologický test založený na princípe kompetitívnej väzby. Počas testu sa zmes kapilárnym účinkom pohybuje po membráne smerom nahor. Membrána je vopred potiahnutá antigénmi 25(OH)D v oblasti testovacej čiary (T) testovacieho prúžku. Počas testu sa 25(OH)D prítomný vo vzorke bude konkurovať s 25(OH)D na testovacej čiare (T) kvôli obmedzenému množstvu protilátok anti-25-OH vitamín D v konjugáte. Čím vyššia je koncentrácia 25(OH)D vo vzorke, tým slabšia bude čiara T.
Výsledok sa dá interpretovať podľa farebnej škály priloženej k tejto súprave.
S funkciou procedurálnej kontroly sa v oblasti kontrolnej čiary (C) vždy objaví farebná čiara, ktorá signalizuje, že bolo pridané dostatočné množstvo vzorky a membrána bola navlhčená.
Spôsob použitia Umyte si ruky mydlom a opláchnite ich vlažnou čistou vodou.
Pred otvorením balenia nechajte balenie dosiahnuť izbovú teplotu. Otvorte balenie, vyberte test a položte ho na čistý a rovný povrch. Test vykonajte do jednej hodiny od otvorenia; najlepšie výsledky sa dosiahnu, ak sa test vykoná ihneď po otvorení hliníkového obalu.
Vyberte kvapkadlo, fľaštičku s tlmivým roztokom, sterilnú lancétu a obrúsok napustený alkoholom a položte ich vedľa testu.
Jemne potiahnite a odstráňte ochranný kryt lancéty. Alkoholovým obrúskom očistite končeky stredného alebo prstenníka, kde sa bude prepichovať. Počkajte, kým miesto opäť vyschne. Stlačte lancétu zo strany, kde bol odstránený kryt; hrot sa po použití automaticky a bezpečne zasunie späť.
Jemne masírujte ruku smerom ku končeku stredného alebo prstenníka, ktorý ste prepichli (bez dotyku miesta vpichu), aby ste získali kvapku krvi.
Kapilárnu pipetu priložte ku krvi bez stlačenia gumového balóčika. Krv sa vzlína do kapilárnej pipety až po čiaru vyznačenú na pipete. Ak sa čiara naplnenia nedosiahla, prst môžete znovu jemne masírovať, aby ste získali viac krvi. Pokiaľ je to možné, zabráňte vzniku vzduchových bublín.
Odobratú krv vpravte do jamky na vzorku (S) na zariadení stlačením gumového balóčika pipety.
Počkajte, kým krv úplne vsiakne do jamky. Odskrutkujte uzáver fľaštičky s tlmivým roztokom, pridajte 2 kvapky tlmivého roztoku do jamky tlmivého roztoku (B) na zariadení a spustite časovač.
Počkajte, kým sa objaví farebná čiara alebo čiary. Výsledky odčítajte po 10 minútach. Intenzitu čiary T porovnajte s „farebnou škálou vitamínu D“ priloženou v súprave a interpretujte úroveň vitamínu D v krvi. Výsledok neinterpretujte po 20 minútach.
Odčítanie výsledkov | Úroveň 25-OH vitamínu D | Referenčný rozsah (ng/mL) | Referenčný rozsah (mcmol/L) |
| Nedostatok | 0-10 | 0-25 |
| Nedostatočná | 10-30 | 25-75 |
| Dostatočná | 30-100 | 75-250 |
- Nedostatok: objavia sa dve farebné čiary. Jedna čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary (T). Čiara v oblasti testovacej čiary (T) je tmavšia alebo rovnaká ako čiara zodpovedajúca 10 mcg/mL zobrazená na farebnej škále NEDOSTATOK priloženej v súprave.
- Nedostatočná: objavia sa dve farebné čiary. Jedna čiara v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá by sa mala objaviť v oblasti testovacej čiary (T). Čiara v oblasti testovacej čiary (T) je tmavšia ako čiara zodpovedajúca 30 mcg/mL a svetlejšia ako čiara zodpovedajúca 10 mcg/mL, obe zobrazené na farebnej škále priloženej v súprave.
- Dostatočná: objavia sa dve farebné čiary, jedna čiara sa vždy objaví v oblasti kontrolnej čiary (C) a druhá sa objaví v oblasti testovacej čiary (T). Intenzita čiary v oblasti testovacej čiary (T) je svetlejšia alebo rovnaká ako čiara zodpovedajúca 30 mcg/mL zobrazená na farebnej škále.
- Nadbytok: objaví sa farebná čiara v oblasti kontrolnej čiary (C). V oblasti testovacej čiary (T) sa neobjaví žiadna farebná čiara. Ak je výsledkom nadbytok vitamínu D, odporúča sa poradiť sa s lekárom.
- Neplatný: kontrolná čiara sa neobjaví. Najpravdepodobnejšími dôvodmi sú nedostatočné množstvo vzorky alebo nesprávny postup. Skontrolujte postup a test zopakujte s novou súpravou. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte súpravu používať a kontaktujte miestneho distribútora.
Upozornenia Pred vykonaním testu si prečítajte všetky informácie v tomto príbalovom letáku.
Iba na samodiagnostické použitie in vitro.
Nejedzte, nepite ani nefajčite v priestore, kde sa manipuluje so vzorkami alebo súpravami.
Nepoužívajte test, ak je zapečatené balenie poškodené alebo otvorené.
Súprava je určená na použitie ako predbežný test a opakované abnormálne výsledky by sa mali prediskutovať s lekárom alebo špecialistom.
Dodržiavajte presne stanovené časy.
Test použite iba raz. Nerozoberajte a nedotýkajte sa okienka testu na nosiči.
Súpravu nezmrazujte ani nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na balení.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Použitý test zlikvidujte podľa miestnych predpisov.
Rýchly test na vitamín D poskytuje iba semikvantitatívny analytický výsledok. Na potvrdenie výsledku je potrebná sekundárna analytická metóda.
Chyby v technike alebo postupe, ako aj interferencia látok vo vzorke krvi môžu spôsobiť nesprávne výsledky. Ako pri všetkých diagnostických testoch, všetky výsledky je potrebné vyhodnotiť spolu s ostatnými klinickými údajmi, ktoré má váš lekár k dispozícii. V prípade sporného výsledku je potrebné vykonať klinické vyšetrenia ďalšími analytickými metódami.
Uchovávanie Uchovávajte zabalené pri izbovej teplote alebo v chladničke (2–30 °C). Nezmrazujte.
Test je stabilný do dátumu exspirácie vytlačeného na zapečatenom balení alebo uzavretej škatuľke. Test musí zostať v zapečatenom balení až do použitia. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Doba použiteľnosti v neporušenom balení: 24 mesiacov.
Balenie Balenie obsahuje:
- test;
- kvapkadlo;
- tampón;
- obrúsok napustený alkoholom;
- lancety;
- príbalový leták;
- farebnú škálu.
Kód. SF006
