SoFarma
TEHOTENSKÝ TEST
Popis
Rýchly imunochromatografický test na kvalitatívne stanovenie ľudského choriového gonadotropínu (hCG) v ľudskom moči s cieľom včasne zistiť tehotenstvo.
Test využíva kombináciu protilátok vrátane monoklonálnej protilátky proti hCG na selektívne zistenie zvýšených hladín hCG.
Test sa vykonáva tak, že moč sa nanesie na hydrofilný prúžok a výsledok sa interpretuje podľa farebných čiar, ktoré sa objavia.
Spôsob použitia
Odber a príprava vzoriek
Vzorka moču sa musí odobrať do čistej a suchej nádoby.
Je vhodnejšia vzorka prvého ranného moču, pretože spravidla obsahuje najvyššiu koncentráciu hCG. Možno však použiť aj vzorky moču odobraté kedykoľvek počas dňa.
Vzorky moču s viditeľnými časticami je potrebné odstrediť, prefiltrovať alebo nechať usadiť, aby sa získala čistá vzorka na analýzu.
Ak test nie je možné vykonať okamžite, vzorky moču je možné uchovávať pri 2–8 °C najviac 48 hodín pred analýzou. Pri dlhšom uchovávaní možno vzorky zmraziť a skladovať pri teplote nižšej ako -20 °C. Zmrazené vzorky sa pred analýzou musia rozmraziť a premiešať.
Postup testovania
Pred analýzou nechajte test aj vzorku dosiahnuť izbovú teplotu (15–30 °C).
Vyberte prúžok z hliníkového obalu a použite ho do jednej hodiny. Odstráňte kryt prúžku.
Prúžok držte za rukoväť a nasávaciu časť umiestnite pod prúd moču alebo ju ponorte (aspoň 2/3) do moču zachyteného v čistej nádobe na najmenej 15 sekúnd. Nemočte do okienka s výsledkami.
Prúžok zakryte krytkou a položte ho na rovný a čistý povrch.
Okamžite spustite časovač. Výsledok odčítajte po 3 minútach, neinterpretujte ho po 10 minútach.
Interpretácia výsledkov
POZITÍVNY: objavia sa dve farebné čiary, kontrolná čiara (C) a testovacia čiara (T). Jedna čiara môže byť svetlejšia ako druhá, nemusia byť nevyhnutne rovnaké.
To znamená, že pravdepodobne ste tehotná.
NEGATÍVNY: objaví sa len kontrolná čiara (C). Testovacia čiara (T) sa neobjaví.
To znamená, že pravdepodobne nie ste tehotná.
NEPLATNÝ: kontrolná čiara sa neobjaví, výsledok je preto neplatný, aj keď sa objaví testovacia čiara (T). Test zopakujte s novým prúžkom.
Upozornenia
Na diagnostické použitie in vitro.
Len na vonkajšie použitie.
Pred vykonaním testu si prečítajte všetky informácie v príbalovom letáku.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte, ak je obal natrhnutý alebo poškodený.
Prúžok neotvárajte, kým nie ste pripravení začať test.
Použitý prúžok zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na hliníkovom obale.
Test môže dať nesprávne výsledky. Pred akýmkoľvek lekárskym rozhodnutím sa poraďte s lekárom.
Lieky obsahujúce hCG (ako Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) môžu spôsobiť falošne pozitívne výsledky. Alkohol, perorálne antikoncepčné prostriedky, lieky proti bolesti alebo hormonálne terapie, ktoré neobsahujú hCG, by nemali ovplyvniť výsledky.
Veľmi zriedené vzorky moču s nízkou špecifickou hmotnosťou nemusia obsahovať reprezentatívne hladiny hCG. Ak sa aj tak predpokladá tehotenstvo, je potrebné odobrať a otestovať novú vzorku prvého ranného moču 48 hodín neskôr.
Hneď po oplodnení sú hladiny hCG vo vzorkách moču veľmi nízke (pod 50 mIU/ml). Keďže však značný počet tehotenstiev v prvom trimestri končí prirodzene, slabo pozitívny výsledok by sa mal potvrdiť druhým testom na vzorke prvého ranného moču odobratej 48 hodín neskôr.
Tento test môže dať falošne pozitívne výsledky. Rad stavov iných ako tehotenstvo, vrátane trofoblastickej choroby a niektorých netrofoblastických nádorov, medzi nimi nádory semenníkov, rakovina prostaty, rakovina prsníka a rakovina pľúc, spôsobuje zvýšené hladiny hCG. Prítomnosť hCG v moči sa preto nesmie používať na diagnostiku tehotenstva, pokiaľ tieto stavy nie sú vylúčené.
Tento test môže dať falošne negatívne výsledky. K tomu môže dôjsť, keď sú hladiny hCG nižšie ako citlivosť testu. Ak sa aj tak predpokladá tehotenstvo, ale test stále dáva negatívne výsledky, poraďte sa s lekárom o ďalšej diagnostike.
Test poskytuje predbežnú diagnózu tehotenstva. Potvrdiť diagnózu by mal výlučne lekár po zhodnotení všetkých klinických laboratórnych vyšetrení.
Uchovávanie
Uchovávajte v pôvodnom balení pri izbovej teplote alebo v chladničke (2–30 °C). Nezmrazujte.
Doba použiteľnosti v neporušenom balení: 24 mesiacov.
Balenie
Súprava obsahuje:
- test v tvare prúžku;
- príbalový leták.
Kód. SF003
