Název přípravku
SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBOJEK PRO KOČKY
Farmakoterapeutická skupina
Ektoparazitika, insekticidy a repelenty, pyretriny a pyretroidy, kombinace flumetrinu.
Léčivé látky
Jeden obojek o délce 38 cm (12,5 g) obsahuje jako léčivé látky 1,25 g imidaklopridu a 0,56 g flumetrinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Pomocné látky
Oxid titaničitý (E 171), oxid železitý černý (E 172), dibutyladipát, propylenglykoldikaprylokaprát, epoxidovaný sojový olej, kyselina stearová, polyvinylchlorid.
Indikace
Kočky: k léčbě a prevenci napadení blechami (Ctenocephalides felis) po dobu 7–8 měsíců. Chrání okolí zvířete před vývojem bleších larev po dobu 10 týdnů. Seresto lze použít jako součást léčebné strategie kontroly dermatitidy z alergie na blechy (DAP). Přípravek má po dobu 8 měsíců přetrvávající akaricidní (abortivní) účinnost (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) a repelentní (anti-feeding) účinek proti napadení klíšťaty (Ixodes ricinus). Přípravek je účinný proti larvám, nymfám a dospělým klíšťatům. Klíšťata, která už na kočce byla před ošetřením, nemusí být usmrcena do 48 hodin po nasazení obojku a mohou zůstat přichycená a viditelná. Doporučuje se proto odstranit klíšťata, která už na kočce jsou, v době nasazení obojku. Prevence napadení novými klíšťaty začíná do dvou dnů po nasazení obojku.
Kontraindikace / Nežádoucí účinky
Neošetřujte koťata mladší 10 týdnů. Nepoužívejte u zvířat s přecitlivělostí na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Bezpečnost u cílových druhů
Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a nelze očekávat žádné známky předávkování. Předávkování pěti obojky na krku bylo studováno u dospělých koček po dobu 8 měsíců a u koťat ve věku 10 týdnů po dobu 6 měsíců, bez pozorování jiných nežádoucích účinků než těch, které jsou popsány v bodu 4.6. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek sežere, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. měkká stolice).
Dávkování
Kožní použití. Na krk se nasazuje jeden obojek na zvíře. Kočkám se nasazuje obojek o délce 38 cm. Pouze pro zevní použití. Obojek vyjměte z ochranného sáčku těsně před použitím. Obojek rozviňte a ujistěte se, že uvnitř obojku nezůstaly zbytky plastových konektorů. Upravte obojek kolem krku zvířete tak, aby nebyl příliš těsný (jako vodítko by mělo být možné vsunout mezi obojek a krk zvířete 2 prsty). Přebytečný konec obojku protáhněte přezkou a odřízněte jakoukoli přebytečnou část delší než 2 cm. Obojek musí být nošen nepřetržitě po dobu ochranného období 8 měsíců a měl by být odstraněn po skončení léčebného období. Pravidelně kontrolujte a v případě potřeby upravte velikost, zejména u rostoucích koťat. Tento obojek je vybaven bezpečnostním uzávěrem. Ve velmi vzácném případě, kdy se kočka zachytí, je síla zvířete obvykle dostatečná k rozevření obojku, takže se rychle osvobodí.
Uchovávání
Tento veterinární přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Doba použitelnosti veterinárního přípravku v prodejním balení: 5 let.
