Denominação
ADTAB COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES
Categoria farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas para uso sistémico.
Princípios ativos
Substância ativa: comprimido mastigável. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (1,3-2,5 kg). Lotilaner: 56,25 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>2,5-5,5 kg). Lotilaner: 112,5 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>5,5-11 kg). Lotilaner: 225 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>11-22 kg). Lotilaner: 450 mg. AdTab comprimidos mastigáveis para cães (>22-45 kg). Lotilaner: 900 mg.
Excipientes
Celulose em pó, lactose mono-hidratada, celulose microcristalina silicificada, aroma de carne seca, crospovidona, povidona K30, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.
Indicações
Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães. Este medicamento veterinário proporciona atividade pulicida imediata e persistente (Ctenocephalides felis e C. canis) e carrapaticida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês. As pulgas e as carraças devem fixar-se ao hospedeiro e começar a alimentar-se para serem expostas à substância ativa.
Contraindicações/Efeitos indesejáveis
Não utilizar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos excipientes.
Segurança nas espécies-alvo
Não foram observadas reações adversas após a administração oral a cachorros com idades entre 8 e 9 semanas e um peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados com sobredosagens até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões, em intervalos mensais.
Posologia
Para uso oral. O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a seguinte lista, de forma a garantir uma dose de lotilaner de 20 a 43 mg/kg de peso corporal. Peso corporal do cão: 1,3-2,5 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 56 mg: 1. Peso corporal do cão: >2,5-5,5 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 112 mg: 1. Peso corporal do cão: >5,5-11,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 225 mg: 1. Peso corporal do cão: >11,0-22,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 450 mg: 1. Peso corporal do cão: >22,0-45,0 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar. AdTab 900 mg: 1. Peso corporal do cão: >45 kg. Dosagem e número de comprimidos a administrar: combinação adequada dos comprimidos. Para cães com peso superior a 45 kg, utilizar uma combinação adequada das dosagens disponíveis para obter a dose recomendada de 20-43 mg/kg. A subdosagem pode causar ineficácia e favorecer o desenvolvimento de resistências. Para garantir uma dosagem correta, determine o peso corporal com a máxima precisão possível. O AdTab é um comprimido mastigável aromatizado e palatável. Administrar o comprimido mastigável com alimento ou após as refeições. Para um controlo ótimo da infestação por pulgas e carraças, o produto deve ser administrado em intervalos mensais durante a estação das pulgas e/ou carraças, de acordo com as situações epidemiológicas locais.
Conservação
Este medicamento veterinário não requer condições especiais de conservação. Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado para venda: 3 anos.
Advertências
Os parasitas devem começar a alimentar-se no hospedeiro para serem expostos ao lotilaner; por conseguinte, o risco de transmissão de doenças transmitidas por parasitas não pode ser totalmente excluído. Deve ser considerada a possibilidade de que outros animais no mesmo agregado familiar possam ser uma fonte de reinfestação por pulgas e estes devem ser tratados, se necessário, com um produto adequado. As pulgas, em todas as fases do seu desenvolvimento, podem infestar a cama do cão e as zonas normais de repouso, como tapetes e tecidos de decoração. Em caso de infestação massiva por pulgas, e no início das medidas de controlo, estas zonas devem ser tratadas com um produto ambiental adequado e depois limpas regularmente. Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: todos os dados de eficácia e segurança foram obtidos em cães e cachorros com 8 semanas ou mais e peso corporal de 1,3 kg ou superior. Na ausência de dados disponíveis, deve consultar-se um médico veterinário antes do tratamento de cachorros com idade inferior a 8 semanas ou com peso corporal inferior a 1,3 kg. Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: lavar as mãos após manusear o produto. Em caso de ingestão acidental, procure imediatamente um médico, mostrando-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Precauções especiais para a proteção do ambiente: não aplicável. Não foram observadas reações adversas após a administração oral a cachorros com idades entre 8 e 9 semanas e um peso corporal de 1,3-3,6 kg, tratados com sobredosagens até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões, em intervalos mensais. Incompatibilidades: não aplicável.
Períodos de espera
Não aplicável.
Espécie de destino
Cão.
Interações
Nenhuma conhecida. Durante os estudos clínicos de campo, não foram observadas interações entre o lotilaner e os medicamentos veterinários habitualmente utilizados.
Diagnóstico e prescrição
Medicamento veterinário não sujeito a receita médica.
Efeitos indesejáveis
Espécie de destino: Cão. Muito raros (<1 animal / 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas): , anorexia ^1,2, letargia ^2, ataxia ^3, convulsões ^3, tremor ^3. ^1 Ligeiros e transitórios. ^2 Normalmente resolvem-se sem tratamento. ^3 São transitórios na maioria dos casos. A notificação de eventos adversos é importante, pois permite a monitorização contínua da segurança de um medicamento veterinário. As notificações devem ser enviadas, de preferência através de um médico veterinário, ao titular da autorização de introdução no mercado ou à autoridade nacional competente através do sistema nacional de notificação. Consulte também o parágrafo «Contactos» do folheto informativo.
Gestação e lactação
A segurança do medicamento veterinário durante a gestação, a lactação ou em cães reprodutores não foi estabelecida. Gestação e lactação: estudos laboratoriais em ratos não evidenciaram efeitos teratogénicos nem efeitos adversos na capacidade reprodutiva de machos e fêmeas. Consultar um médico veterinário antes da utilização durante a gestação e a lactação. Fertilidade: consultar um médico veterinário antes do tratamento de cães reprodutores.
