Denominação
ADVANTAGE 40 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA GATOS PEQUENOS E COELHOS PEQUENOS
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticida para uso tópico; imidacloprida.
Princípios Ativos
Cada pipeta de 0,4 ml contém princípio ativo: imidacloprida 40 mg. Excipiente(s): butil-hidroxitolueno (E 321) 0,4 mg; álcool benzílico (E 1519) 332,8 mg. Para a lista completa dos excipientes, ver ponto 6.1.
Excipientes
Butil-hidroxitolueno (E 321), álcool benzílico (E 1519), carbonato de propileno.
Indicações
Para gatos inferiores a 4 kg: Prevenção e tratamento das infestações por pulgas (Ctenocephalides felis). Para coelhos inferiores a 4 kg: Tratamento das infestações por pulgas. As pulgas são eliminadas no prazo de um dia após o tratamento. Um tratamento previne a nova infestação por pulgas durante 3-4 semanas nos gatos e até uma semana nos coelhos. Nos gatos, o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Pulgas (DAP), caso esta tenha sido previamente diagnosticada por um médico veterinário.
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Não tratar gatinhos não desmamados com menos de 8 semanas de idade. Não utilizar em coelhos com menos de 10 semanas de idade. Não utilizar em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum dos excipientes.
Segurança nas Espécies-Alvo
Nos gatos, não surgiu qualquer sinal clínico adverso ao utilizar doses cinco vezes superiores ao nível terapêutico, semanalmente durante oito semanas consecutivas. Nos coelhos, não foi observado qualquer sinal clínico adverso ao utilizar doses até 45 mg/kg de peso corporal (4 vezes o nível terapêutico), semanalmente durante 4 semanas consecutivas. Em raros casos de sobredosagem ou caso o animal lamba o pelo tratado, nos gatos podem surgir perturbações do sistema nervoso (como contrações, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia). Nos animais, o envenenamento na sequência de ingestão oral acidental é improvável. Nessa eventualidade, o tratamento deve ser sintomático sob controlo médico veterinário. Não existem antídotos específicos conhecidos, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica.
Posologia
Este medicamento veterinário é para uso tópico e não deve ser administrado por via oral. Os animais devem ser pesados com precisão antes do tratamento. Dosagem e esquema posológico. Gato/coelho (kg pc): < 4 kg; produto: advantage 40 para gatos pequenos e coelhos pequenos; número de pipetas: 1 × 0,4 ml; imidacloprida (mg/kg pc): mínimo 10. Modo de administração: retirar uma pipeta da embalagem. Segurando a pipeta na vertical, rodar e retirar a tampa. Usar a tampa invertida para rodar e retirar o selo da pipeta. Administração no gato: afastar o pelo na nuca do gato, na base do crânio, até tornar visível a pele. Apoiar a extremidade da pipeta na pele e apertar várias vezes com firmeza até esvaziar todo o conteúdo diretamente sobre a pele. Administração no coelho: afastar o pelo na nuca do coelho, na base do crânio, até tornar visível a pele. Apoiar a extremidade da pipeta na pele e apertar várias vezes com firmeza até esvaziar todo o conteúdo diretamente sobre a pele.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer quaisquer condições particulares de conservação. Manter o blister na embalagem exterior. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 5 anos.