Upozornění
Obecně klíšťata uhynou a spadnou ze hostitele do 24–48 hodin od napadení, aniž by se stačila nasát krve. Nelze vyloučit, že se po ošetření přichytí jednotlivá klíšťata. Z tohoto důvodu nelze za nepříznivých podmínek zcela vyloučit přenos infekčních onemocnění klíšťaty. Ideálně by měl být obojek nasazen před začátkem sezóny blech nebo klíšťat. Jako u všech kožních přípravků používaných dlouhodobě mohou období nadměrného sezonního línání srsti způsobit mírné a přechodné snížení účinnosti v důsledku ztráty části léčivých látek vázaných na srst. Doplňování léčivých látek z obojku začíná okamžitě a obnovuje plnou účinnost bez jakéhokoli dalšího ošetření nebo výměny obojku. Pro optimální kontrolu problému blech v silně zamořeném domácím prostředí může být nutné ošetřit prostředí vhodným insekticidem. Přípravek je odolný vůči vodě a zůstává účinný, i když se zvíře namočí. Je však třeba se vyhnout dlouhodobému a intenzivnímu působení vody a častému mytí šamponem, protože délka účinku může být zkrácena. Studie prokazují, že měsíční mytí šamponem nebo ponoření do vody významně nesnižují 8měsíční účinnost proti klíšťatům po přerozdělení léčivých látek v srsti, zatímco účinnost přípravku proti blechám se postupně snižuje od pátého měsíce. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: nepoužije se. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární přípravek zvířatům: Sáček s obojkem uchovávejte v balení až do použití. Jako u všech veterinárních přípravků nedovolte malým dětem hrát si s obojkem nebo jej dávat do úst. Nedovolte zvířatům s obojkem spát ve stejné posteli jako majitel, zejména pokud jsou v domácnosti děti. Imidaklorid a flumetrin se z obojku po celou dobu nošení nepřetržitě uvolňují na kůži a srst. Přípravek může u některých osob vyvolat reakce přecitlivělosti: osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na složky obojku se musejí kontaktu s veterinárním přípravkem vyhnout. Ve velmi vzácných případech může přípravek u některých osob způsobit podráždění kůže, očí a dýchacích cest. Při podráždění očí je důkladně vypláchněte studenou vodou. Při podráždění kůže omyjte kůži mýdlem a studenou vodou. Pokud příznaky přetrvávají, doporučuje se vyhledat lékaře a ukázat mu příbalový leták nebo etiketu. Okamžitě zlikvidujte všechny zbytky nebo odstřižky obojku (viz bod 4.9). Po nasazení obojku si umyjte ruce studenou vodou. Vzhledem k povaze obojku je předávkování nepravděpodobné a nelze očekávat žádné známky předávkování. Předávkování pěti obojky na krku bylo studováno u dospělých koček po dobu 8 měsíců a u koťat ve věku 10 týdnů po dobu 6 měsíců, bez pozorování jiných nežádoucích účinků než těch, které jsou popsány v bodu 4.6. V nepravděpodobném případě, že zvíře obojek sežere, se mohou objevit mírné gastrointestinální příznaky (např. měkká stolice). Inkompatibility nejsou známy.
Ochranné lhůty
Nejsou relevantní.
Cílové druhy
Kočky.
Interakce
Nejsou známy.
Výdej
Prodej není vyhrazen výhradně lékárnám a nepodléhá povinnosti veterinárního předpisu.
Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech v prvních dnech po nasazení u zvířat, která nejsou zvyklá nosit obojek, mohou být pozorovány poruchy chování, které mohou zahrnovat schovávání se, vokalizaci, hyperaktivitu, nadměrné olizování a/nebo česání nebo škrábání místa aplikace. Ve velmi vzácných případech byla po nasazení obojku hlášena agresivita. Ujistěte se, že je obojek správně nastaven. V místě aplikace se mohou objevit reakce, jako je svědění, erytém a ztráta srsti. Tyto reakce byly hlášeny jako méně časté a obvykle odezní do 1–2 týdnů. V jednotlivých případech může být doporučeno dočasné odstranění obojku, dokud příznaky neodezní. Ve vzácných případech se mohou v místě aplikace objevit reakce, jako jsou dermatitidy, zánět, ekzém, léze nebo krvácení; v těchto případech se doporučuje odstranění obojku. Ve vzácných případech se navíc mohou zpočátku objevit mírné a přechodné reakce, jako jsou deprese, změna chuti k jídlu, slinění, zvracení a průjem. Jako u jiných kožních aplikací se u citlivých zvířat mohou objevit alergické kontaktní dermatitidy. Četnost nežádoucích reakcí je definována těmito pojmy: velmi časté (u více než 1 z 10 ošetřených zvířat), časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat), méně časté (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat), vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat), velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Březost a laktace
Laboratorní studie s flumetrinem i s imidaklopridem u potkanů a králíků neprokázaly žádný vliv na plodnost nebo reprodukci a neprokázaly žádný teratogenní ani fetotoxický účinek. U cílových zvířat však nebyla stanovena snášenlivost veterinárního přípravku během březosti a laktace, a proto se při nedostatku dostupných údajů přípravek u březích nebo kojících koček nedoporučuje.
