Denominação
ADVANTIX SPOT-ON PARA CÃES ACIMA DE 25 KG ATÉ 40 KG
Categoria Farmacoterapêutica
Ectoparasiticidas, inseticidas e repelentes.
Princípios Ativos
Cada pipeta de 4,0 ml contém. Imidacloprida: 400,0 mg; permetrina (40/60): 2000,0 mg. Excipiente(s). Butil-hidroxitolueno (E321): 4,0 mg. Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes
Butil-hidroxitolueno (E321), N-metilpirrolidona, miglyol 812, ácido cítrico (E330).
Indicações
Para o tratamento e a prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis). As pulgas nos cães são eliminadas no prazo de um dia após o tratamento. Um tratamento previne a infestação adicional por pulgas durante quatro semanas. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada de pulga (DAP). Para o tratamento de piolhos (Trichodectes canis). O produto tem eficácia acaricida e repelente persistente contra infestações por carraças (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus durante quatro semanas, e Dermacentor reticulatus durante três semanas). Através da ação repelente e de eliminação sobre a carraça vetora Rhipicephalus sanguineus, o produto reduz a probabilidade de transmissão do agente patogénico Ehrlichia canis, reduzindo assim o risco de ehrlichiose canina. A redução do risco foi demonstrada em estudos a partir do terceiro dia após a aplicação do produto e persiste durante 4 semanas. É possível que as carraças já presentes no cão não sejam eliminadas no prazo de dois dias após o tratamento e que permaneçam fixadas e visíveis. Recomenda-se, por isso, a remoção das carraças já presentes no cão no momento do tratamento, a fim de impedir que se fixem e se alimentem de sangue. Um tratamento confere atividade repelente (antialimentar) contra flebótomos (Phlebotomus papatasi durante duas semanas e Phlebotomus perniciosus durante três semanas), contra mosquitos (Aedes aegypti durante duas semanas e Culex pipiens durante quatro semanas) e contra as mosca-dos-estábulos (Stomoxys calcitrans) durante quatro semanas. Redução do risco de infeção por Leishmania infantum por transmissão por flebótomos (Phlebotomus perniciosus) até 3 semanas. O efeito é indireto, determinado pela atividade do produto contra o vetor.
Contraindicações/Efeitos Indesejáveis
Na ausência de dados disponíveis, o produto não deve ser utilizado em cachorros com menos de 7 semanas de idade ou com peso inferior a 25 kg. Não utilizar em caso de hipersensibilidade aos princípios ativos ou a qualquer um dos excipientes. Não utilizar em gatos (ver secção 4.5 - Precauções especiais de utilização)
Segurança nas Espécies-Alvo
Não foi observado qualquer sinal clínico adverso em cachorros ou cães adultos saudáveis expostos a uma sobredosagem de 5 x, nem em cachorros cujas mães tinham sido tratadas com uma sobredosagem do produto de 3 x.
Posologia
A dose mínima recomendada é: 10 mg/kg de peso corporal (p.c.) de imidacloprida e 50 mg/kg de peso corporal (p.c.) de permetrina. Esquema posológico para Advantix Spot-on. Cães (kg de peso corporal): <= 4 kg; nome comercial: advantix spot-on para cães até 4 kg; volume: 0,4 ml; imidacloprida: mínimo 10 mg/kg de peso corporal; permetrina: mínimo 50 mg/kg de peso corporal. Cães (kg de peso corporal): >4 kg <= 10 kg; nome comercial: advantix spot-on para cães acima de 4 kg até 10 kg; volume: 1,0 ml; imidacloprida: 10 - 25 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 125 mg/kg de peso corporal. Cães (kg de peso corporal): >10 kg <= 25 kg; nome comercial: advantix spot-on para cães acima de 10 kg até 25 kg; volume: 2,5 ml; imidacloprida: 10 - 25 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 125 mg/kg de peso corporal. Cães (kg de peso corporal): >25 kg <= 40 kg; nome comercial: advantix spot-on para cães acima de 25 kg até 40 kg; volume: 4,0 ml; imidacloprida: 10 - 16 mg/kg de peso corporal; permetrina: 50 - 80 mg/kg de peso corporal. Para reduzir a reinfestação devida ao aparecimento de novas pulgas, recomenda-se tratar todos os cães presentes no ambiente doméstico. Os outros animais que coabitam no mesmo ambiente doméstico devem ser tratados com um produto adequado. Para