Advertências
A reinfestação causada pelo desenvolvimento de novas pulgas presentes no ambiente pode continuar a manifestar-se durante seis semanas ou mais após o início do tratamento. Por isso pode ser necessário mais do que um tratamento, consoante o nível de pulgas presentes no ambiente. Para favorecer a redução da infestação ambiental, recomenda-se a utilização adicional de um tratamento ambiental adequado contra as pulgas adultas e os seus estádios de desenvolvimento. Para reduzir ainda mais a infestação ambiental, recomenda-se o tratamento de todos os gatos e coelhos presentes no ambiente doméstico. O tratamento das gatas e coelhas em aleitamento controla as infestações por pulgas tanto na mãe como na descendência. O medicamento veterinário mantém-se eficaz mesmo que o animal se molhe, por exemplo após exposição a um aguaceiro. No entanto, consoante a presença de pulgas no ambiente, pode ser necessário tratar novamente. Nestes casos, não tratar com mais frequência do que uma vez por semana. Precauções especiais para a utilização em animais: este medicamento veterinário é para uso tópico e não deve ser administrado por via oral. Aplicar apenas em pele intacta. Deve ter-se cuidado para evitar que o conteúdo da pipeta entre em contacto com os olhos ou a boca do animal tratado. Não permitir que os animais tratados recentemente se lambam uns aos outros. Qualquer coleira deve ser removida antes da aplicação do produto. Antes de voltar a colocar a coleira, a área tratada deve ser avaliada visualmente para garantir que está seca. Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: as pessoas com hipersensibilidade conhecida à imidacloprida devem evitar o contacto com o medicamento veterinário. Este produto contém álcool benzílico e, em raros casos, pode causar sensibilização cutânea ou reações cutâneas transitórias (por ex., irritação, formigueiro). Evitar o contacto do produto com a pele, os olhos ou a boca. Não massajar o local de aplicação. Não comer, beber ou fumar durante a aplicação. Lavar com água e sabão qualquer contaminação cutânea. Se o produto entrar em contacto com os olhos, estes devem ser bem enxaguados com água. Se a irritação cutânea ou ocular persistir, consultar um médico. Se o produto for ingerido acidentalmente, consultar imediatamente um médico. Após a aplicação, não acariciar nem escovar os animais até o ponto de aplicação estar seco. Lavar cuidadosamente as mãos após a utilização. Outras precauções: o solvente contido neste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais, incluindo couro, tecido, plástico e superfícies polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com tais materiais. Nos gatos, não surgiu qualquer sinal clínico adverso ao utilizar doses cinco vezes superiores ao nível terapêutico, semanalmente durante oito semanas consecutivas. Nos coelhos, não foi observado qualquer sinal clínico adverso ao utilizar doses até 45 mg/kg de peso corporal (4 vezes o nível terapêutico), semanalmente durante 4 semanas consecutivas. Em raros casos de sobredosagem ou caso o animal lamba o pelo tratado, nos gatos podem surgir perturbações do sistema nervoso (como contrações, tremores, ataxia, midríase, miose, letargia). Nos animais, o envenenamento na sequência de ingestão oral acidental é improvável. Nessa eventualidade, o tratamento deve ser sintomático sob controlo médico veterinário. Não existem antídotos específicos conhecidos, mas a administração de carvão ativado pode ser benéfica. Principais incompatibilidades: não conhecidas.
Tempos de Espera
Não utilizar em coelhos destinados ao consumo humano.
Espécies-Alvo
Gatos e coelhos.
Interações
Não foi observada qualquer incompatibilidade entre este medicamento veterinário, numa dose dupla da recomendada, e os seguintes medicamentos veterinários de uso comum: lufenurão, pirantel e praziquantel (gatos). A compatibilidade do medicamento veterinário foi ainda demonstrada com uma vasta gama de tratamentos de rotina em condições de campo, incluindo a vacinação.
Diagnóstico e Prescrição
A venda não é reservada exclusivamente às farmácias e não está sujeita à obrigatoriedade de receita médico-veterinária.
Efeitos Indesejáveis
O medicamento veterinário tem sabor amargo e ocasionalmente pode ocorrer salivação se o animal lamber o local de aplicação imediatamente após o tratamento. Isto não é sinal de intoxicação e desaparece em poucos minutos sem tratamento. Em ocasiões muito raras (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas) nos gatos e coelhos podem ocorrer reações cutâneas como perda de pelo, vermelhidão, prurido e lesões cutâneas. Nos gatos, foram ainda observados, embora em casos excecionais, agitação, salivação excessiva e sinais nervosos como descoordenação, tremores e depressão. A ingestão oral pode provocar outros sinais gastrointestinais (vómitos e diarreia) que foram observados muito raramente com base em dados pós-comercialização. A ingestão oral pode provocar outros sinais gastrointestinais (vómitos e diarreia) que foram observados muito raramente com base em dados pós-comercialização. A frequência das reações adversas é definida utilizando as seguintes convenções: muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas); frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 100 animais tratados); pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 1 000 animais tratados); raras (mais de 1 mas menos de 10 animais em cada 10 000 animais tratados); muito raras (menos de 1 animal em cada 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Gravidez e Aleitamento
Nos ratos não foram observados efeitos tóxicos sobre a reprodução e durante os estudos em ratos e coelhos não foram observados embriotoxicidade primária ou efeitos tóxicos teratogénicos. Os estudos em gatas gestantes e em aleitamento, bem como na sua descendência, são limitados. Até agora, as evidências sugerem que nestes animais não são previsíveis efeitos adversos.
