Descrição Teste imunocromatográfico rápido para a deteção semiquantitativa da 25-hidroxivitamina D no sangue humano obtido por picada no dedo.
Este teste permite obter um resultado diagnóstico preliminar e pode ser utilizado no rastreio das carências de vitamina D.
Teste imunológico baseado no princípio da ligação competitiva. Durante o teste, a mistura migra para cima na membrana cromatográfica por ação capilar. A membrana está pré-revestida com antigénios 25 (OH) D na zona da linha de teste (T) da tira reativa. Durante o teste, as 25 (OH) D presentes na amostra competirão com as 25 (OH) D presentes na linha de teste (T), devido à quantidade limitada de anticorpos anti-25 OH vitamina D presentes no conjugado. Quanto maior a concentração de 25 (OH) D na amostra, mais ligeira será a linha T.
O resultado pode ser interpretado de acordo com a escala de cores fornecida juntamente com o presente kit.
Com a função de controlo procedimental, na zona da linha de controlo (C) aparecerá sempre uma linha colorida, indicando que foi adicionado um volume de amostra suficiente e que a membrana foi humedecida.
Modo de utilização Lavar as mãos com sabão e enxaguar com água morna limpa.
Deixar a embalagem atingir a temperatura ambiente antes de a abrir. Abrir a embalagem, retirar o teste e colocá-lo sobre uma superfície limpa e plana. Realizar o teste no prazo de uma hora após a abertura; obtêm-se os melhores resultados executando o teste imediatamente após abrir a embalagem de alumínio.
Retirar o conta-gotas, o frasco do tampão, a lanceta estéril e a toalhete embebida em álcool, colocando-os perto do teste.
Puxar delicadamente para retirar a tampa protetora da lanceta. Usar a toalhete embebida em álcool para limpar a polpa do dedo médio ou anelar, onde será feita a picada. Aguardar que a zona fique novamente seca. Premir a lanceta, pelo lado onde foi retirada a tampa; a ponta retrai-se automaticamente e de forma segura após a utilização.
Massajar a mão em direção à polpa do dedo médio ou anelar que foi picado (sem tocar no local da picada) para obter uma gota de sangue.
Pôr em contacto o conta-gotas capilar com o sangue, sem premir a ampola. O sangue migrará para o conta-gotas capilar até atingir a linha indicada no conta-gotas. Pode massajar-se novamente o dedo para obter mais sangue, caso a linha de enchimento não tenha sido atingida. Sempre que possível, procurar evitar a formação de bolhas de ar.
Verter o sangue recolhido no poço da amostra (S) existente no dispositivo, premindo a ampola do conta-gotas.
Aguardar que o sangue seja totalmente vertido no poço. Desenroscar a tampa do frasco do tampão e acrescentar 2 gotas de tampão no poço do tampão (B) do dispositivo, e iniciar o cronómetro.
Aguardar o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s). Ler os resultados aos 10 minutos. Comparar a intensidade da linha T com a «Escala de cores Vitamina D» fornecida no interior do kit, para interpretar o nível de vitamina D no sangue. Não interpretar o resultado após 20 minutos.
Leitura dos resultados | Nível de 25-OH Vitamina D | Intervalo de referência (ng/mL) | Intervalo de referência (mcmol/L) |
| Deficiente | 0-10 | 0-25 |
| Insuficiente | 10-30 | 25-75 |
| Suficiente | 30-100 | 75-250 |
- Deficiente: Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha na zona de controlo (C), enquanto outra linha deverá aparecer na zona de teste (T). A linha na zona de teste (T) é mais escura ou igual à linha correspondente a 10 mcg/mL representada na escala DEFICIENTE de cores fornecida no kit.
- Insuficiente: Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha na zona de controlo (C), enquanto outra linha deverá aparecer na zona de teste (T). A linha na zona de teste (T) é mais escura do que a linha correspondente a 30 mcg/mL e mais clara do que a linha correspondente a 10 mcg/mL, ambas representadas na escala de cores fornecida com o kit.
- Suficiente: Aparecem duas linhas coloridas; uma linha deverá aparecer sempre na zona de controlo (C), enquanto outra linha deverá aparecer na zona de teste (T). A intensidade da linha na zona de teste (T) é mais clara ou igual à linha correspondente a 30 mcg/mL representada na escala de cores.
- Excessivo: Aparece uma linha colorida na zona de controlo (C). Não aparece qualquer linha colorida na zona de teste (T). Se o resultado indicar excesso de vitamina D, recomenda-se consultar o seu médico.
- Inválido: A linha de controlo não aparece. As razões mais prováveis para a não aparição da linha de controlo são um volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas. Reveja o procedimento e repita o teste com um novo kit. Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
Advertências Leia todas as informações do presente folheto informativo antes de realizar o teste.
Apenas para utilização de autodiagnóstico in vitro.
Não comer, beber ou fumar na área de manipulação das amostras ou dos kits.
Não utilize o teste se a embalagem selada estiver danificada ou aberta.
O kit destina-se a ser utilizado como teste preliminar, e resultados anómalos repetidos devem ser discutidos com um médico ou especialista.
Cumpra rigorosamente os tempos indicados.
Utilize o teste apenas uma vez. Não desmonte nem toque na janela do teste no suporte.
O kit não deve ser congelado nem utilizado após a data de validade impressa na embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Depois de utilizado, o teste deve ser eliminado de acordo com a regulamentação local.
O Teste Rápido para Vitamina D fornece apenas um resultado analítico semiquantitativo. É necessário utilizar um método analítico secundário para confirmar o resultado.
Erros técnicos ou de procedimento, bem como a interferência de substâncias na amostra de sangue, podem causar resultados incorretos. Como em todos os testes de diagnóstico, todos os resultados devem ser avaliados em conjunto com os outros dados clínicos disponíveis pelo seu médico. Em caso de resultado duvidoso, devem ser efetuados testes clínicos com métodos de análise adicionais.
Conservação Conservar na embalagem à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30 °C).
Não congelar.
O teste é estável até à data de validade impressa na embalagem selada ou na caixa fechada. O teste deve permanecer na embalagem selada até ao momento da utilização. Não utilizar após a data de validade.
Prazo de validade com embalagem íntegra: 24 meses.
Formato A embalagem contém:
- teste;
- conta-gotas;
- zaragatoa (tampão);
- toalhete embebida em álcool;
- lancetas;
- folheto informativo;
- escala de cores.
Cód. SF006