contribuir ainda mais para a redução da ameaça ambiental, recomenda-se a utilização adicional de um tratamento ambiental adequado contra as pulgas adultas e as suas fases de desenvolvimento. O produto mantém a eficácia se o animal se molhar. Deve, contudo, evitar-se a exposição intensa e prolongada à água. Em caso de exposição frequente à água, a persistência da eficácia pode ser reduzida. Nestes casos, não repetir o tratamento com frequência superior a uma vez por semana. Se for necessário dar banho ao cão com shampoo, é preferível fazê-lo antes da aplicação do Advantix ou pelo menos duas semanas após a aplicação, para otimizar a eficácia do produto. Em caso de infestação por piolhos, recomenda-se uma consulta veterinária adicional 30 dias após o tratamento, uma vez que alguns animais podem necessitar de um segundo tratamento. Para proteger um cão durante toda a época dos flebótomos, o tratamento deve ser mantido de forma conforme durante todo o período. Apenas para uso cutâneo. Aplicar apenas em pele intacta. Método de administração para pipetas com bico aplicador curto: retirar uma pipeta da embalagem. Segurando a pipeta na vertical, rodar e retirar a tampa. Virar a tampa e recolocar a extremidade oposta na pipeta. Rodar a tampa para romper o selo e depois retirar a tampa da pipeta. Para cães com 10 kg de peso corporal ou menos: com o cão em pé sobre as quatro patas, afastar o pelo entre as escápulas até tornar visível a pele. Encostar a extremidade da pipeta à pele e apertar várias vezes de forma firme até esvaziar o conteúdo diretamente sobre a pele. Para cães com mais de 10 kg de peso corporal: com o cão em pé sobre as quatro patas, todo o conteúdo da pipeta de Advantix deve ser aplicado uniformemente em quatro pontos no topo do dorso, desde os ombros até à base da cauda. Em cada ponto, afastar o pelo até tornar visível a pele. Encostar a extremidade da pipeta à pele e apertar suavemente para esvaziar parte da solução sobre a pele. Não aplicar em nenhum dos pontos uma quantidade excessiva de solução que possa fazer com que parte dela escorra pelos flancos do cão. Método de administração para pipetas com bico aplicador longo: retirar uma pipeta da embalagem. Segurando a pipeta na vertical, rodar e retirar a tampa. Para cães com 10 kg de peso corporal ou menos: com o cão em pé sobre as quatro patas, afastar o pelo entre as escápulas até tornar visível a pele. Encostar a extremidade da pipeta à pele e apertar várias vezes de forma firme até esvaziar o conteúdo diretamente sobre a pele. Para cães com mais de 10 kg de peso corporal: com o cão em pé sobre as quatro patas, todo o conteúdo da pipeta de Advantix deve ser aplicado uniformemente em quatro pontos no topo do dorso, desde os ombros até à base da cauda. Em cada ponto, afastar o pelo até tornar visível a pele. Encostar a extremidade da pipeta à pele e apertar suavemente para esvaziar parte da solução sobre a pele. Não aplicar em nenhum dos pontos uma quantidade excessiva de solução que possa fazer com que parte dela escorra pelos flancos do cão.
Conservação
Não congelar. Pipeta com bico aplicador curto: após abertura do saco de alumínio, conservar em local seco, a uma temperatura não superior a 30 °C. Pipeta com bico aplicador longo: após abertura do saco de alumínio, o produto deve ser aplicado imediatamente na pele do cão. Pipeta com bico aplicador curto (pipetas em blister dentro do saco). Prazo de validade do medicamento veterinário acondicionado no saco de alumínio: 5 anos. Prazo de validade do produto após abertura do saco de alumínio: 2 anos (todas as pipetas devem ser utilizadas no prazo de 2 anos após a abertura do saco de alumínio ou antes da data de validade indicada na pipeta, se for mais curto). Prazo de validade da pipeta aberta: não aplicável. Uma vez aberta, todo o conteúdo da pipeta deve ser aplicado na pele do animal.Pipeta com bico aplicador longo (em sacos individuais). Prazo de validade do produto no saco de alumínio: 3 anos. Prazo de validade da pipeta aberta: não aplicável. Uma vez aberta, todo o conteúdo da pipeta deve ser aplicado na pele do cão.
Advertências
É possível que carraças isoladas se fixem ou que flebótomos ou mosquitos isolados piquem. Por esta razão, em condições desfavoráveis, não se pode excluir totalmente a transmissão de doenças infeciosas por estes parasitas. Recomenda-se aplicar o tratamento pelo menos 3 dias antes da exposição prevista a E. canis. Relativamente a E. canis, os estudos demonstraram um risco reduzido de ehrlichiose canina em cães expostos a carraças Rhipicephalus sanguineus infetadas com E. canis a partir dos 3 dias seguintes à aplicação do produto, persistindo durante 4 semanas. A proteção imediata contra as picadas de flebótomos não está documentada. Os cães tratados para a redução do risco de infeção por Leishmania infantum por transmissão por flebótomos P. perniciosus devem ser mantidos num ambiente protegido durante as primeiras 24 horas após a aplicação do tratamento inicial. i) Precauções especiais de utilização nos animais: deve ter-se cuidado para evitar que o conteúdo da pipeta entre em contacto com os olhos ou a boca dos cães tratados. Deve ter-se cuidado para administrar o produto corretamente, tal como descrito na secção 4.9. Em especial, deve impedir-se a ingestão oral por lambedura do local de aplicação pelos animais tratados ou por animais que estejam em contacto com eles. Não utilizar em gatos. Este produto é extremamente tóxico para os gatos e pode ser fatal, devido à fisiologia particular do gato, que é incapaz de metabolizar certos compostos, incluindo a permetrina. Para impedir que os gatos sejam acidentalmente expostos ao produto, mantenha os cães tratados afastados dos gatos após o tratamento e até que o local de aplicação esteja seco. É importante assegurar que os gatos não lambem o local de aplicação de um cão tratado com este produto. Se tal acontecer, consulte imediatamente um veterinário. Consulte o seu veterinário antes de utilizar o produto em cães doentes e debilitados. ii) Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: evitar o contacto do produto com a pele, os olhos ou a boca. Não comer, beber ou fumar durante a aplicação. Lavar bem as mãos após a utilização. Em caso de derrame acidental na pele, lavar imediatamente com água e sabão. As pessoas com sensibilidade cutânea conhecida podem ser particularmente sensíveis a este produto. Os sintomas clínicos predominantes que, em casos extremamente raros, podem surgir são irritações sensoriais transitórias da pele, como formigueiro, sensação de ardor ou dormência. Se o produto entrar acidentalmente nos olhos, estes devem ser lavados abundantemente com água. Se a irritação cutânea ou ocular persistir, procurar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo. Não ingerir. Em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente um médico mostrando-lhe o folheto informativo ou o rótulo. Os cães tratados não devem ser manuseados, em especial por crianças, até que o local de aplicação esteja seco. Isto pode ser garantido, por exemplo, tratando os cães ao final do dia. Não se deve permitir que os cães tratados recentemente durmam com os donos, sobretudo com crianças. Para evitar o acesso das crianças às pipetas, conservar as pipetas na embalagem original até à utilização e eliminar imediatamente as pipetas usadas. iii) Outras precauções: uma vez que o produto é perigoso para os organismos aquáticos, em nenhuma circunstância se deve permitir que os cães tratados entrem em qualquer tipo de água de superfície durante pelo menos 48 horas após o tratamento. O solvente contido no Advantix Spot-on pode manchar alguns materiais, incluindo couro, tecido, plástico e superfícies polidas. Deixar secar o local de aplicação antes de permitir o contacto com esses materiais. Não foi observado qualquer sinal clínico adverso em cachorros ou cães adultos saudáveis expostos a uma sobredosagem de 5 x, nem em cachorros cujas mães tinham sido tratadas com uma sobredosagem do produto de 3 x. Incompatibilidades: nenhuma conhecida.
Tempos de Espera
Não aplicável.
Espécie-Alvo
Cães (acima de 25 kg até 40 kg): para cães com peso corporal igual ou inferior a 25 kg ou superior a 40 kg, utilizar o Advantix Spot-on adequado (ver secção 4.9).
Interações
Nenhuma conhecida.
Dispensa e Prescrição
A venda não é reservada exclusivamente às farmácias e não está sujeita à obrigatoriedade de receita médico-veterinária.
Efeitos Indesejáveis
Prurido no local de aplicação e alteração do pelo (por exemplo, pelo oleoso) e vómitos foram observados como pouco frequentes em estudos clínicos. Outras reações, como vermelhidão, inflamação e queda de pelo no local de aplicação, e diarreia, foram relatadas raramente. Em ocasiões muito raras, as reações nos cães incluindo sensibilidade cutânea transitória (coçar e esfregar) ou letargia foram relatadas em notificações espontâneas (farmacovigilância). Estas reações resolvem-se geralmente por si só. Em casos muito raros, os cães podem apresentar alterações de comportamento (agitação, inquietação, gemidos ou movimentos de rolar), sintomas gastrointestinais (hipersalivação, diminuição do apetite) e sinais neurológicos, como andar cambaleante e contrações nos cães sensíveis à substância permetrina. Estes sinais são geralmente transitórios e resolvem-se por si só. Nos cães, é improvável o envenenamento por ingestão oral involuntária, embora possa ocorrer em casos muito raros. Nesta eventualidade, podem surgir sinais neurológicos como tremores e letargia. O tratamento deve ser sintomático. Não se conhecem antídotos específicos. A frequência das reações adversas é definida de acordo com as seguintes convenções: muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais tratados apresenta reações adversas); frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 100 animais tratados); pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 em cada 1.000 animais tratados); raras (mais de 1 mas menos de 10 em cada 10.000 animais tratados); muito raras (menos de 1 em cada 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Gestação e Lactação
Pode ser utilizado durante a gestação e a lactação.
